Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение модели I-PROTECT (I-PROTECT)

24 января 2022 г. обновлено: Eva Ageberg, Lund University

Внедрение тренинга по предотвращению травм и соответствующей стратегии внедрения в детско-юношеском гандболе: пилотное исследование модели I-PROTECT

Тренировки по профилактике травматизма, основанные на фактических данных, очень эффективны для снижения связанных со спортом травм опорно-двигательного аппарата у молодежи. Тем не менее, это обучение до сих пор имело ограниченное воздействие на общественное здравоохранение, поскольку оно не было широко или должным образом реализовано или поддерживалось. В этом конкретном примере с участием молодежных команд из двух гандбольных клубов на юге Швеции цель состоит в том, чтобы протестировать модель I-PROTECT, включающую обучение по предотвращению травм и соответствующий план реализации. Основная гипотеза состоит в том, что вмешательство приведет к более высокому мотивационному и волевому уровням по отношению к тренировкам по предотвращению травм.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование включено в проект «Внедрение тренировочных программ по предотвращению травм в командах и клубах по гандболу среди молодежи (I-PROTECT)» (Ageberg et al, 2019, 2020). Общая цель I-PROTECT состоит в том, чтобы обеспечить широкое, устойчивое и точное использование научно обоснованных тренировок по предотвращению травматизма в юношеском гандболе посредством изменения поведения на нескольких уровнях в рамках системы предоставления спортивных услуг (индивидуальный и организационный уровни). Модель I-PROTECT представляет собой основанную на фактических данных, теоретическую информацию и контекстно-зависимую тренировку по предотвращению травм, специально предназначенную для юных гандболистов, включающую физические и психологические компоненты и соответствующую стратегию реализации. Описан процесс разработки модели I-PROTECT (Ageberg et al 2020). Текущее исследование представляет собой проспективное единичное тематическое исследование для начального тестирования и оценки модели I-PROTECT (т. е. до того, как модель будет реализована в более крупномасштабном исследовании). Отчетность будет соответствовать рекомендациям SCRIBE. Все молодежные команды в двух клубах с представителями группы заинтересованных сторон, курирующей проект I-PROTECT, будут использовать модель I-PROTECT в течение одного гандбольного сезона. Теория Health Action Process Approach (HAPA) будет использоваться для оценки изменений в поведении игроков, тренеров и администраторов клубов. Матрица охвата, эффективности, принятия, внедрения и поддержания спортивных настроек (RE-AIM SSM) будет использоваться для руководства оценкой результатов внедрения модели I-PROTECT среди всех заинтересованных сторон (игроков, тренеров, администраторов клубов, опекунов). .

Основная гипотеза состоит в том, что вмешательство увеличивает баллы по вопросам HAPA у тренеров от до до вмешательства по крайней мере на 30%, что указывает на более высокие мотивационные и волевые уровни в отношении тренировок по предотвращению травм после вмешательства (в конце сезона) по сравнению с до вмешательства. (базовый уровень). Предварительный расчет размера выборки показывает, что необходимо 42 тренера для выявления клинически значимого изменения в поведении не менее чем на 30 % (базовый уровень по сравнению с после вмешательства) с мощностью 80 % при уровне значимости 5 %. Вторичными результатами будут: i) вопросы HAPA среди игроков и администраторов клубов; ii) вопросы RE-AIM SSM, описательные данные и/или данные мобильных приложений среди всех заинтересованных сторон (игроков, тренеров, администраторов клубов, опекунов). Интервью (например, фокус-группы) с конечными пользователями будут проводиться для обеспечения глубокого понимания осуществимости, приемлемости и удобства использования программы, включая ее упаковку. «Стратегия выхода» будет использоваться для уточнения модели, устранения любых потенциальных препятствий для внедрения и обеспечения устойчивости, а также для внедрения модели I-PROTECT в организации, участвовавшие в исследовании.

Из-за пандемических ограничений тренировки по гандболу проводились в обычном режиме только около 2 месяцев в начале сезона, и оценка модели I-PROTECT не могла быть проведена, как планировалось. Девятнадцать команд со своими тренерами, игроками и опекунами (прибл. Всего 700 участников). Были собраны следующие данные:

  • Основной результат: вопросы HAPA для тренеров на исходном уровне и в конце сезона
  • Вторичные результаты: HAPA и RE-AIM опрашивают лиц, осуществляющих уход, на исходном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Заинтересованные стороны (игроки, тренеры, воспитатели, администраторы клубов) всех молодежных команд (13-17 лет) в двух местных гандбольных клубах будут иметь право на участие.

Критерии включения:

  • Игроки: возраст 13-17 лет и тренировки ≥2 раз в неделю в команде
  • Тренеры: ведущие ≥1 тренировки в неделю
  • Опекуны: напрямую связаны с подходящими игроками
  • Администрация клубов: участие в вопросах спортивных травм, обучение тренеров или разработка политики для молодых игроков

Критерий исключения

  • Нанятые/оплачиваемые игроки
  • Заинтересованная сторона, кроме групп, перечисленных в критериях включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модель I-PROTECT
Модель I-PROTECT представляет собой вмешательство, управляемое конечным пользователем, включающее основанное на фактических данных, теоретическое обоснование и контекстно-зависимое обучение предотвращению травматизма в молодежном гандболе, а также соответствующую стратегию реализации.
Модель I-PROTECT основана на существующих исследованиях и знаниях экспертов в области спортивной медицины, спортивной психологии и науки о внедрении с участием конечных пользователей на протяжении всего процесса. Междисциплинарное вмешательство включает в себя упражнения, основанные на физических и психологических принципах эффективной тренировки по предотвращению травм, специально разработанные для юных гандболистов, а также поддержку разработки стратегии непрерывного внедрения. Вмешательство осуществляется через мобильное приложение (I-PROTECT GO), включая модули, предназначенные для тренеров, игроков, администраторов клубов и лиц, осуществляющих уход, соответственно. Тренеры знакомятся с вмешательством на семинаре, и они будут проводить упражнения со своими командами во время тренировки по гандболу. Из-за ограничений, связанных с пандемией, мобильное приложение не удалось доработать, и был доступен только модуль для тренеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопросы для тренеров о подходе к процессу действий в области здравоохранения
Временное ограничение: От исходного уровня до конца сезона (примерно через 8 месяцев)
Для тренеров была разработана и адаптирована адаптированная версия подхода к процессу действий в области здравоохранения (HAPA), специально связанного с тренировками по предотвращению травм в гандболе молодежных команд. Вопросы сосредоточены на мотивационных стратегиях (например, восприятие риска, ожидаемый результат) и волевых стратегиях (например, планирование действий, поддержание самоэффективности) для изменения поведения в отношении тренировок по предотвращению травм.
От исходного уровня до конца сезона (примерно через 8 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательная информация о пандемии Covid-19 и использовании I-PROTECT (тренеры)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца сезона (примерно через 8 месяцев)
Вопросы тренерам об использовании I-PROTECT до и во время пандемических ограничений
От исходного уровня до конца сезона (примерно через 8 месяцев)
Подход к процессу действий в области здравоохранения и его охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание Матрица спортивных настроек среди лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый уровень
Подход к процессу действий в области здравоохранения (HAPA) и матрица охвата, эффективности, принятия, внедрения и поддержания спортивных настроек (RE-AIM SSM), специально относящиеся к тренировкам по предотвращению травм в гандболе молодежных команд, адаптированные для лиц, осуществляющих уход.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/713 (Другой идентификатор: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Делитесь опубликованными данными по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться