Un nettoyage préopératoire supplémentaire de la peau du visage, du cou et de la poitrine avec de la chlorhexidine peut-il réduire la contamination par les cutibacterium acnes sur les sutures lors de la réparation de la coiffe des rotateurs par arthroscopie ?
21 juillet 2020 mis à jour par: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Le but de notre étude était d'étudier si le nettoyage préopératoire de la peau du visage, du cou et de la poitrine avec de la chlorhexidine pouvait réduire la contamination des sutures de C. acnes lors de la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Nous avons émis l'hypothèse que le nettoyage préopératoire de la peau du visage, du cou et de la poitrine avec de la chlorhexidine peut réduire la contamination par C. acnes sur les sutures lors de la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 70428
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contact:
- National Cheng Kung U Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- réparation primaire de la coiffe des rotateurs par arthroscopie
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- ayant déjà subi des chirurgies de l'épaule ou des épisodes d'infection de l'épaule
- ayant des antécédents d'allergie à la chlorhexidine
- qui a refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'épaules étendu
Nettoyant pour la peau au gluconate de chlorhexidine à 2 % sur l'épaule et l'aisselle opératoires, mais également sur la poitrine, le dos, le cou et le visage
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Nettoyant pour la peau au gluconate de chlorhexidine à 2 % sur la région de l'épaule avant la chirurgie de l'épaule
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Expérimental: Groupe d'épaules
Nettoyant cutané au gluconate de chlorhexidine à 2 % sur l'épaule et l'aisselle opératoires
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Nettoyant pour la peau au gluconate de chlorhexidine à 2 % sur la région de l'épaule avant la chirurgie de l'épaule
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Préparer la peau avec du savon comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Culture positive
Délai: Dans les 2 semaines postopératoires
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Culture positive pour C. acnes à partir de la suture utilisée dans l'arthroscopie
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Dans les 2 semaines postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (Réel)
23 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-BR-108-052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .