Czy dodatkowe przedoperacyjne czyszczenie skóry twarzy, szyi i klatki piersiowej za pomocą chlorheksydyny może zmniejszyć zanieczyszczenie Cutibacterium Acnes na szwach podczas naprawy mankietu rotatorów artroskopii?
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Celem naszego badania było zbadanie, czy przedoperacyjne oczyszczenie skóry twarzy, szyi i klatki piersiowej chlorheksydyną może zmniejszyć zanieczyszczenie szwami C. acnes podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów.
Postawiliśmy hipotezę, że przedoperacyjne oczyszczenie skóry twarzy, szyi i klatki piersiowej chlorheksydyną może zmniejszyć zanieczyszczenie C. Acnes na szwach podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 70428
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- National Cheng Kung U Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna artroskopowa naprawa stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- po wcześniejszych operacjach barku lub epizodach infekcji barku
- mając historię alergii na chlorheksydynę
- który odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona grupa barkowa
2% środek do mycia skóry z glukonianem chlorheksydyny nie tylko na operowanym ramieniu i pachach, ale także na klatce piersiowej, plecach, szyi i twarzy
|
2% glukonian chlorheksydyny do mycia skóry w okolicy ramion przed operacją barku
|
|
Eksperymentalny: Grupa ramion
2% środek do mycia skóry z glukonianem chlorheksydyny nad operowanym barkiem i pachami
|
2% glukonian chlorheksydyny do mycia skóry w okolicy ramion przed operacją barku
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Skórę przygotować mydłem jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kultura pozytywna
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po operacji
|
Hodowla pozytywna w kierunku C. Acnes ze szwu użytego w artroskopii
|
W ciągu 2 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-108-052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .