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Implementação do Modelo I-PROTECT (I-PROTECT)

24 de janeiro de 2022 atualizado por: Eva Ageberg, Lund University

Implementação de Treinamento de Prevenção de Lesões e Estratégia de Implementação Associada no Handebol Juvenil: Um Estudo Piloto do Modelo I-PROTECT

O treinamento de prevenção de lesões baseado em evidências é altamente eficaz na redução de lesões musculoesqueléticas relacionadas ao esporte em jovens. No entanto, até agora, esse treinamento teve um impacto limitado na saúde pública porque não é amplamente ou adequadamente implementado ou mantido. Neste estudo de caso único com equipes juvenis de dois clubes de handebol no sul da Suécia, o objetivo é testar o modelo I-PROTECT, apresentando treinamento de prevenção de lesões e um plano de implementação associado. A principal hipótese é que a intervenção resultará em maiores níveis motivacionais e volitivos em relação ao treinamento de prevenção de lesões.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto incluído no projeto "Implementando rotinas de treinamento de prevenção de lesões em equipes e clubes de handebol juvenil (I-PROTECT)" (Ageberg et al, 2019, 2020). O objetivo geral do I-PROTECT é alcançar o uso amplo, sustentado e de alta fidelidade do treinamento de prevenção de lesões baseado em evidências no handebol juvenil por meio de mudança de comportamento em vários níveis dentro do sistema de entrega de esportes (níveis individuais e organizacionais). O modelo I-PROTECT é um treinamento de prevenção de lesões baseado em evidências, baseado em teoria e específico ao contexto, especificamente adaptado para jovens jogadores de handebol, incorporando componentes físicos e psicológicos e uma estratégia de implementação associada. O processo de desenvolvimento do modelo I-PROTECT foi descrito (Ageberg et al 2020). O estudo atual é um estudo de caso único prospectivo para teste inicial e avaliação do modelo I-PROTECT (ou seja, antes que o modelo seja implementado em um estudo de escala maior). O relatório seguirá as diretrizes do SCRIBE. Todas as equipes juvenis dos dois clubes com representantes do grupo de partes interessadas que supervisiona o projeto I-PROTECT usarão o modelo I-PROTECT para uma temporada de handebol. A teoria do Health Action Process Approach (HAPA) será usada para avaliar a mudança de comportamento entre jogadores, treinadores e administradores de clubes. A estrutura Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção da Matriz de Configuração do Esporte (RE-AIM SSM) será usada para orientar a avaliação dos resultados da implementação do modelo I-PROTECT entre todas as partes interessadas (jogadores, treinadores, administradores de clube, cuidadores) .

A principal hipótese é que a intervenção aumenta a pontuação nas questões HAPA em treinadores do pré ao pós-intervenção em pelo menos 30%, indicando maiores níveis motivacionais e volitivos em relação ao treinamento de prevenção de lesões pós-intervenção (final da temporada) em comparação com a pré-intervenção (linha de base). Um cálculo preliminar do tamanho da amostra indica que são necessários 42 treinadores para detectar uma mudança clinicamente relevante no comportamento de pelo menos 30% (linha de base vs pós-intervenção) com poder de 80% no nível de significância de 5%. Os resultados secundários serão: i) questões HAPA entre jogadores e administradores de clubes; ii) Perguntas RE-AIM SSM, dados descritivos e/ou dados de aplicativos móveis entre todas as partes interessadas (jogadores, treinadores, administradores de clubes, cuidadores). Entrevistas (por exemplo, grupos focais) com usuários finais serão realizadas para permitir uma compreensão aprofundada da viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do programa, incluindo sua embalagem. Uma "estratégia de saída" será empregada para refinar o modelo, abordar quaisquer barreiras potenciais para implementação e sustentabilidade e incorporar o modelo I-PROTECT nas organizações que participaram do estudo.

Devido a restrições pandêmicas, o treinamento de handebol só foi realizado normalmente cerca de 2 meses no início da temporada, e a avaliação do modelo I-PROTECT não pôde ser realizada conforme planejado. Dezenove equipes com seus treinadores, jogadores e cuidadores incluídos (aprox. 700 participantes no total). Os seguintes dados foram coletados:

  • Resultado principal: perguntas HAPA para treinadores na linha de base e no final da temporada
  • Resultados secundários: HAPA e RE-AIM questionam os cuidadores na linha de base

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lund, Suécia, 22100
        • Eva Ageberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

As partes interessadas (jogadores, treinadores, cuidadores, administradores de clubes) de todas as equipes juvenis (13 a 17 anos) em dois clubes comunitários de handebol serão elegíveis para participação.

Critério de inclusão:

  • Jogadores: de 13 a 17 anos e treinando ≥2 vezes/semana em equipe
  • Treinadores: liderando ≥1 sessão de treinamento/semana
  • Cuidadores: diretamente associados aos jogadores elegíveis
  • Administradores de clubes: envolvimento nas questões de lesões esportivas, educação de treinadores - ou desenvolvimento de políticas para jogadores jovens

Critério de exclusão

  • Jogadores empregados/pagos
  • Partes interessadas que não sejam os grupos listados nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Modelo I-PROTECT
O modelo I-PROTECT é uma intervenção orientada para o usuário final, incluindo treinamento de prevenção de lesões baseado em evidências, baseado em teoria e específico ao contexto para handebol juvenil e uma estratégia de implementação associada.
O modelo I-PROTECT é baseado na pesquisa existente e no conhecimento de especialistas em medicina do esporte, psicologia do esporte e ciência da implementação, com o envolvimento dos usuários finais em todo o processo. A intervenção interdisciplinar inclui exercícios baseados em princípios físicos e psicológicos de treinamento eficaz de prevenção de lesões, especificamente adaptados para jovens jogadores de handebol e suporte para o desenvolvimento de uma estratégia de implementação contínua. A intervenção é realizada por meio de um aplicativo móvel (o I-PROTECT GO), incluindo módulos personalizados para treinadores, jogadores, administradores de clubes e cuidadores, respectivamente. Os treinadores são apresentados à intervenção num workshop, e irão realizar os exercícios com as suas equipas durante a prática do andebol. Devido às restrições da pandemia, o aplicativo móvel não pôde ser finalizado, ficando disponível apenas o módulo para treinadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perguntas sobre Abordagem do Processo de Ação em Saúde para coaches
Prazo: Linha de base até o final da temporada (após aprox. 8 meses)
Uma versão adaptada da Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA), especificamente relacionada ao treinamento de prevenção de lesões para times juvenis de handebol, foi desenvolvida e adaptada para treinadores. As perguntas se concentram em estratégias motivacionais (por exemplo, percepção de risco, expectativas de resultados) e estratégias volitivas (por exemplo, planejamento de ações, autoeficácia de manutenção) para mudança de comportamento em relação ao treinamento de prevenção de lesões.
Linha de base até o final da temporada (após aprox. 8 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informação descritiva sobre a pandemia Covid-19 e utilização do I-PROTECT (treinadores)
Prazo: Linha de base até o final da temporada (após aprox. 8 meses)
Perguntas aos treinadores sobre o uso do I-PROTECT antes e durante as restrições da pandemia
Linha de base até o final da temporada (após aprox. 8 meses)
Processo de Ação em Saúde Abordagem e Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção Perguntas sobre a matriz do ambiente esportivo entre os cuidadores
Prazo: Linha de base
Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) e Alcance, Efetividade, Adoção, Implementação e Manutenção da Matriz de Configuração do Esporte (RE-AIM SSM), especificamente relacionada ao treinamento de prevenção de lesões para times juvenis de handebol, adaptado para cuidadores
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

24 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

24 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/713 (Outro identificador: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilhar dados publicados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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