Kan aanvullende preoperatieve huidreiniging van gezicht, nek en borst met chloorhexidine de besmetting met cutibacteriumacnes op hechtingen bij artroscopie bij reparatie van rotatormanchet verminderen?
21 juli 2020 bijgewerkt door: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Het doel van onze studie was om te onderzoeken of preoperatieve huidreiniging van gezicht, nek en borst met chloorhexidine de hechtdraadverontreiniging van C. acnes bij arthroscopische rotator cuff-reparatie zou kunnen verminderen.
Onze hypothese was dat preoperatieve huidreiniging van gezicht, hals en borst met chloorhexidine de besmetting met C. acnes op hechtingen bij artroscopische rotator cuff-reparatie kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contact:
- National Cheng Kung U Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire arthroscopische reparatie van de rotator cuff
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- eerdere schouderoperaties of episodes van schouderinfectie hebben gehad
- met een voorgeschiedenis van allergie voor chloorhexidine
- die weigerden mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlengde schoudergroep
2% chloorhexidinegluconaat huidreiniger voor niet alleen de operatieve schouder en oksel, maar ook de borst, rug, nek en gezicht
|
2% chloorhexidinegluconaat huidreiniger over schoudergebied vóór schouderoperatie
|
|
Experimenteel: Schouder groep
2% chloorhexidinegluconaat huidreiniger voor de operatieve schouder en oksel
|
2% chloorhexidinegluconaat huidreiniger over schoudergebied vóór schouderoperatie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bereid de huid voor met zeep zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cultuur positief
Tijdsspanne: Binnen 2 weken postoperatief
|
Kweek positief voor C. acnes uit de hechtdraad die bij de artroscopie is gebruikt
|
Binnen 2 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-BR-108-052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .