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Un'ulteriore pulizia preoperatoria della pelle su viso, collo e torace con clorexidina può ridurre la contaminazione da Cutibacterium Acnes sulle suture nella riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori?

21 luglio 2020 aggiornato da: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Lo scopo del nostro studio era di indagare se la pulizia preoperatoria della pelle su viso, collo e torace con clorexidina potesse ridurre la contaminazione della sutura di C. acnes nella riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori. Abbiamo ipotizzato che la pulizia preoperatoria della pelle su viso, collo e torace con clorexidina possa ridurre la contaminazione da C. acnes sulle suture nella riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
          • National Cheng Kung U Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riparazione artroscopica primaria della cuffia dei rotatori

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • avere precedenti interventi chirurgici alla spalla o episodi di infezione della spalla
  • avere una storia di allergia alla clorexidina
  • che ha rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo spalle esteso
Detergente per la pelle al 2% di clorexidina gluconato non solo sulla spalla e sull'ascella operatoria, ma anche sul petto, sulla schiena, sul collo e sul viso
Droga: Detergente per la pelle al 2% di clorexidina gluconato
Detergente cutaneo al 2% di clorexidina gluconato sulla regione della spalla prima dell'intervento chirurgico alla spalla
Sperimentale: Gruppo spalle
Detergente cutaneo a base di clorexidina gluconato al 2% sulla spalla e sull'ascella operati
Droga: Detergente per la pelle al 2% di clorexidina gluconato
Detergente cutaneo al 2% di clorexidina gluconato sulla regione della spalla prima dell'intervento chirurgico alla spalla
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La pelle si prepara con il sapone come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cultura positiva
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dopo l'intervento
Coltura positiva per C. acnes dalla sutura utilizzata nell'artroscopia
Entro 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-BR-108-052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Detergente per la pelle al 2% di clorexidina gluconato

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