急性疼痛に対する適切なオピオイド量 - 薬剤師の研究
急性疼痛治療のための適切なオピオイド処方量の提供:クラスター無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
提案された介入は、薬剤師主導の介入を実施および評価して、最初の処方段階で急性疼痛に対する適切な用量と量のオピオイドの調剤を促進するように設計されています。 これには、手術後、緊急治療室の訪問後、歯科処置後に退院した患者、およびプライマリケアの処方医を訪問した患者が含まれます。 したがって、幅広い処方を捉えることができます。 この研究は、急性疼痛を適切なレベルに治療するためのオピオイドの投与量と量の評価と調整を日常の薬局業務に組み込むことに焦点を当てています。 オンタリオ州の薬剤師は、患者の同意を得て処方箋の量を減らすことができます。 処方量の残りは、必要に応じて後で満たすために有効なままにすることができます。 より多くの量の処方箋に部分充填のオプションを実装することにより、この介入により、患者は疼痛管理で必要な場合により多くの鎮痛にアクセスできるようになります.
プロジェクトの目的
- オンタリオ州の無作為に選択された 5 つの地域で介入を開発、テスト、最適化、および実装して、薬剤師主導の実践を促進し、オピオイド処方の初期量を急性疼痛の治療に適切なレベルに制限する。 介入コンポーネントには、薬剤師トレーニング プログラム、患者エンゲージメント ツール、処方者エンゲージメント コミュニケーションが含まれます。
- 介入の薬剤師の取り込みを測定します。
- 介入領域におけるオピオイドの初期処方量と 1 日用量を 10 の対応する対照領域と比較します。
これは、急性疼痛の治療に適したレベルにオピオイド処方の初期用量と量を制限するための 6 か月間の薬局の介入を評価する、前向きクラスター無作為化比較試験です。 介入コンポーネントには、薬剤師トレーニング プログラム、患者エンゲージメント ツール、処方者エンゲージメント コミュニケーションが含まれます。 介入の開発は、French とその同僚 (2012) によって記述された、証拠を実践に移す行動変容介入のための体系的なアプローチによって知らされました。 5 つの e ラーニング モジュール (各 15 ~ 20 分) と患者用コミュニケーション ツール (患者配布資料と薬局のポスター) は、完成前にヒューマン ファクター研究アプローチを使用したユーザビリティ テストを受けています。 介入は、ランダムに選択されたオンタリオ州の 5 つの公衆衛生ユニット地域と、10 の一致した (1:2) 対照公衆衛生ユニット地域で実施されます。 介入地域のすべてのコミュニティ薬剤師は、オピオイド量に関連する特定の慣行の変更を促進するために、eLearning プログラムを実施するよう招待されます。 主要評価項目は、急性疼痛の治療のために最初に処方された患者に投与されたオピオイドの量です。 分析はクラスター レベルで行われ、分配された量は、6 か月後の介入地域と対照公衆衛生単位地域の間、および介入サイト内での実施前後の両方で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- Beth Sproule
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介入地域のコミュニティ薬局で働く薬剤師。
- 介入地域の薬局で急性疼痛のオピオイド処方箋を調合しようとしている患者。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:適切なオピオイド量
介入地域の薬剤師は、急性疼痛に処方された適切な量のオピオイドを評価および調剤する実践の変更介入を促進するために、eラーニング プログラムを完了するよう招待されています。
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急性疼痛に対する適切なオピオイド量の評価と調剤を促進するための、薬剤師の e ラーニング モジュール、サポート ツール、およびリソース。
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NO_INTERVENTION:普段の練習
比較対象地域の薬剤師は、業務変更介入の対象ではありません (eLearning プログラムへの招待も提供もされていません)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調剤されたオピオイドの量
時間枠:6ヵ月
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過去 6 か月間に以前にオピオイドを処方されなかったすべての患者について、5 つの介入地域内のすべての薬局から最初のオピオイド処方のために調剤された量。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調剤されたオピオイド用量
時間枠:6ヶ月後
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1 日あたり 50 ミリグラムのモルヒネ当量 (MME) を超えるオピオイド処方を新たに調剤された患者の割合。
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6ヶ月後
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その後のオピオイド調剤
時間枠:6ヵ月
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部分的に処方された処方箋および進行中のオピオイド調剤から調剤された残りの量の頻度。
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6ヵ月
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薬局、薬剤師、処方者ごとのオピオイド量の変化
時間枠:6ヵ月
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介入前後でオピオイド量に有意な変化があった薬局、薬剤師、処方医の数。
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6ヵ月
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処方費用
時間枠:6ヵ月
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少量の調剤に関連する処方費用の変更: 減量に関連する薬剤費用の潜在的な減少、および後続の調剤を必要とする部分充填処方の追加の調剤費用に関連する処方費用の潜在的な増加を調査します。
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6ヵ月
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オピオイドの適応
時間枠:6ヵ月
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オピオイド処方の適応症の種類。
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6ヵ月
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薬剤師の意見・態度・安心度・行動
時間枠:オピオイド量教育の前後と6ヶ月後
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調査
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オピオイド量教育の前後と6ヶ月後
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患者の経験
時間枠:薬剤師とのやり取りの後。
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調査
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薬剤師とのやり取りの後。
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処方者の経験
時間枠:6ヶ月後
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調査
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6ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。