自家皮膚線維芽細胞を用いた非治癒性創傷および栄養性潰瘍患者の治療
2020年7月21日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
局所 LED 光線療法と自家皮膚線維芽細胞を使用した非治癒性創傷および栄養性潰瘍患者の治療
自家皮膚線維芽細胞の局所移植を伴う局所 LED 光線療法を使用した非治癒性創傷および栄養性潰瘍患者の治療
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの実施中に、創傷への自家皮膚線維芽細胞の注入を使用して栄養性潰瘍を治療する方法を開発することが計画されました。
真皮線維芽細胞を用いたフォトダイオード療法の有効性に対する前向きな見通しは、以下の理由によるものです。
- 線維芽細胞が組織再生を刺激する能力
- 動物（ラット）における長期非治癒性創傷の治療方法に関する前臨床研究の肯定的な結果。
12人の患者が研究に含まれました。 皮膚線維芽細胞は、皮膚病患者から分離され、培養された後、傷に移植されました。
細胞の治療用量は、創傷面積１ｃｍ ２ あたり５０ｋであった。 フォローアップ患者のモニタリングは、注射後 1、2、およびそれ以上の月に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minsk、ベラルーシ、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 栄養性潰瘍
- 慢性の治癒しない傷
除外基準:
- 急性および慢性感染症: HIV、ウイルス性肝炎、結核
- 精神障害
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：皮膚線維芽細胞で治療された患者
培養真皮線維芽細胞とLED光線療法
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培養自己真皮線維芽細胞。 広報用：「皮膚線維芽細胞」という名前は、まさに厚生労働省に登録されている細胞製品の名前です。 商号または国際名はありません。
LED光線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒した熱帯性潰瘍患者の数
時間枠：1ヶ月
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治癒した患者数
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1ヶ月
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治療関連の有害事象を起こした患者数
時間枠：4週間
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血球計算および機能検査によって評価された線維芽細胞注射関連の有害事象
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Stanislav Tretyak, Prof、Head of 2nd Department of Surgical Diseases of BSMU
- 主任研究者：Evgeny Baranov, Dr、Ass prof of 2nd Department of Surgical Diseases of BSMU
- 主任研究者：Zinaida Kvacheva, Dr、Lead Researcher of Institute of Biophysics and Cell Engineering
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月28日
一次修了 (実際)
2016年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。