- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04481958
I-PROTECT 모델 구현 (I-PROTECT)
유소년 핸드볼의 부상예방훈련 실시 및 관련 이행전략: I-PROTECT 모델 시범연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이것은 "청소년 팀 핸드볼(I-PROTECT)의 팀 및 클럽에서 부상 예방 교육 루틴 구현" 프로젝트(Ageberg et al, 2019, 2020)에 포함된 파일럿 연구입니다. I-PROTECT의 전반적인 목표는 스포츠 전달 시스템(개인 및 조직 수준) 내의 여러 수준에서 행동 변화를 통해 청소년 핸드볼에서 증거 기반 부상 예방 훈련을 광범위하고 지속적이며 충실하게 사용하는 것입니다. I-PROTECT 모델은 신체적, 심리적 구성 요소와 관련 구현 전략을 통합하여 청소년 핸드볼 선수를 위해 특별히 맞춤화된 증거 기반, 이론 정보 및 상황별 부상 예방 훈련입니다. I-PROTECT 모델 개발 프로세스가 설명되었습니다(Ageberg et al 2020). 현재 연구는 I-PROTECT 모델의 초기 테스트 및 평가(즉, 모델이 대규모 연구에서 구현되기 전)를 위한 전향적 단일 사례 연구입니다. 보고는 SCRIBE 지침을 준수합니다. I-PROTECT 프로젝트를 감독하는 이해관계자 그룹의 대표가 있는 두 클럽의 모든 청소년 팀은 한 핸드볼 시즌 동안 I-PROTECT 모델을 사용할 것입니다. 건강 행동 과정 접근법(HAPA) 이론은 선수, 코치 및 클럽 관리자 간의 행동 변화를 평가하는 데 사용됩니다. Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM) 프레임워크는 모든 이해 관계자(선수, 코치, 클럽 관리자, 간병인) 사이에서 I-PROTECT 모델의 구현 결과 평가를 안내하는 데 사용됩니다. .
주요 가설은 개입이 개입 전에서 개입 후 코치의 HAPA 질문 점수를 최소 30% 증가시켜 개입 전과 비교하여 개입 후(시즌 종료) 부상 예방 훈련과 관련하여 더 높은 동기 및 의지 수준을 나타낸다는 것입니다. (기준선). 예비 샘플 크기 계산에 따르면 5% 유의 수준에서 80%의 검정력으로 최소 30%(기준선 대 개입 후)의 임상적으로 관련된 행동 변화를 감지하려면 42명의 코치가 필요합니다. 이차 결과는 다음과 같습니다. i) 선수 및 클럽 관리자 간의 HAPA 질문; ii) 모든 이해관계자(선수, 코치, 클럽 관리자, 간병인) 간의 RE-AIM SSM 질문, 설명 데이터 및/또는 모바일 애플리케이션 데이터. 최종 사용자와의 인터뷰(예: 포커스 그룹)는 패키지를 포함하여 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 유용성에 대한 심층적인 이해를 가능하게 하기 위해 수행됩니다. "출구 전략"을 사용하여 모델을 개선하고 구현 및 지속 가능성에 대한 잠재적 장벽을 해결하며 I-PROTECT 모델을 연구에 참여한 조직에 포함시킬 것입니다.
팬데믹 제한으로 인해 핸드볼 훈련은 시즌 시작 약 2개월 동안 평소대로만 수행되었으며 I-PROTECT 모델에 대한 평가는 계획대로 수행할 수 없었습니다. 코치, 선수, 간병인이 포함된 19개 팀(약. 총 700명). 다음 데이터가 수집되었습니다.
- 주요 결과: 베이스라인과 시즌 종료 시 코치를 위한 HAPA 질문
- 2차 결과: HAPA 및 RE-AIM은 기준선에서 간병인에게 질문합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22100
- Eva Ageberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
두 지역 핸드볼 클럽의 모든 청소년 팀(13-17세)의 이해 관계자(선수, 코치, 간병인, 클럽 관리자)가 참여할 수 있습니다.
포함 기준:
- 선수: 13-17세, 팀 훈련 ≥2회/주
- 코치: 주당 ≥1 교육 세션 진행
- 간병인: 적격 플레이어와 직접 연결
- 클럽 관리자: 스포츠 부상, 코치 교육 또는 청소년 선수를 위한 정책 개발 문제에 참여
제외 기준
- 고용/유료 플레이어
- 포함 기준에 나열된 그룹 이외의 이해 관계자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이프로텍트 모델
I-PROTECT 모델은 청소년 핸드볼에 대한 증거 기반, 이론 정보 및 상황별 부상 예방 교육 및 관련 구현 전략을 포함하는 최종 사용자 중심 개입입니다.
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I-PROTECT 모델은 프로세스 전반에 걸쳐 최종 사용자가 참여하는 스포츠 의학, 스포츠 심리학 및 구현 과학 전문가의 기존 연구 및 지식을 기반으로 합니다.
학제 간 개입에는 특히 청소년 핸드볼 선수를 위해 맞춤화된 효과적인 부상 예방 훈련의 신체적 및 심리적 원칙에 기반한 연습과 지속적인 구현 전략 개발을 위한 지원이 포함됩니다.
개입은 코치, 선수, 클럽 관리자 및 간병인을 위한 맞춤형 모듈을 포함하는 모바일 애플리케이션(I-PROTECT GO)을 통해 제공됩니다.
코치는 워크샵에서 개입에 대해 소개되고 핸드볼 연습 중에 팀과 함께 운동을 수행합니다.
전염병 제한으로 인해 모바일 애플리케이션을 완성할 수 없었고 코치용 모듈만 사용할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 행동 과정 코치를 위한 접근 질문
기간: 베이스라인에서 시즌 종료까지(약 8개월 후)
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특히 핸드볼 청소년 팀의 부상 예방 훈련과 관련된 HAPA(Health Action Process Approach)의 수정된 버전이 코치를 위해 개발 및 수정되었습니다.
질문은 부상 예방 훈련과 관련된 행동 변화를 위한 동기 전략(예: 위험 인식, 결과 기대) 및 의지적 전략(예: 행동 계획, 유지 자기 효능감)에 중점을 둡니다.
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베이스라인에서 시즌 종료까지(약 8개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-19 전염병 및 I-PROTECT(코치) 사용에 대한 설명 정보
기간: 베이스라인에서 시즌 종료까지(약 8개월 후)
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팬데믹 제한 전과 도중에 I-PROTECT 사용에 대해 코치에게 질문
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베이스라인에서 시즌 종료까지(약 8개월 후)
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간병인 간의 건강 행동 프로세스 접근 및 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 스포츠 설정 매트릭스 질문
기간: 기준선
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건강 행동 프로세스 접근법(HAPA) 및 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 스포츠 설정 매트릭스(RE-AIM SSM), 특히 청소년 팀 핸드볼의 부상 예방 훈련과 관련되어 간병인을 위해 조정됨
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ageberg E, Bunke S, Nilsen P, Donaldson A. Planning injury prevention training for youth handball players: application of the generalisable six-step intervention development process. Inj Prev. 2020 Apr;26(2):164-169. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043468. Epub 2020 Feb 4.
- Ageberg E, Bunke S, Lucander K, Nilsen P, Donaldson A. Facilitators to support the implementation of injury prevention training in youth handball: A concept mapping approach. Scand J Med Sci Sports. 2019 Feb;29(2):275-285. doi: 10.1111/sms.13323. Epub 2018 Nov 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014/713 (기타 식별자: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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