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Kann eine zusätzliche präoperative Hautreinigung an Gesicht, Hals und Brust mit Chlorhexidin die Cutibacterium Acnes-Kontamination auf Nähten bei der Arthroskopie der Rotatorenmanschettenreparatur reduzieren?

21. Juli 2020 aktualisiert von: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Das Ziel unserer Studie war es zu untersuchen, ob eine präoperative Hautreinigung an Gesicht, Hals und Brust mit Chlorhexidin die Nahtkontamination von C. acnes bei der arthroskopischen Rotatorenmanschettenrekonstruktion reduzieren kann. Wir stellten die Hypothese auf, dass die präoperative Hautreinigung von Gesicht, Hals und Brust mit Chlorhexidin die Kontamination von Nähten mit C. acnes bei der arthroskopischen Rotatorenmanschettenrekonstruktion reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • National Cheng Kung U Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre arthroskopische Rekonstruktion der Rotatorenmanschette

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • frühere Schulteroperationen oder Episoden von Schulterinfektionen hatten
  • mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Chlorhexidin
  • die sich weigerten mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweiterte Schultergruppe
2% Chlorhexidingluconat-Hautreiniger nicht nur auf der operierten Schulter und Achselhöhle, sondern auch auf Brust, Rücken, Nacken und Gesicht
Arzneimittel: Hautreiniger mit 2 % Chlorhexidingluconat
2% Chlorhexidingluconat-Hautreiniger über der Schulterregion vor einer Schulteroperation
Experimental: Schultergruppe
2% Chlorhexidingluconat-Hautreiniger über der operierten Schulter und Achselhöhle
Arzneimittel: Hautreiniger mit 2 % Chlorhexidingluconat
2% Chlorhexidingluconat-Hautreiniger über der Schulterregion vor einer Schulteroperation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Haut wie gewohnt mit Seife vorbereiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kultur positiv
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen postoperativ
C. acnes-positive Kultur aus dem bei der Arthroskopie verwendeten Nahtmaterial
Innerhalb von 2 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-BR-108-052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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