A limpeza pré-operatória adicional da pele no rosto, pescoço e tórax com clorexidina pode reduzir a contaminação por cutibacterium acnes nas suturas no reparo do manguito rotador por artroscopia?
21 de julho de 2020 atualizado por: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
O objetivo do nosso estudo foi investigar se a limpeza pré-operatória da pele na face, pescoço e tórax com clorexidina poderia reduzir a contaminação da sutura por C. acnes no reparo artroscópico do manguito rotador.
Nossa hipótese é que a limpeza pré-operatória da pele na face, pescoço e tórax com clorexidina pode reduzir a contaminação por C. acnes nas suturas no reparo artroscópico do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 70428
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contato:
- National Cheng Kung U Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reparo artroscópico primário do manguito rotador
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- ter cirurgias anteriores no ombro ou episódios de infecção no ombro
- ter um histórico de alergia à clorexidina
- que se recusou a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ombro estendido
Limpador de pele com gluconato de clorexidina a 2% sobre não apenas o ombro e a axila operatórios, mas também o tórax, as costas, o pescoço e o rosto
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Limpador de pele com gluconato de clorexidina 2% sobre a região do ombro antes da cirurgia do ombro
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Experimental: Grupo de ombro
Limpador de pele com gluconato de clorexidina 2% sobre o ombro operatório e axila
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Limpador de pele com gluconato de clorexidina 2% sobre a região do ombro antes da cirurgia do ombro
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pele preparada com sabonete como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cultura positiva
Prazo: Dentro de 2 semanas após a cirurgia
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Cultura positiva para C. acnes da sutura utilizada na artroscopia
|
Dentro de 2 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-108-052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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