Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van het I-PROTECT-model (I-PROTECT)

24 januari 2022 bijgewerkt door: Eva Ageberg, Lund University

Implementatie van blessurepreventietraining en een bijbehorende implementatiestrategie in jeugdhandbal: een pilotstudie van het I-PROTECT-model

Evidence-based blessurepreventietraining is zeer effectief in het verminderen van sportgerelateerde musculoskeletale blessures bij jongeren. Deze training heeft tot dusverre echter een beperkte impact op de volksgezondheid gehad, omdat deze niet op grote schaal of niet goed wordt geïmplementeerd of ondersteund. In deze enkele casestudy met jeugdteams van twee handbalclubs in Zuid-Zweden is het de bedoeling om het I-PROTECT-model te testen, met trainingen op het gebied van blessurepreventie en een bijbehorend implementatieplan. De hoofdhypothese is dat de interventie zal resulteren in hogere motivatie- en wilsniveaus in relatie tot blessurepreventietraining.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilootstudie die deel uitmaakt van het project "Implementing letselpreventie training ROutines in TEams and Clubs in Youth Team Handball (I-PROTECT)" (Ageberg et al, 2019, 2020). Het algemene doel van I-PROTECT is om een ​​wijdverbreid, duurzaam en betrouwbaar gebruik te bereiken van evidence-based blessurepreventietraining in jeugdhandbal door gedragsverandering op meerdere niveaus binnen het sportbezorgsysteem (individueel en organisatorisch). Het I-PROTECT-model is een op feiten gebaseerde, op theorie gebaseerde en contextspecifieke training voor blessurepreventie, speciaal op maat gemaakt voor jeugdhandbalspelers, met fysieke en psychologische componenten en een bijbehorende implementatiestrategie. Het ontwikkelingsproces van het I-PROTECT-model is beschreven (Ageberg et al 2020). De huidige studie is een prospectieve enkele casestudy voor initiële tests en evaluatie van het I-PROTECT-model (d.w.z. voordat het model wordt geïmplementeerd in een grotere schaalstudie). De rapportage zal voldoen aan de SCRIBE-richtlijnen. Alle jeugdteams in de twee clubs met vertegenwoordigers van de stakeholdergroep die toezicht houden op het I-PROTECT-project zullen het I-PROTECT-model gedurende één handbalseizoen gebruiken. De Health Action Process Approach (HAPA) theorie zal worden gebruikt om gedragsverandering bij spelers, coaches en clubbestuurders te evalueren. Het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation en Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM)-framework zal worden gebruikt als leidraad voor de evaluatie van de implementatieresultaten van het I-PROTECT-model onder alle belanghebbenden (spelers, coaches, clubbestuurders, zorgverleners) .

De hoofdhypothese is dat de interventie de scores op HAPA-vragen bij coaches van pre- tot postinterventie met ten minste 30% verhoogt, wat wijst op hogere motivatie- en wilsniveaus met betrekking tot training ter voorkoming van blessures na interventie (einde van het seizoen) in vergelijking met pre-interventie (basislijn). Een voorlopige berekening van de steekproefomvang geeft aan dat er 42 coaches nodig zijn om een ​​klinisch relevante gedragsverandering van ten minste 30% (baseline versus post-interventie) met 80% power op het significantieniveau van 5% te detecteren. Secundaire uitkomsten zijn: i) HAPA-vragen onder spelers en clubbestuurders; ii) RE-AIM SSM-vragen, beschrijvende gegevens en/of mobiele applicatiegegevens onder alle belanghebbenden (spelers, coaches, clubbeheerders, verzorgers). Interviews (bijv. focusgroepen) met eindgebruikers zullen worden gehouden om een ​​diepgaand inzicht te krijgen in de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van het programma, inclusief de verpakking ervan. Er zal een "exit-strategie" worden gebruikt om het model te verfijnen, eventuele belemmeringen voor implementatie en duurzaamheid aan te pakken en het I-PROTECT-model in te bedden in de organisaties die aan het onderzoek hebben deelgenomen.

Vanwege pandemische beperkingen werd de handbaltraining slechts ongeveer 2 maanden aan het begin van het seizoen zoals gewoonlijk uitgevoerd en kon de evaluatie van het I-PROTECT-model niet worden uitgevoerd zoals gepland. Negentien teams met hun coaches, spelers en verzorgers inbegrepen (ong. 700 deelnemers in totaal). De volgende gegevens zijn verzameld:

  • Belangrijkste resultaat: HAPA-vragen voor coaches bij baseline en aan het einde van het seizoen
  • Secundaire uitkomsten: HAPA en RE-AIM bevragen zorgverleners bij baseline

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lund, Zweden, 22100
        • Eva Ageberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belanghebbenden (spelers, coaches, verzorgers, clubbestuurders) van alle jeugdteams (13-17 jaar) in twee gemeenschapshandbalclubs komen in aanmerking voor deelname.

Inclusiecriteria:

  • Spelers: leeftijd 13-17 jaar en traint ≥2 keer/week in een team
  • Coaches: leiding geven aan ≥1 trainingssessie/week
  • Verzorgers: rechtstreeks geassocieerd met de in aanmerking komende spelers
  • Clubbestuurders: betrokkenheid bij de kwesties van sportblessures, coachopleiding - of beleidsontwikkeling voor jeugdspelers

Uitsluitingscriteria

  • Spelers in dienst/betaald
  • Andere belanghebbenden dan de groepen die worden vermeld in de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: I-PROTECT-model
Het I-PROTECT-model is een door de eindgebruiker aangestuurde interventie inclusief evidence-based, theorie-geïnformeerde en contextspecifieke blessurepreventietraining voor jeugdhandbal, en een bijbehorende implementatiestrategie.
Het I-PROTECT-model is gebaseerd op bestaand onderzoek en kennis van experts op het gebied van sportgeneeskunde, sportpsychologie en implementatiewetenschap, met betrokkenheid van eindgebruikers gedurende het hele proces. De interdisciplinaire interventie omvat oefeningen op basis van fysieke en psychologische principes van effectieve blessurepreventietrainingen, specifiek toegesneden op jeugdhandbalspelers, en ondersteuning bij het ontwikkelen van een continue implementatiestrategie. De interventie wordt geleverd via een mobiele applicatie (de I-PROTECT GO), inclusief modules op maat voor respectievelijk coaches, spelers, clubbeheerders en verzorgers. Coaches maken in een workshop kennis met de interventie en voeren de oefeningen met hun teams uit tijdens de handbaltraining. Vanwege pandemische beperkingen kon de mobiele applicatie niet worden voltooid en was alleen de module voor coaches beschikbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health Action Process Approach vragen voor coaches
Tijdsspanne: Basislijn tot einde seizoen (na ca. 8 maanden)
Een aangepaste versie van de Health Action Process Approach (HAPA), specifiek gerelateerd aan blessurepreventietrainingen voor handbal van jeugdteams, is ontwikkeld en aangepast voor coaches. De vragen richten zich op motiverende strategieën (bijv. risicoperceptie, resultaatverwachtingen) en wilsstrategieën (bijv. actieplanning, self-efficacy) voor gedragsverandering met betrekking tot training ter voorkoming van blessures.
Basislijn tot einde seizoen (na ca. 8 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende informatie over de Covid-19 pandemie en het gebruik van I-PROTECT (coaches)
Tijdsspanne: Basislijn tot einde seizoen (na ca. 8 maanden)
Vragen aan coaches over het gebruik van I-PROTECT voor en tijdens pandemische beperkingen
Basislijn tot einde seizoen (na ca. 8 maanden)
Gezondheid Actie Proces Benadering en Bereik, Effectiviteit, Adoptie, Implementatie en Onderhoud Sport Setting Matrix vragen onder zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn
Health Action Process Approach (HAPA) en Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM), specifiek gerelateerd aan blessurepreventietraining voor handbal van jeugdteams, aangepast voor zorgverleners
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/713 (Andere identificatie: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Deel gepubliceerde gegevens op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IK BESCHERM

3
Abonneren