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Implementierung des I-PROTECT-Modells (I-PROTECT)

24. Januar 2022 aktualisiert von: Eva Ageberg, Lund University

Implementierung von Verletzungspräventionstraining und einer damit verbundenen Implementierungsstrategie im Jugendhandball: Eine Pilotstudie des I-PROTECT-Modells

Evidenzbasiertes Verletzungspräventionstraining ist hochwirksam, um sportbedingte Muskel-Skelett-Verletzungen bei Jugendlichen zu reduzieren. Diese Schulungen hatten jedoch bisher nur begrenzte Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, da sie nicht umfassend oder angemessen umgesetzt oder aufrechterhalten werden. In dieser Einzelfallstudie mit Jugendmannschaften zweier Handballvereine in Südschweden soll das I-PROTECT-Modell getestet werden, das ein Verletzungspräventionstraining und einen zugehörigen Implementierungsplan umfasst. Die Haupthypothese ist, dass die Intervention zu einem höheren Motivations- und Willensniveau in Bezug auf das Verletzungspräventionstraining führt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, die Teil des Projekts „Implementing Injury Prevention Training ROutines in TEams and Clubs in Youth Team Handball (I-PROTECT)“ (Ageberg et al., 2019, 2020) ist. Das übergeordnete Ziel von I-PROTECT ist es, durch Verhaltensänderungen auf mehreren Ebenen innerhalb des Sportvermittlungssystems (individuelle und organisatorische Ebene) eine weit verbreitete, nachhaltige und hochpräzise Anwendung von evidenzbasiertem Verletzungspräventionstraining im Jugendhandball zu erreichen. Das I-PROTECT-Modell ist ein evidenzbasiertes, theoriegeleitetes und kontextspezifisches Verletzungspräventionstraining, das speziell auf jugendliche Handballspieler zugeschnitten ist und physische und psychische Komponenten und eine dazugehörige Umsetzungsstrategie umfasst. Der Entwicklungsprozess des I-PROTECT-Modells wurde beschrieben (Ageberg et al 2020). Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine prospektive Einzelfallstudie zum anfänglichen Testen und Bewerten des I-PROTECT-Modells (d. h. bevor das Modell in einer größeren Studie implementiert wird). Die Berichterstattung erfolgt gemäß den SCRIBE-Richtlinien. Alle Jugendmannschaften der beiden Vereine mit Vertretern der Interessengruppe, die das I-PROTECT-Projekt betreut, werden das I-PROTECT-Modell für eine Handballsaison verwenden. Die Theorie des Health Action Process Approach (HAPA) wird verwendet, um Verhaltensänderungen bei Spielern, Trainern und Vereinsadministratoren zu bewerten. Das Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM) Framework wird verwendet, um die Bewertung der Implementierungsergebnisse des I-PROTECT-Modells unter allen Interessengruppen (Spieler, Trainer, Clubadministratoren, Betreuer) zu leiten. .

Die Haupthypothese ist, dass die Intervention die Punktzahl in HAPA-Fragen bei Trainern von vor bis nach der Intervention um mindestens 30 % erhöht, was auf ein höheres Motivations- und Willensniveau in Bezug auf das Verletzungspräventionstraining nach der Intervention (Ende der Saison) im Vergleich zur Vorintervention hinweist (Basislinie). Eine vorläufige Berechnung der Stichprobengröße zeigt, dass 42 Coaches erforderlich sind, um eine klinisch relevante Verhaltensänderung von mindestens 30 % (Basislinie vs. nach der Intervention) mit 80 % Power auf dem Signifikanzniveau von 5 % zu erkennen. Sekundäre Ergebnisse sind: i) HAPA-Fragen unter Spielern und Vereinsadministratoren; ii) RE-AIM SSM-Fragen, beschreibende Daten und/oder mobile Anwendungsdaten unter allen Beteiligten (Spieler, Trainer, Vereinsadministratoren, Betreuer). Interviews (z. B. Fokusgruppen) mit Endbenutzern werden durchgeführt, um ein tiefes Verständnis der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Verwendbarkeit des Programms, einschließlich seiner Verpackung, zu ermöglichen. Eine „Ausstiegsstrategie“ wird angewendet, um das Modell zu verfeinern, potenzielle Hindernisse für die Implementierung und Nachhaltigkeit anzugehen und das I-PROTECT-Modell in die Organisationen einzubetten, die an der Studie teilgenommen haben.

Aufgrund pandemiebedingter Einschränkungen wurde das Handballtraining zu Beginn der Saison nur etwa 2 Monate wie gewohnt durchgeführt, und die Evaluierung des I-PROTECT-Modells konnte nicht wie geplant durchgeführt werden. Neunzehn Teams mit ihren Trainern, Spielern und Betreuern inklusive (ca. 700 Teilnehmer insgesamt). Folgende Daten wurden erhoben:

  • Hauptergebnis: HAPA-Fragen für Trainer zu Beginn und am Ende der Saison
  • Sekundäre Ergebnisse: HAPA und RE-AIM befragen Pflegekräfte zu Studienbeginn

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lund, Schweden, 22100
        • Eva Ageberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Teilnahmeberechtigt sind Interessengruppen (Spieler, Trainer, Betreuer, Vereinsverantwortliche) aller Jugendmannschaften (13-17 Jahre) in zwei kommunalen Handballvereinen.

Einschlusskriterien:

  • Spieler: Alter 13-17 Jahre und trainieren ≥2 mal/Woche im Team
  • Trainer: leiten ≥1 Trainingseinheit/Woche
  • Betreuer: direkt mit den teilnahmeberechtigten Spielern verbunden
  • Vereinsadministratoren: Engagement in den Themen Sportverletzungen, Trainerausbildung – oder Politikentwicklung für Jugendspieler

Ausschlusskriterien

  • Angestellte/bezahlte Spieler
  • Andere Stakeholder als die in den Einschlusskriterien aufgeführten Gruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: I-PROTECT-Modell
Das I-PROTECT-Modell ist eine endnutzerorientierte Intervention, die ein evidenzbasiertes, theoriegeleitetes und kontextspezifisches Verletzungspräventionstraining für Jugendhandball und eine damit verbundene Implementierungsstrategie umfasst.
Das I-PROTECT-Modell basiert auf bestehenden Forschungsergebnissen und Erkenntnissen von Experten aus den Bereichen Sportmedizin, Sportpsychologie und Implementierungswissenschaft, wobei Endnutzer während des gesamten Prozesses einbezogen werden. Die interdisziplinäre Intervention umfasst Übungen basierend auf physikalischen und psychologischen Prinzipien eines effektiven Verletzungspräventionstrainings, speziell zugeschnitten auf jugendliche Handballspieler, und Unterstützung bei der Entwicklung einer kontinuierlichen Implementierungsstrategie. Die Intervention wird über eine mobile Anwendung (I-PROTECT GO) durchgeführt, einschließlich Modulen, die auf Trainer, Spieler, Vereinsadministratoren bzw. Betreuer zugeschnitten sind. Trainer werden in einem Workshop an die Intervention herangeführt und führen die Übungen mit ihren Teams während des Handballtrainings durch. Aufgrund von Pandemiebeschränkungen konnte die mobile Anwendung nicht fertiggestellt werden, und es war nur das Modul für Trainer verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsaktionsprozess Ansatzfragen für Trainer
Zeitfenster: Baseline bis Saisonende (nach ca. 8 Monaten)
Eine angepasste Version des Health Action Process Approach (HAPA), die sich speziell auf das Verletzungspräventionstraining für Jugendmannschaften im Handball bezieht, wurde entwickelt und für Trainer angepasst. Die Fragen konzentrieren sich auf motivationale Strategien (z. B. Risikowahrnehmung, Ergebniserwartungen) und volitionale Strategien (z. B. Handlungsplanung, Erhaltung der Selbstwirksamkeit) zur Verhaltensänderung im Hinblick auf ein Verletzungspräventionstraining.
Baseline bis Saisonende (nach ca. 8 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibende Informationen zur Covid-19-Pandemie und Nutzung von I-PROTECT (Trainer)
Zeitfenster: Baseline bis Saisonende (nach ca. 8 Monaten)
Fragen an Trainer zur Verwendung von I-PROTECT vor und während der Pandemiebeschränkungen
Baseline bis Saisonende (nach ca. 8 Monaten)
Ansatz und Reichweite des Gesundheitsaktionsprozesses, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung Sport Setting Matrix Fragen unter Pflegekräften
Zeitfenster: Grundlinie
Health Action Process Approach (HAPA) und Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM), speziell in Bezug auf Verletzungspräventionstraining für Jugendmannschaften, angepasst für Betreuer
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/713 (Andere Kennung: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen veröffentlichter Daten auf angemessene Anfrage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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