Potilaiden, joilla on parantumattomia haavoja ja troofisia haavaumia, hoito autologisilla ihofibroblasteilla
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Potilaiden, joilla on parantumattomia haavoja ja troofisia haavaumia, hoito paikallisella LED-valoterapialla ja autologisilla ihofibroblasteilla
Potilaiden, joilla on parantumattomia haavoja ja trofisia haavaumia, hoito paikallisella LED-valoterapialla ja autologisten ihofibroblastien paikallissiirrolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen toteutuksen aikana suunniteltiin kehittää menetelmä troofisten haavaumien hoitoon autologisten ihofibroblastien injektiolla haavaan.
Ihon fibroblastien valodiodihoidon tehokkuuden positiiviset näkymät johtuvat seuraavista:
- fibroblastien kyky stimuloida kudosten uusiutumista
- positiiviset tulokset prekliinisistä tutkimuksista pitkäaikaisten parantumattomien haavojen hoitomenetelmästä eläimillä (rotilla).
Tutkimukseen osallistui kaksitoista potilasta. Ihon fibroblastit eristettiin ihopotilaista, viljeltiin ja siirrettiin sitten takaisin haavaan.
Solujen terapeuttinen annos oli 50 000 haavan pinta-alan cm2:tä kohti. Potilaiden seurantaa suoritettiin 1, 2 ja enemmän kuukautta injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Troofiset haavat
- Krooniset parantumattomat haavat
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit ja krooniset tartuntataudit: HIV, virushepatiitti, tuberkuloosi
- mielenterveyshäiriöt
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joita hoidetaan ihon fibroblasteilla
Viljellyt ihofibroblastit ja LED-valohoito
|
Viljellyt autologiset ihofibroblastit. PR: Nimi "ihon fibroblastit" on täsmälleen terveysministeriömme rekisteröimän solutuotteen nimi. Ei ole kaupallista tai kansainvälistä nimeä.
LED-valohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trooppisista haavaumista parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Parantuneiden potilaiden määrä
|
1 kuukausi
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fibroblastien injektioon liittyvät haittatapahtumat on arvioitu verenkuva- ja toimintatesteillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stanislav Tretyak, Prof, Head of 2nd Department of Surgical Diseases of BSMU
- Päätutkija: Evgeny Baranov, Dr, Ass prof of 2nd Department of Surgical Diseases of BSMU
- Päätutkija: Zinaida Kvacheva, Dr, Lead Researcher of Institute of Biophysics and Cell Engineering
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_Fibr(TrophicUlcer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .