Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může dodatečné předoperační čištění kůže na obličeji, krku a hrudníku chlorhexidinem snížit kontaminaci Cutibacterium Acnes na stehech při artroskopické opravě rotátorové manžety?

21. července 2020 aktualizováno: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Účelem naší studie bylo zjistit, zda předoperační čištění kůže na obličeji, krku a hrudníku chlorhexidinem může snížit kontaminaci suturou C. acnes při artroskopické opravě rotátorové manžety. Předpokládali jsme, že předoperační čištění kůže na obličeji, krku a hrudníku chlorhexidinem může snížit kontaminaci C. acnes na stehech při artroskopické opravě rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 70428
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • National Cheng Kung U Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární artroskopická oprava rotátorové manžety

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • mající předchozí operace ramene nebo epizody infekce ramene
  • s anamnézou alergie na chlorhexidin
  • který se odmítl zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodloužená ramenní skupina
2% chlorhexidin glukonátový čistič kůže nejen na operačním rameni a axile, ale také na hrudi, zádech, krku a obličeji
Lék: 2% chlorhexidin glukonát čistič pleti
2% chlorhexidin glukonátový čistič kůže v oblasti ramen před operací ramene
Experimentální: Skupina ramen
2% chlorhexidin glukonátový čistič kůže na operačním rameni a axile
Lék: 2% chlorhexidin glukonát čistič pleti
2% chlorhexidin glukonátový čistič kůže v oblasti ramen před operací ramene
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kůži připravte mýdlem jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kultura pozitivní
Časové okno: Do 2 týdnů po operaci
Kultivace pozitivní na C. acnes ze stehu použitého při artroskopii
Do 2 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-BR-108-052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C. Acnes

Klinické studie na 2% chlorhexidin glukonát čistič pleti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit