자가 진피 섬유아세포를 이용한 치유되지 않는 상처 및 영양 궤양 환자의 치료
2020년 7월 21일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
국소 LED 광선 요법과 자가 진피 섬유아세포를 이용한 치유되지 않는 상처 및 영양 궤양 환자의 치료
자가 진피 섬유아세포의 국소 이식과 함께 국소 LED 광선 요법을 사용한 치유되지 않는 상처 및 영양 궤양 환자의 치료
연구 개요
상세 설명
프로젝트를 수행하는 동안 상처에 자가 진피 섬유아세포를 주입하여 영양성 궤양을 치료하는 방법을 개발할 계획이었습니다.
진피 섬유아세포를 이용한 광다이오드 요법의 효과에 대한 긍정적인 전망은 다음과 같습니다.
- 조직 재생을 자극하는 섬유아세포의 능력
- 동물 (쥐)의 장기간 치유되지 않는 상처 치료 방법에 대한 전임상 연구의 긍정적 인 결과.
12명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 피부 섬유아세포를 피부 환자로부터 분리하고 배양한 다음 다시 상처에 이식했습니다.
세포의 치료 용량은 상처 부위의 cm2당 50k였습니다. 후속 환자 모니터링은 주사 후 1, 2개월 및 그 이상에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영양 궤양
- 치유되지 않는 만성 상처
제외 기준:
- 급성 및 만성 전염병: HIV, 바이러스성 간염, 결핵
- 정신 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진피 섬유아세포로 치료받은 환자
배양된 진피 섬유아세포 및 LED 광치료
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배양된 자가 진피 섬유아세포. PR의 경우: "피부 섬유아세포"라는 이름은 정확히 우리 보건부에 의해 등록된 세포 제품의 이름입니다. 무역 또는 국제 이름이 없습니다.
LED 광선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완치된 열대성 궤양 환자 수
기간: 1 개월
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완치된 환자 수
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1 개월
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치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 4 주
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혈구 수 및 기능 검사로 평가된 섬유아세포 주사 관련 부작용
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stanislav Tretyak, Prof, Head of 2nd Department of Surgical Diseases of BSMU
- 수석 연구원: Evgeny Baranov, Dr, Ass prof of 2nd Department of Surgical Diseases of BSMU
- 수석 연구원: Zinaida Kvacheva, Dr, Lead Researcher of Institute of Biophysics and Cell Engineering
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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