Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Modelu I-PROTECT (I-PROTECT)

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Eva Ageberg, Lund University

Wdrażanie szkolenia w zakresie zapobiegania urazom i powiązanej strategii wdrożeniowej w młodzieżowej piłce ręcznej: badanie pilotażowe modelu I-PROTECT

Trening zapobiegania urazom oparty na dowodach jest wysoce skuteczny w zmniejszaniu urazów mięśniowo-szkieletowych związanych ze sportem u młodzieży. Jednak jak dotąd szkolenie to miało ograniczony wpływ na zdrowie publiczne, ponieważ nie jest szeroko lub właściwie wdrażane lub utrzymywane. W tym pojedynczym studium przypadku z udziałem drużyn młodzieżowych z dwóch klubów piłki ręcznej w południowej Szwecji celem jest przetestowanie modelu I-PROTECT, obejmującego szkolenie w zakresie zapobiegania urazom i powiązanego planu wdrożenia. Główną hipotezą jest to, że interwencja spowoduje wyższy poziom motywacji i woli w stosunku do treningu zapobiegania urazom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe zawarte w projekcie „Wdrażanie procedur treningowych w zakresie zapobiegania kontuzjom w zespołach i klubach w młodzieżowej piłce ręcznej zespołowej (I-PROTECT)” (Ageberg i in., 2019, 2020). Ogólnym celem I-PROTECT jest osiągnięcie szerokiego, trwałego i wiernego wykorzystania opartego na dowodach treningu zapobiegania urazom w młodzieżowej piłce ręcznej poprzez zmianę zachowań na wielu poziomach w ramach systemu dostarczania sportu (poziom indywidualny i organizacyjny). Model I-PROTECT to oparty na dowodach, teoretyczny i kontekstowy trening zapobiegania urazom, specjalnie dostosowany do młodych piłkarzy ręcznych, obejmujący elementy fizyczne i psychiczne oraz powiązaną strategię wdrażania. Opisany został proces tworzenia modelu I-PROTECT (Ageberg i in. 2020). Obecne badanie jest prospektywnym pojedynczym studium przypadku do wstępnego testowania i oceny modelu I-PROTECT (tj. przed wdrożeniem modelu w badaniu na większą skalę). Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi SCRIBE. Wszystkie drużyny młodzieżowe w obu klubach z przedstawicielami grupy interesariuszy nadzorującej projekt I-PROTECT będą korzystać z modelu I-PROTECT przez jeden sezon piłki ręcznej. Teoria Health Action Process Approach (HAPA) zostanie wykorzystana do oceny zmiany zachowań wśród zawodników, trenerów i administratorów klubów. Ramy Matrycy Zasięgu, Skuteczności, Przyjęcia, Wdrażania i Utrzymania Sportu (RE-AIM SSM) będą wykorzystywane do kierowania oceną wyników wdrożenia modelu I-PROTECT wśród wszystkich interesariuszy (zawodników, trenerów, administratorów klubów, opiekunów) .

Główną hipotezą jest to, że interwencja zwiększa wyniki w pytaniach HAPA u trenerów od pre- do post-interwencji o co najmniej 30%, co wskazuje na wyższy poziom motywacji i woli w odniesieniu do treningu zapobiegania kontuzjom po interwencji (koniec sezonu) w porównaniu do pre-interwencji (linia bazowa). Wstępne obliczenie wielkości próby wskazuje, że potrzebnych jest 42 trenerów, aby wykryć klinicznie istotną zmianę w zachowaniu o co najmniej 30% (wartość wyjściowa vs po interwencji) z mocą 80% na poziomie istotności 5%. Drugorzędnymi wynikami będą: i) pytania HAPA wśród zawodników i administratorów klubów; ii) pytania RE-AIM SSM, dane opisowe i/lub dane aplikacji mobilnych wśród wszystkich interesariuszy (zawodników, trenerów, administratorów klubów, opiekunów). Przeprowadzone zostaną wywiady (np. grupy fokusowe) z użytkownikami końcowymi, aby umożliwić dogłębne zrozumienie wykonalności, akceptowalności i użyteczności programu, w tym jego opakowania. Zostanie zastosowana „strategia wyjścia”, aby udoskonalić model, zająć się wszelkimi potencjalnymi barierami we wdrażaniu i trwałości oraz osadzić model I-PROTECT w organizacjach, które wzięły udział w badaniu.

Ze względu na ograniczenia związane z pandemią, trening piłki ręcznej odbywał się jak zwykle przez około 2 miesiące na początku sezonu, a ocena modelu I-PROTECT nie mogła zostać przeprowadzona zgodnie z planem. Dziewiętnaście drużyn wraz z trenerami, zawodnikami i opiekunami (ok. łącznie 700 uczestników). Zebrano następujące dane:

  • Główny wynik: pytania HAPA do trenerów na początku i na koniec sezonu
  • Wyniki drugorzędne: HAPA i RE-AIM kwestionują opiekunów na początku badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lund, Szwecja, 22100
        • Eva Ageberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Do udziału uprawnieni będą interesariusze (zawodnicy, trenerzy, opiekunowie, administratorzy klubów) wszystkich drużyn młodzieżowych (13-17 lat) w dwóch gminnych klubach piłki ręcznej.

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodnicy: wiek 13-17 lat i trenujący ≥2 razy w tygodniu w drużynie
  • Trenerzy: prowadzący ≥1 sesję treningową/tydz
  • Opiekunowie: bezpośrednio powiązani z kwalifikującymi się graczami
  • Administratorzy klubów: zaangażowanie w problematykę urazów sportowych, kształcenie trenerów – czy kształtowanie polityki dla zawodników młodzieżowych

Kryteria wyłączenia

  • Zatrudnieni/opłacani gracze
  • Interesariusz inny niż grupy wymienione w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Model I-PROTECT
Model I-PROTECT to interwencja ukierunkowana na użytkownika końcowego, obejmująca oparte na dowodach, teoretyczne i kontekstowe szkolenie w zakresie zapobiegania urazom w piłce ręcznej młodzieży oraz powiązaną strategię wdrażania.
Model I-PROTECT opiera się na istniejących badaniach i wiedzy ekspertów z zakresu medycyny sportowej, psychologii sportu i nauk wdrożeniowych, z udziałem użytkowników końcowych w całym procesie. Interdyscyplinarna interwencja obejmuje ćwiczenia oparte na fizycznych i psychologicznych zasadach skutecznego treningu prewencji urazów, specjalnie dostosowane do potrzeb młodzieżowych piłkarzy ręcznych oraz wsparcie w opracowaniu strategii ciągłego wdrażania. Interwencja jest realizowana za pośrednictwem aplikacji mobilnej (I-PROTECT GO), zawierającej moduły dostosowane odpowiednio dla trenerów, zawodników, administratorów klubów i opiekunów. Trenerzy zapoznają się z interwencją na warsztatach i przeprowadzą ćwiczenia ze swoimi zespołami podczas treningu piłki ręcznej. Ze względu na ograniczenia związane z pandemią nie udało się sfinalizować aplikacji mobilnej, a dostępny był jedynie moduł dla trenerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania dotyczące podejścia do procesu zdrowotnego dla trenerów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca sezonu (po ok. 8 miesiącach)
Opracowano i zaadaptowano dla trenerów zaadaptowaną wersję Podejścia Procesu Działań Zdrowotnych (HAPA), w szczególności odnoszącą się do treningu zapobiegania kontuzjom w młodzieżowej drużynie piłki ręcznej. Pytania koncentrują się na strategiach motywacyjnych (np. postrzeganie ryzyka, oczekiwane wyniki) i strategiach wolicjonalnych (np. planowanie działania, poczucie własnej skuteczności w utrzymaniu) w celu zmiany zachowania w zakresie treningu zapobiegania urazom.
Stan wyjściowy do końca sezonu (po ok. 8 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje opisowe dotyczące pandemii Covid-19 i korzystania z I-PROTECT (trenerzy)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca sezonu (po ok. 8 miesiącach)
Pytania do trenerów dotyczące korzystania z I-PROTECT przed i w trakcie ograniczeń związanych z pandemią
Stan wyjściowy do końca sezonu (po ok. 8 miesiącach)
Zdrowie Działania Podejście i Zasięg Procesu, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrażanie i Utrzymanie Pytania matrycowe dotyczące sportu wśród opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podejście do procesu działań zdrowotnych (HAPA) oraz Matryca Zasięgu, Skuteczności, Przyjęcia, Wdrażania i Utrzymania Sportu (RE-AIM SSM), szczególnie związana z treningiem zapobiegania kontuzjom dla drużyn młodzieżowych w piłce ręcznej, przystosowana dla opiekunów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/713 (Inny identyfikator: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępniaj opublikowane dane na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj