- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481958
I-PROTECT-mallin käyttöönotto (I-PROTECT)
Vahinkojen ehkäisykoulutuksen ja siihen liittyvän toteutusstrategian toteuttaminen nuorten käsipallossa: I-PROTECT-mallin pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, joka sisältyy "Implementing Prevention training ROutines in Teams and Clubs in youth Team handball (I-PROTECT)" -projektiin (Ageberg et al, 2019, 2020). I-PROTECTin yleisenä tavoitteena on saavuttaa laajalle levinnyt, kestävä ja luotettava näyttöön perustuvan vammojen ehkäisyharjoittelun käyttö nuorten käsipallossa muuttamalla käyttäytymistä useilla tasoilla urheilun jakelujärjestelmän sisällä (yksilöllinen ja organisaatiotaso). I-PROTECT-malli on näyttöön perustuva, teoriatietoinen ja kontekstikohtainen vammojen ehkäisyharjoittelu, joka on räätälöity erityisesti käsipallon nuorille pelaajille ja sisältää fyysisiä ja psykologisia komponentteja sekä niihin liittyvän toteutusstrategian. I-PROTECT-mallin kehittämisprosessi on kuvattu (Ageberg et al 2020). Tämä tutkimus on prospektiivinen yksittäinen tapaustutkimus I-PROTECT-mallin alustavaa testausta ja arviointia varten (eli ennen kuin malli otetaan käyttöön laajemmassa mittakaavassa). Raportoinnissa noudatetaan SCRIBEn ohjeita. Kaikki kahden seuran nuorisojoukkueet, joissa on edustajia I-PROTECT-projektia valvovasta sidosryhmästä, käyttävät I-PROTECT-mallia yhden käsipallokauden ajan. Health Action Process Approach (HAPA) -teoriaa käytetään arvioimaan käyttäytymismuutoksia pelaajien, valmentajien ja seuran ylläpitäjien keskuudessa. Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitourheiluasetusmatriisi (RE-AIM SSM) -kehystä käytetään ohjaamaan I-PROTECT-mallin toteutustulosten arviointia kaikkien sidosryhmien (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät, huoltajat) keskuudessa. .
Päähypoteesi on, että interventio lisää pistemäärää HAPA-kysymyksissä valmentajilla ennen interventiota sen jälkeiseen vaiheeseen vähintään 30 %, mikä osoittaa korkeampaa motivaatio- ja tahdonvoimaisuutta suhteessa vammojen ehkäisyharjoitteluun intervention jälkeen (kauden lopussa) verrattuna ennen interventiota. (perustaso). Alustava otoskoon laskelma osoittaa, että 42 valmentajaa tarvitaan havaitsemaan kliinisesti merkityksellinen vähintään 30 %:n muutos käyttäytymisessä (perustilanne vs. intervention jälkeinen) 80 % teholla 5 %:n merkitsevyystasolla. Toissijaiset tulokset ovat: i) HAPA-kysymykset pelaajien ja seuran ylläpitäjien kesken; ii) RE-AIM SSM-kysymykset, kuvaavat tiedot ja/tai mobiilisovellustiedot kaikkien sidosryhmien (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät, omaishoitajat) kesken. Haastatteluja (esim. kohderyhmiä) loppukäyttäjien kanssa tehdään, jotta ohjelman toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä, mukaan lukien sen pakkauksesta, voidaan ymmärtää syvällisesti. "Poistumisstrategiaa" käytetään mallin hiomiseksi, mahdollisten täytäntöönpanon ja kestävyyden esteiden poistamiseksi ja I-PROTECT-mallin sisällyttämiseksi tutkimukseen osallistuneisiin organisaatioihin.
Pandemiarajoitusten vuoksi käsipalloharjoituksia tehtiin normaalisti vain noin 2 kuukautta kauden alussa, eikä I-PROTECT-mallin arviointia voitu suorittaa suunnitellusti. Yhdeksäntoista joukkuetta valmentajineen, pelaajineen ja huoltajineen mukaan lukien (n. 700 osallistujaa). Seuraavat tiedot kerättiin:
- Päätulos: HAPA-kysymykset valmentajille lähtötilanteessa ja kauden lopussa
- Toissijaiset tulokset: HAPA ja RE-AIM kyseenalaistavat hoitajia lähtötilanteessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22100
- Eva Ageberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kaikkien kahden yhteisön käsipalloseuran nuorisojoukkueiden (13-17-vuotiaat) sidosryhmät (pelaajat, valmentajat, huoltajat, seuran ylläpitäjät) voivat osallistua.
Sisällyttämiskriteerit:
- Pelaajat: 13-17-vuotiaat ja harjoitukset ≥2 kertaa viikossa joukkueessa
- Valmentajat: johtavat ≥1 harjoituskertaa/viikko
- Omaishoitajat: liittyvät suoraan kelvollisiin pelaajiin
- Klubin ylläpitäjät: osallistuminen urheiluvamma-asioihin, valmentajan koulutus - tai nuorisopelaajien politiikan kehittäminen
Poissulkemiskriteerit
- Palkatut/palkatut pelaajat
- Muut sidosryhmät kuin osallistumiskriteereissä luetellut ryhmät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: I-PROTECT malli
I-PROTECT-malli on loppukäyttäjälähtöinen interventio, joka sisältää näyttöön perustuvan, teoriatietoisen ja kontekstikohtaisen vammojen ehkäisykoulutuksen nuorten käsipallolle ja siihen liittyvän toteutusstrategian.
|
I-PROTECT-malli perustuu olemassa olevaan tutkimukseen ja urheilulääketieteen, urheilupsykologian ja toteutustieteen asiantuntijoiden tietoon, ja loppukäyttäjät ovat mukana koko prosessin ajan.
Poikkitieteellinen interventio sisältää fyysisiin ja psykologisiin periaatteisiin perustuvia tehokkaan vammojen ehkäisyharjoittelun harjoituksia, erityisesti käsipallon nuorille räätälöityjä harjoituksia sekä tukea jatkuvan toteutusstrategian kehittämiseen.
Interventio toimitetaan mobiilisovelluksen (I-PROTECT GO) kautta, joka sisältää valmentajille, pelaajille, seuran ylläpitäjille ja omaishoitajille räätälöityjä moduuleja.
Valmentajat esitellään interventioon työpajassa, ja he tekevät harjoitukset joukkueineen käsipalloharjoittelun aikana.
Pandemiarajoitusten vuoksi mobiilisovellusta ei voitu viimeistellä, ja saatavilla oli vain valmentajille tarkoitettu moduuli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystoimintaprosessi Lähestymistapakysymykset valmentajille
Aikaikkuna: Perustilanne kauden loppuun (noin 8 kuukauden jälkeen)
|
Health Action Process Approach (HAPA) -ohjelmasta on kehitetty ja sovitettu erityisesti nuorten joukkuekäsipallon vammojen ehkäisyharjoitteluun soveltuva versio valmentajille.
Kysymykset keskittyvät motivaatiostrategioihin (esim. riskin havainnointi, tulosodotukset) ja tahdonvoimaisiin strategioihin (esim. toiminnan suunnittelu, ylläpidon itsetehokkuus) käyttäytymisen muutokseen liittyen vammojen ehkäisykoulutukseen.
|
Perustilanne kauden loppuun (noin 8 kuukauden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaavaa tietoa Covid-19-pandemiasta ja I-PROTECTin (valmentajat) käytöstä
Aikaikkuna: Perustilanne kauden loppuun (noin 8 kuukauden jälkeen)
|
Kysymyksiä valmentajille I-PROTECTin käytöstä ennen pandemiarajoituksia ja sen aikana
|
Perustilanne kauden loppuun (noin 8 kuukauden jälkeen)
|
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa ja kattavuus, tehokkuus, adoptio, toteutus ja ylläpito Urheilun asetusmatriisikysymykset hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa (HAPA) ja tavoittavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon urheiluasetusmatriisi (RE-AIM SSM), joka liittyy erityisesti nuorten joukkuekäsipallon vammojen ehkäisykoulutukseen, mukautettu hoitajille
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ageberg E, Bunke S, Nilsen P, Donaldson A. Planning injury prevention training for youth handball players: application of the generalisable six-step intervention development process. Inj Prev. 2020 Apr;26(2):164-169. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043468. Epub 2020 Feb 4.
- Ageberg E, Bunke S, Lucander K, Nilsen P, Donaldson A. Facilitators to support the implementation of injury prevention training in youth handball: A concept mapping approach. Scand J Med Sci Sports. 2019 Feb;29(2):275-285. doi: 10.1111/sms.13323. Epub 2018 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/713 (Muu tunniste: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .