Kan ytterligare preoperativ hudrengöring på ansikte, hals och bröstkorg med klorhexidin minska Cutibacterium Acnes-kontamination på suturer vid reparation av artroskopi med rotatorkuffer?
21 juli 2020 uppdaterad av: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital
Syftet med vår studie var att undersöka om preoperativ hudrengöring i ansikte, hals och bröstkorg med klorhexidin kunde minska suturkontamination av C. acnes vid artroskopisk rotatorcuff-reparation.
Vi antog att preoperativ hudrengöring på ansikte, hals och bröstkorg med klorhexidin kan minska C. acnes-kontamination på suturer vid reparation av artroskopisk rotatorcuff.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- National Cheng Kung U Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär artroskopisk rotatorcuff reparation
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- med tidigare axeloperationer eller axelinfektionsepisoder
- har en historia av allergi mot klorhexidin
- som vägrade delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förlängd axelgrupp
2 % klorhexidinglukonat hudrengöring över inte bara den operativa axeln och armhålan utan även bröstet, ryggen, nacken och ansiktet
|
2 % klorhexidinglukonat hudrengöring över axelområdet före axeloperation
|
|
Experimentell: Axelgrupp
2% klorhexidinglukonat hudrengöring över den operativa axeln och armhålan
|
2 % klorhexidinglukonat hudrengöring över axelområdet före axeloperation
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Förbered huden med tvål som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kultur positiv
Tidsram: Inom 2 veckor postoperativt
|
Odling positiv för C. acnes från suturen som användes vid artroskopin
|
Inom 2 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Första postat (Faktisk)
23 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-BR-108-052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .