Может ли дополнительная предоперационная очистка кожи лица, шеи и груди хлоргексидином уменьшить загрязнение швов кутибактериями угревой сыпи при восстановлении ротаторной манжеты при артроскопии?
21 июля 2020 г. обновлено: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Целью нашего исследования было выяснить, может ли предоперационная очистка кожи лица, шеи и груди хлоргексидином уменьшить контаминацию швов C. acnes при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча.
Мы предположили, что предоперационная очистка кожи лица, шеи и груди с помощью хлоргексидина может уменьшить контаминацию швов C. acnes при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 70428
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital
-
Контакт:
- National Cheng Kung U Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичная артроскопическая пластика вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- наличие предыдущих операций на плече или эпизодов инфекции плеча
- наличие в анамнезе аллергии на хлоргексидин
- кто отказался участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная плечевая группа
2% хлоргексидин-глюконат очищающее средство для кожи не только на оперированном плече и подмышечной впадине, но и на груди, спине, шее и лице
|
Очиститель кожи 2% хлоргексидина глюконата в области плеча перед операцией на плече
|
|
Экспериментальный: Плечевая группа
Очищающее средство для кожи с 2% хлоргексидин глюконатом над оперированным плечом и подмышечной впадиной
|
Очиститель кожи 2% хлоргексидина глюконата в области плеча перед операцией на плече
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Подготовьте кожу с мылом, как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Культура положительная
Временное ограничение: В течение 2 недель после операции
|
Положительная культура на C. acnes из шва, использованного при артроскопии.
|
В течение 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-108-052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .