Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace modelu I-PROTECT (I-PROTECT)

24. ledna 2022 aktualizováno: Eva Ageberg, Lund University

Implementace tréninku prevence úrazů a související strategie implementace v házené mládeže: Pilotní studie modelu I-PROTECT

Trénink v oblasti prevence zranění založený na důkazech je vysoce účinný při snižování zranění pohybového aparátu u mládeže souvisejících se sportem. Toto školení však mělo zatím omezený dopad na veřejné zdraví, protože není široce nebo řádně prováděno nebo udržováno. V této jediné případové studii s mládežnickými týmy ze dvou házenkářských klubů v jižním Švédsku je cílem otestovat model I-PROTECT zahrnující školení prevence zranění a související plán implementace. Hlavní hypotézou je, že intervence povede k vyšší motivační a volní úrovni ve vztahu k tréninku prevence úrazů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie zahrnutá do projektu „Implementace tréninkových rutin pro prevenci zranění v týmech a klubech v mládežnické týmové házené (I-PROTECT)“ (Ageberg et al, 2019, 2020). Celkovým cílem I-PROTECT je dosáhnout širokého, trvalého a vysoce věrného používání tréninku prevence úrazů v mládežnické házené založeného na důkazech prostřednictvím změny chování na více úrovních v rámci systému poskytování sportů (individuální i organizační). Model I-PROTECT je na důkazech založený, teoreticky a kontextově specifický trénink prevence zranění šitý na míru mladým házenkářům, zahrnuje fyzické a psychologické prvky a související implementační strategii. Proces vývoje modelu I-PROTECT byl popsán (Ageberg et al 2020). Současná studie je prospektivní případová studie pro počáteční testování a vyhodnocení modelu I-PROTECT (tj. před implementací modelu ve větší studii). Hlášení se bude řídit pokyny SCRIBE. Všechny mládežnické týmy ve dvou klubech se zástupci skupiny stakeholderů dohlížející na projekt I-PROTECT budou používat model I-PROTECT po dobu jedné házenkářské sezóny. Teorie Health Action Process Approach (HAPA) bude použita k vyhodnocení změny chování mezi hráči, trenéry a správci klubů. Rámec Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Matrix (RE-AIM SSM) bude použit jako vodítko pro hodnocení výsledků implementace modelu I-PROTECT mezi všemi zúčastněnými stranami (hráči, trenéři, správci klubů, pečovatelé) .

Hlavní hypotézou je, že intervence zvyšuje skóre v otázkách HAPA u trenérů od před intervencí po intervenci minimálně o 30 %, což ukazuje na vyšší motivační a dobrovolnou úroveň ve vztahu k tréninku prevence zranění po intervenci (konec sezóny) ve srovnání s předintervencí. (základní linie). Předběžný výpočet velikosti vzorku ukazuje, že k detekci klinicky relevantní změny chování o alespoň 30 % (základní hodnota vs. po intervenci) je zapotřebí 42 koučů s 80% silou na 5% hladině významnosti. Sekundárními výstupy budou: i) otázky HAPA mezi hráči a správci klubů; ii) Otázky RE-AIM SSM, popisná data a/nebo data mobilních aplikací mezi všemi zúčastněnými stranami (hráči, trenéři, správci klubů, pečovatelé). Budou vedeny rozhovory (např. fokusní skupiny) s koncovými uživateli, aby bylo možné do hloubky porozumět proveditelnosti, přijatelnosti a použitelnosti programu, včetně jeho obalu. K upřesnění modelu, řešení případných překážek implementace a udržitelnosti ak začlenění modelu I-PROTECT do organizací, které se studie zúčastnily, bude použita „strategie odchodu“.

Kvůli pandemickým omezením probíhal trénink házené jako obvykle jen asi 2 měsíce na začátku sezóny a hodnocení modelu I-PROTECT nemohlo být provedeno podle plánu. Včetně devatenáct týmů se svými trenéry, hráči a ošetřovateli (cca. celkem 700 účastníků). Byly shromážděny následující údaje:

  • Hlavní výsledek: Otázky HAPA pro trenéry na základní linii a na konci sezóny
  • Sekundární výsledky: HAPA a RE-AIM se dotazují pečovatelů na začátku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lund, Švédsko, 22100
        • Eva Ageberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zúčastněné strany (hráči, trenéři, pečovatelé, správci klubů) všech mládežnických týmů (13-17 let) ve dvou komunitních házenkářských klubech se budou moci zúčastnit.

Kritéria pro zařazení:

  • Hráči: věk 13-17 let a trénink ≥2x týdně v týmu
  • Trenéři: vedení ≥1 tréninku/týden
  • Pečovatelé: přímo spojeni se způsobilými hráči
  • Správci klubů: angažovanost v otázkách sportovních zranění, vzdělávání trenérů - nebo rozvoje politiky pro mládežnické hráče

Kritéria vyloučení

  • Zaměstnaní/placení hráči
  • Zúčastněné strany jiné než skupiny uvedené v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Model I-PROTECT
Model I-PROTECT je intervence řízená koncovým uživatelem, včetně tréninku prevence úrazů pro mládež, který je založen na důkazech, teorii a kontextu, a související implementační strategie.
Model I-PROTECT je založen na stávajícím výzkumu a znalostech odborníků v oblasti sportovní medicíny, sportovní psychologie a implementační vědy se zapojením koncových uživatelů do celého procesu. Mezioborová intervence zahrnuje cvičení založená na fyzických a psychologických principech efektivního tréninku prevence úrazů, specificky šitých na míru mládežnickým házenkářům, a podporu rozvoje kontinuální implementační strategie. Zásah je poskytován prostřednictvím mobilní aplikace (I-PROTECT GO), včetně modulů na míru pro trenéry, hráče, klubové administrátory, respektive pečovatele. Trenéři se s intervencí seznamují na workshopu a cvičení povedou se svými týmy při tréninku házené. Kvůli pandemickým omezením nebylo možné dokončit mobilní aplikaci a k ​​dispozici byl pouze modul pro trenéry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky týkající se přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu pro kouče
Časové okno: Výchozí stav do konce sezóny (přibližně po 8 měsících)
Pro trenéry byla vyvinuta a přizpůsobena upravená verze HAPA (Health Action Process Approach), konkrétně související s tréninkem prevence zranění pro mládežnickou týmovou házenou. Otázky se zaměřují na motivační strategie (např. vnímání rizika, očekávané výsledky) a volní strategie (např. akční plánování, sebeúčinnost údržby) pro změnu chování týkající se tréninku prevence zranění.
Výchozí stav do konce sezóny (přibližně po 8 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisné informace o pandemii Covid-19 a používání I-PROTECT (trenéři)
Časové okno: Výchozí stav do konce sezóny (přibližně po 8 měsících)
Otázky pro trenéry o používání I-PROTECT před a během pandemických omezení
Výchozí stav do konce sezóny (přibližně po 8 měsících)
Zdravotní akční procesní přístup a dosah, efektivita, osvojení, implementace a udržování otázek matice sportu mezi pečovateli
Časové okno: Základní linie
Health Action Process Approach (HAPA) a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Matrix nastavení sportu (RE-AIM SSM), konkrétně související s tréninkem prevence zranění pro mládežnickou týmovou házenou, upravená pro pečovatele
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/713 (Jiný identifikátor: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílejte zveřejněná data na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I-PROTECT

3
Předplatit