- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483063
Voiko leikkausta edeltävä ihon lisäpuhdistus kasvojen, kaulan ja rintakehän klooriheksidiinillä vähentää Cutibacterium Acnes -kontaminaatiota ompeleilla artroskopian rotaattorimansetin korjauksessa?
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Tutkimuksemme tarkoituksena oli selvittää, voisiko kasvojen, kaulan ja rintakehän ihon puhdistus klooriheksidiinillä vähentää C. acnes -ommelkontaminaatiota artroskooppisessa kiertomansetin korjauksessa.
Oletimme, että kasvojen, kaulan ja rintakehän ihon ennen leikkausta puhdistaminen klooriheksidiinillä voi vähentää C. acnes -kontaminaatiota ompeleissa artroskooppisessa kiertomansetin korjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Kai Hong, MD
- Puhelinnumero: 5237 886-6-2353535
- Sähköposti: yayahong@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- National Cheng Kung U Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- sinulla on aiemmat olkapääleikkaukset tai olkapäätulehdusjaksot
- sinulla on aiemmin ollut allergia klooriheksidiinille
- jotka kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pidennetty olkapääryhmä
2 % klooriheksidiiniglukonaattia sisältävä ihonpuhdistusaine paitsi leikkaukselle olkapäälle ja kainalolle myös rinnalle, selkään, kaulalle ja kasvoille
|
2 % klooriheksidiiniglukonaatti-ihonpuhdistusaine olkapään alueelle ennen olkapääleikkausta
|
Kokeellinen: Olkapääryhmä
2 % klooriheksidiiniglukonaattia sisältävä ihonpuhdistusaine leikkauksen olkapäälle ja kainalolle
|
2 % klooriheksidiiniglukonaatti-ihonpuhdistusaine olkapään alueelle ennen olkapääleikkausta
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Valmistele iho tavalliseen tapaan saippualla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kulttuuri positiivinen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
|
C. acnes -viljelmä positiivinen artroskopiassa käytetystä ompeleesta
|
2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-108-052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C. Aknes
-
University of WashingtonValmis
-
Orthopaedic Education and Research Institute (dba...Irrimax CorporationRekrytointi
-
University of UtahValmis
-
BioWest Therapeutics IncValmisAkne Vulgaris | Akne | Propionibacterium acnes
-
BioWest Therapeutics IncValmisAkne Vulgaris | Akne | Propionibacterium acnes
-
Nantes University HospitalRekrytointi
-
CHU de ReimsTuntematonProteesi- ja luuinfektiot | Cutibacterium AcnesRanska
-
St. Louis UniversityNext Science LLCValmisLeikkaus | Leikkausalueen infektio | Proteettinen niveltulehdus | Cutibacterium AcnesYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
Kliiniset tutkimukset 2 % klooriheksidiiniglukonaattia sisältävä ihonpuhdistusaine
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
Tan Tock Seng HospitalLopetettuInkontinenssiin liittyvä dermatiittiSingapore
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLuokan 1 välikalvon kyyneleetIsrael
-
Stanford UniversityValmisRaskaus | KeisarinleikkausYhdysvallat
-
Stiefel, a GSK CompanyValmis
-
University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United...RekrytointiLeikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Kirurginen haavatulehdus | Leikkausalueen infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
John HarrisRekrytointi