Kan ytterligere preoperativ hudrengjøring på ansikt, hals og bryst med klorheksidin redusere Cutibacterium Acnes-kontaminering på suturer ved artroskopi-rotatorcuff-reparasjon?
21. juli 2020 oppdatert av: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Hensikten med vår studie var å undersøke om preoperativ hudrengjøring i ansikt, hals og bryst med klorheksidin kunne redusere suturkontaminering av C. acnes ved artroskopisk rotatorcuff-reparasjon.
Vi antok at preoperativ hudrengjøring på ansikt, hals og bryst med klorheksidin kan redusere C. acnes-kontaminering på suturer ved artroskopisk rotatorcuff-reparasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ta kontakt med:
- National Cheng Kung U Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær artroskopisk rotator cuff reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- har tidligere skulderoperasjoner eller skulderinfeksjonsepisoder
- har en historie med allergi mot klorheksidin
- som nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvidet skuldergruppe
2 % klorheksidinglukonat hudrens over ikke bare den operative skulderen og aksillen, men også brystet, ryggen, nakken og ansiktet
|
2 % klorheksidinglukonat hudrens over skulderområdet før skulderoperasjon
|
|
Eksperimentell: Skuldergruppe
2 % klorheksidinglukonat hudrens over den operative skulderen og aksillen
|
2 % klorheksidinglukonat hudrens over skulderområdet før skulderoperasjon
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forbered huden med såpe som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kultur positiv
Tidsramme: Innen 2 uker postoperativt
|
Kultur positiv for C. acnes fra suturen brukt i artroskopien
|
Innen 2 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-BR-108-052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .