Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan yderligere præoperativ hudrensning på ansigt, hals og bryst med klorhexidin reducere Cutibacterium Acnes-kontamination på suturer i artroskopi-rotatorcuff-reparation?

21. juli 2020 opdateret af: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge, om præoperativ hudrensning på ansigt, hals og bryst med klorhexidin kunne reducere suturkontamination af C. acnes ved artroskopisk rotator cuff reparation. Vi antog, at præoperativ hudrensning på ansigt, hals og bryst med klorhexidin kan reducere C. acnes-kontamination på suturer i artroskopisk rotator cuff reparation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • National Cheng Kung U Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær artroskopisk rotator cuff reparation

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • tidligere skulderoperationer eller episoder med skulderinfektion
  • har en historie med allergi over for klorhexidin
  • som nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidet skuldergruppe
2 % klorhexidin gluconat hudrens over ikke kun den operative skulder og aksillen, men også bryst, ryg, nakke og ansigt
Medicin: 2% klorhexidin gluconat hudrens
2% klorhexidin gluconat hudrens over skulderområdet før skulderoperation
Eksperimentel: Skuldergruppe
2% klorhexidin gluconat hudrens over den operative skulder og aksill
Medicin: 2% klorhexidin gluconat hudrens
2% klorhexidin gluconat hudrens over skulderområdet før skulderoperation
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forbered huden med sæbe som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kultur positiv
Tidsramme: Inden for 2 uger postoperativt
Kultur positiv for C. acnes fra suturen brugt i artroskopien
Inden for 2 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-108-052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C. Acnes

Kliniske forsøg med 2% klorhexidin gluconat hudrens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner