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Implementación del Modelo I-PROTECT (I-PROTECT)

24 de enero de 2022 actualizado por: Eva Ageberg, Lund University

Implementación del Entrenamiento para la Prevención de Lesiones y una Estrategia de Implementación Asociada en el Balonmano Juvenil: Un Estudio Piloto del Modelo I-PROTECT

El entrenamiento para la prevención de lesiones basado en la evidencia es muy eficaz para reducir las lesiones musculoesqueléticas relacionadas con el deporte en los jóvenes. Sin embargo, hasta ahora esta capacitación ha tenido un impacto limitado en la salud pública porque no se implementa o mantiene de manera amplia o adecuada. En este estudio de caso único con equipos juveniles de dos clubes de balonmano en el sur de Suecia, el objetivo es probar el modelo I-PROTECT, que incluye capacitación para la prevención de lesiones y un plan de implementación asociado. La hipótesis principal es que la intervención redundará en mayores niveles motivacionales y volitivos en relación al entrenamiento en prevención de lesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio piloto incluido en el proyecto "Implementación de rutinas de entrenamiento para la prevención de lesiones en equipos y clubes en balonmano juvenil (I-PROTECT)" (Ageberg et al, 2019, 2020). El objetivo general de I-PROTECT es lograr un uso generalizado, sostenido y de alta fidelidad del entrenamiento de prevención de lesiones basado en la evidencia en el balonmano juvenil a través del cambio de comportamiento en múltiples niveles dentro del sistema deportivo (niveles individual y organizacional). El modelo I-PROTECT es un entrenamiento de prevención de lesiones basado en evidencia, informado por la teoría y específico del contexto, diseñado específicamente para jugadores jóvenes de balonmano, que incorpora componentes físicos y psicológicos y una estrategia de implementación asociada. Se ha descrito el proceso de desarrollo del modelo I-PROTECT (Ageberg et al 2020). El estudio actual es un estudio de caso único prospectivo para la prueba y evaluación inicial del modelo I-PROTECT (es decir, antes de que el modelo se implemente en un estudio a mayor escala). El informe se adherirá a las directrices de SCRIBE. Todos los equipos juveniles de los dos clubes con representantes del grupo de partes interesadas que supervisan el proyecto I-PROTECT utilizarán el modelo I-PROTECT durante una temporada de balonmano. La teoría del Enfoque del Proceso de Acción de la Salud (HAPA) se utilizará para evaluar el cambio de comportamiento entre los jugadores, entrenadores y administradores del club. El marco de la Matriz de Entorno Deportivo de Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM SSM) se utilizará para guiar la evaluación de los resultados de la implementación del modelo I-PROTECT entre todas las partes interesadas (jugadores, entrenadores, administradores de clubes, cuidadores) .

La hipótesis principal es que la intervención aumenta las puntuaciones en las preguntas de HAPA en los entrenadores antes y después de la intervención en al menos un 30 %, lo que indica niveles más altos de motivación y volición en relación con el entrenamiento de prevención de lesiones después de la intervención (final de temporada) en comparación con la preintervención. (base). Un cálculo preliminar del tamaño de la muestra indica que se necesitan 42 entrenadores para detectar un cambio clínicamente relevante en el comportamiento de al menos el 30 % (línea de base frente a la intervención posterior) con un poder del 80 % en un nivel de significancia del 5 %. Los resultados secundarios serán: i) preguntas sobre HAPA entre jugadores y administradores de clubes; ii) Preguntas RE-AIM SSM, datos descriptivos y/o datos de aplicaciones móviles entre todas las partes interesadas (jugadores, entrenadores, administradores de clubes, cuidadores). Se realizarán entrevistas (p. ej., grupos focales) con los usuarios finales para permitir una comprensión profunda de la viabilidad, aceptabilidad y utilidad del programa, incluido su paquete. Se empleará una "estrategia de salida" para refinar el modelo, abordar cualquier barrera potencial para la implementación y la sostenibilidad, e integrar el modelo I-PROTECT en las organizaciones que han participado en el estudio.

Debido a las restricciones de la pandemia, el entrenamiento de balonmano solo se realizó como de costumbre alrededor de 2 meses al comienzo de la temporada, y la evaluación del modelo I-PROTECT no se pudo realizar según lo planeado. Diecinueve equipos con sus entrenadores, jugadores y cuidadores incluidos (aprox. 700 participantes en total). Se recogieron los siguientes datos:

  • Resultado principal: preguntas de HAPA para entrenadores al inicio y al final de la temporada
  • Resultados secundarios: HAPA y RE-AIM preguntan a los cuidadores al inicio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lund, Suecia, 22100
        • Eva Ageberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Las partes interesadas (jugadores, entrenadores, cuidadores, administradores de clubes) de todos los equipos juveniles (13-17 años) en dos clubes comunitarios de balonmano serán elegibles para participar.

Criterios de inclusión:

  • Jugadores: de 13 a 17 años y entrenando ≥ 2 veces por semana en un equipo
  • Entrenadores: liderando ≥1 sesión de entrenamiento/semana
  • Cuidadores: asociados directamente con los jugadores elegibles
  • Administradores de clubes: participación en los temas de lesiones deportivas, educación de entrenadores o desarrollo de políticas para jugadores jóvenes

Criterio de exclusión

  • Jugadores empleados/pagados
  • Actor distinto de los grupos enumerados en los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Modelo I-PROTECT
El modelo I-PROTECT es una intervención impulsada por el usuario final que incluye capacitación para la prevención de lesiones basada en evidencia, informada por la teoría y específica del contexto para el balonmano juvenil, y una estrategia de implementación asociada.
El modelo I-PROTECT se basa en la investigación y el conocimiento existentes de expertos en medicina deportiva, psicología del deporte y ciencias de la implementación, con la participación de los usuarios finales durante todo el proceso. La intervención interdisciplinaria incluye ejercicios basados ​​en los principios físicos y psicológicos de un entrenamiento efectivo para la prevención de lesiones, específicamente diseñados para jugadores jóvenes de balonmano, y apoyo para desarrollar una estrategia de implementación continua. La intervención se entrega a través de una aplicación móvil (I-PROTECT GO), que incluye módulos diseñados para entrenadores, jugadores, administradores de clubes y cuidadores, respectivamente. Los entrenadores son introducidos a la intervención en un taller, y realizarán los ejercicios con sus equipos durante la práctica de balonmano. Debido a las restricciones por la pandemia, la aplicación móvil no se pudo finalizar y solo estaba disponible el módulo para entrenadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas del enfoque del proceso de acción de la salud para los entrenadores
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la temporada (después de aproximadamente 8 meses)
Se ha desarrollado y adaptado para entrenadores una versión adaptada del Enfoque del Proceso de Acción de la Salud (HAPA), específicamente relacionado con el entrenamiento de prevención de lesiones para equipos juveniles de balonmano. Las preguntas se centran en estrategias motivacionales (p. ej., percepción del riesgo, expectativas de resultados) y estrategias volitivas (p. ej., planificación de acciones, mantenimiento de la autoeficacia) para el cambio de comportamiento con respecto al entrenamiento para la prevención de lesiones.
Línea de base hasta el final de la temporada (después de aproximadamente 8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información descriptiva sobre la pandemia de Covid-19 y uso de I-PROTECT (entrenadores)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la temporada (después de aproximadamente 8 meses)
Preguntas a los entrenadores sobre el uso de I-PROTECT antes y durante las restricciones por la pandemia
Línea de base hasta el final de la temporada (después de aproximadamente 8 meses)
Proceso de Acción en Salud Enfoque y Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento Preguntas de Matriz de Escenario Deportivo entre cuidadores
Periodo de tiempo: Base
Enfoque del proceso de acción de salud (HAPA) y Matriz de entorno deportivo de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM SSM), específicamente relacionado con el entrenamiento de prevención de lesiones para el balonmano de equipos juveniles, adaptado para cuidadores
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/713 (Otro identificador: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Comparta los datos publicados a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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