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クロルヘキシジンを使用した顔面、首、胸部の追加の術前皮膚洗浄は、関節鏡検査回旋腱板修復における縫合糸のクチバクテリウム座瘡汚染を減らすことができますか?

2020年7月21日 更新者:Kai-Lan Hsu、National Cheng-Kung University Hospital
我々の研究の目的は、クロルヘキシジンを用いた術前の顔面、首、および胸部の皮膚洗浄が、関節鏡視腱板修復におけるアクネ菌の縫合糸汚染を減らすことができるかどうかを調査することでした。 術前にクロルヘキシジンで顔、首、胸部の皮膚を洗浄すると、関節鏡視下回旋筋腱板修復における縫合糸へのアクネ菌の汚染を減らすことができるという仮説を立てました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chih-Kai Hong, MD
  • 電話番号:5237 886-6-2353535
  • メールyayahong@gmail.com

研究場所

      • Tainan、台湾、70428
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト:
          • National Cheng Kung U Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一次鏡視回旋筋腱板修復

除外基準:

  • 18歳未満
  • 以前の肩の手術または肩の感染症のエピソードがある
  • クロルヘキシジンに対するアレルギー歴がある
  • 参加を断った人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:拡張肩グループ
グルコン酸クロルヘキシジン 2% 皮膚洗浄剤 手術中の肩と腋窩だけでなく、胸、背中、首、顔にも使用できます。
肩の手術前に肩領域に 2% グルコン酸クロルヘキシジン スキン クレンザー
実験的:ショルダーグループ
2% グルコン酸クロルヘキシジン スキン クレンザーを手術中の肩と腋窩に塗布
肩の手術前に肩領域に 2% グルコン酸クロルヘキシジン スキン クレンザー
介入なし:対照群
いつものように石けんで肌を整える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルチャーポジティブ
時間枠:術後2週間以内
関節鏡検査で使用される縫合糸からのアクネ菌陽性の培養
術後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月23日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月21日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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