Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av I-PROTECT-modellen (I-PROTECT)

24. januar 2022 oppdatert av: Eva Ageberg, Lund University

Implementering av skadeforebyggende opplæring og en tilhørende implementeringsstrategi i ungdomshåndball: En pilotstudie av I-PROTECT-modellen

Evidensbasert skadeforebyggende trening er svært effektiv for å redusere sportsrelaterte muskel- og skjelettskader hos ungdom. Imidlertid har denne opplæringen så langt hatt begrenset folkehelsepåvirkning fordi den ikke er bredt eller riktig implementert eller opprettholdes. I denne enkelt case-studien med ungdomslag fra to håndballklubber i Sør-Sverige, er målet å teste I-PROTECT-modellen, med skadeforebyggende trening og en tilhørende implementeringsplan. Hovedhypotesen er at intervensjonen vil resultere i høyere motivasjons- og viljenivå i forhold til skadeforebyggende trening.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilotstudie inkludert i prosjektet «Implementering av skadeforebyggende treningsrutiner i lag og klubber i ungdomslagshåndball (I-PROTECT)» (Ageberg et al, 2019, 2020). Det overordnede målet med I-PROTECT er å oppnå utbredt, vedvarende og pålitelig bruk av evidensbasert skadeforebyggende trening i ungdomshåndball gjennom atferdsendring på flere nivåer innenfor idrettsleveringssystemet (individuelle og organisatoriske nivåer). I-PROTECT-modellen er evidensbasert, teoriinformert og kontekstspesifikk skadeforebyggende trening spesielt skreddersydd for ungdomshåndballspillere, som inkluderer fysiske og psykologiske komponenter og en tilhørende implementeringsstrategi. Prosessen med å utvikle I-PROTECT-modellen er beskrevet (Ageberg et al 2020). Den nåværende studien er en prospektiv enkelt case-studie for innledende testing og evaluering av I-PROTECT-modellen (dvs. før modellen implementeres i en større skalastudie). Rapporteringen vil følge SCRIBEs retningslinjer. Alle ungdomslagene i de to klubbene med representanter for interessentgruppen som fører tilsyn med I-PROTECT-prosjektet vil bruke I-PROTECT-modellen i én håndballsesong. The Health Action Process Approach (HAPA) teorien vil bli brukt til å evaluere atferdsendring blant spillere, trenere og klubbadministratorer. Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM) rammeverket vil bli brukt til å veilede evalueringen av implementeringsresultatene av I-PROTECT-modellen blant alle interessenter (spillere, trenere, klubbadministratorer, omsorgspersoner) .

Hovedhypotesen er at intervensjonen øker skårene i HAPA-spørsmål hos trenere fra pre- til post-intervensjon med minst 30 %, noe som indikerer høyere motivasjons- og viljenivå i forhold til skadeforebyggende trening etter intervensjon (slutt av sesongen) sammenlignet med pre-intervensjon. (grunnlinje). En foreløpig prøvestørrelsesberegning indikerer at 42 veiledere er nødvendige for å oppdage en klinisk relevant endring i atferd på minst 30 % (grunnlinje vs etter intervensjon) med 80 % kraft ved 5 % signifikansnivå. Sekundære utfall vil være: i) HAPA-spørsmål blant spillere og klubbadministratorer; ii) RE-AIM SSM-spørsmål, beskrivende data og/eller mobilapplikasjonsdata blant alle interessenter (spillere, trenere, klubbadministratorer, omsorgspersoner). Intervjuer (f.eks. fokusgrupper) med sluttbrukere vil bli gjennomført for å muliggjøre en grundig forståelse av gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukervennligheten til programmet, inkludert dets innpakning. En "exit-strategi" vil bli brukt for å avgrense modellen, adressere eventuelle barrierer for implementering og bærekraft, og bygge inn I-PROTECT-modellen i organisasjonene som har deltatt i studien.

På grunn av pandemiske restriksjoner ble håndballtrening kun utført som vanlig ca. 2 måneder ved sesongstart, og evaluering av I-PROTECT-modellen kunne ikke gjennomføres som planlagt. Nitten lag med deres trenere, spillere og omsorgspersoner inkludert (ca. 700 deltakere totalt). Følgende data ble samlet inn:

  • Hovedresultat: HAPA-spørsmål for trenere ved baseline og ved sesongslutt
  • Sekundære utfall: HAPA og RE-AIM spør omsorgspersoner ved baseline

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lund, Sverige, 22100
        • Eva Ageberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Interessenter (spillere, trenere, omsorgspersoner, klubbadministratorer) av alle ungdomslag (13-17 år) i to felleshåndballklubber vil være kvalifisert for deltakelse.

Inklusjonskriterier:

  • Spillere: i alderen 13-17 år og trener ≥2 ganger/uke i lag
  • Trenere: leder ≥1 treningsøkt/uke
  • Omsorgspersoner: direkte tilknyttet de kvalifiserte spillerne
  • Klubbadministratorer: engasjement i spørsmål om idrettsskader, trenerutdanning - eller policyutvikling for ungdomsspillere

Eksklusjonskriterier

  • Ansatte/betalte spillere
  • Andre interessenter enn gruppene oppført i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: I-PROTECT modell
I-PROTECT-modellen er en sluttbrukerdrevet intervensjon som inkluderer evidensbasert, teoriinformert og kontekstspesifikk skadeforebyggingstrening for ungdomshåndball, og en tilhørende implementeringsstrategi.
I-PROTECT-modellen er basert på eksisterende forskning og kunnskap fra eksperter innen sportsmedisin, sportspsykologi og implementeringsvitenskap, med involvering av sluttbrukere gjennom hele prosessen. Den tverrfaglige intervensjonen inkluderer øvelser basert på fysiske og psykologiske prinsipper om effektiv skadeforebyggende trening, spesielt skreddersydd for ungdomshåndballspillere, og støtte for å utvikle en kontinuerlig implementeringsstrategi. Intervensjonen leveres gjennom en mobilapplikasjon (I-PROTECT GO), inkludert moduler skreddersydd for henholdsvis trenere, spillere, klubbadministratorer og omsorgspersoner. Trenere introduseres til intervensjonen på en workshop, og de vil gjennomføre øvelsene med lagene sine under håndballtreningen. På grunn av pandemiske begrensninger kunne ikke mobilapplikasjonen ferdigstilles, og kun modulen for trenere var tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsehandlingsprosess Tilnærmingsspørsmål for trenere
Tidsramme: Grunnlinje til sesongslutt (etter ca. 8 måneder)
En tilpasset versjon av Health Action Process Approach (HAPA), spesielt knyttet til skadeforebyggende trening for ungdomslagshåndball, er utviklet og tilpasset trenere. Spørsmålene fokuserer på motivasjonsstrategier (f.eks. risikopersepsjon, resultatforventninger) og viljestrategier (f.eks. handlingsplanlegging, vedlikehold av selveffektivitet) for atferdsendring angående skadeforebyggende trening.
Grunnlinje til sesongslutt (etter ca. 8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende informasjon om Covid-19-pandemien og bruk av I-PROTECT (trenere)
Tidsramme: Grunnlinje til sesongslutt (etter ca. 8 måneder)
Spørsmål til trenere om bruk av I-PROTECT før og under pandemiske restriksjoner
Grunnlinje til sesongslutt (etter ca. 8 måneder)
Helsehandlingsprosess Tilnærming og rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold Sport Setting Matrise-spørsmål blant omsorgspersoner
Tidsramme: Grunnlinje
Health Action Process Approach (HAPA) og Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM), spesielt knyttet til skadeforebyggende trening for ungdomslagshåndball, tilpasset omsorgspersoner
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/713 (Annen identifikator: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Del publiserte data på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere