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¿Puede la limpieza preoperatoria adicional de la piel en la cara, el cuello y el tórax con clorhexidina reducir la contaminación por cutibacterium acnes en las suturas en la reparación artroscópica del manguito rotador?

21 de julio de 2020 actualizado por: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
El propósito de nuestro estudio fue investigar si la limpieza preoperatoria de la piel en la cara, el cuello y el tórax con clorhexidina podría reducir la contaminación de las suturas por C. acnes en la reparación artroscópica del manguito rotador. Presumimos que la limpieza preoperatoria de la piel en la cara, el cuello y el tórax con clorhexidina puede reducir la contaminación por C. acnes en las suturas en la reparación artroscópica del manguito rotador.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chih-Kai Hong, MD
  • Número de teléfono: 5237 886-6-2353535
  • Correo electrónico: yayahong@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 70428
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contacto:
          • National Cheng Kung U Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • reparación artroscópica primaria del manguito rotador

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • tener cirugías previas en el hombro o episodios de infección en el hombro
  • tener antecedentes de alergia a la clorhexidina
  • que se negó a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de hombro extendido
Limpiador cutáneo con gluconato de clorhexidina al 2 % no solo sobre el hombro y la axila operados, sino también sobre el pecho, la espalda, el cuello y la cara
Droga: Limpiador cutáneo con gluconato de clorhexidina al 2%
Limpiador de piel con gluconato de clorhexidina al 2% sobre la región del hombro antes de la cirugía de hombro
Experimental: Grupo de hombros
Limpiador cutáneo con gluconato de clorhexidina al 2 % sobre el hombro y la axila operados
Droga: Limpiador cutáneo con gluconato de clorhexidina al 2%
Limpiador de piel con gluconato de clorhexidina al 2% sobre la región del hombro antes de la cirugía de hombro
Sin intervención: Grupo de control
Preparar la piel con jabón como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultura positiva
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la operación
Cultivo positivo para C. acnes de la sutura utilizada en la artroscopia
Dentro de las 2 semanas posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-BR-108-052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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