このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性疼痛に対する適切なオピオイド量 - 薬剤師の研究

2022年7月19日 更新者:Centre for Addiction and Mental Health

急性疼痛治療​​のための適切なオピオイド処方量の提供:クラスター無作為対照試験。

処方オピオイドは、オピオイド関連の死亡、過剰摂取、依存症の一因となっています。 未使用の処方オピオイドは日常的に適切に保管または処分されておらず、それらの入手可能性は害に関連しています。 処方された 1 日最大用量は、かなりの数の患者で推奨されている量よりも高くなっています。 この研究は、短期的な痛みの治療に適切な用量と量のオピオイドを投与するのに役立つように設計されています. この研究では、処方を対象とするのではなく、地域の薬剤師を訓練して、短期的な痛みに対するオピオイド処方の適切性と安全性を評価し、処方された量が過剰であると見なされた場合は患者と協力して処方箋を部分的に満たすようにすることで、調剤プロセスを対象としています。 患者教育ツールは、適切な量の使用、安全な保管、安全な廃棄など、オピオイドの安全性に関する理解を促進するために開発されました。 カナダのオンタリオ州で無作為に選択された 5 つの地域の薬剤師が、e ラーニングの介入の対象となります。 主要な研究結果は、10 の対照領域と比較した、介入領域における短期的な痛みに対する最初のオピオイド処方のために調剤された量です。

調査の概要

詳細な説明

提案された介入は、薬剤師主導の介入を実施および評価して、最初の処方段階で急性疼痛に対する適切な用量と量のオピオイドの調剤を促進するように設計されています。 これには、手術後、緊急治療室の訪問後、歯科処置後に退院した患者、およびプライマリケアの処方医を訪問した患者が含まれます。 したがって、幅広い処方を捉えることができます。 この研究は、急性疼痛を適切なレベルに治療するためのオピオイドの投与量と量の評価と調整を日常の薬局業務に組み込むことに焦点を当てています。 オンタリオ州の薬剤師は、患者の同意を得て処方箋の量を減らすことができます。 処方量の残りは、必要に応じて後で満たすために有効なままにすることができます。 より多くの量の処方箋に部分充填のオプションを実装することにより、この介入により、患者は疼痛管理で必要な場合により多くの鎮痛にアクセスできるようになります.

プロジェクトの目的

  1. オンタリオ州の無作為に選択された 5 つの地域で介入を開発、テスト、最適化、および実装して、薬剤師主導の実践を促進し、オピオイド処方の初期量を急性疼痛の治療に適切なレベルに制限する。 介入コンポーネントには、薬剤師トレーニング プログラム、患者エンゲージメント ツール、処方者エンゲージメント コミュニケーションが含まれます。
  2. 介入の薬剤師の取り込みを測定します。
  3. 介入領域におけるオピオイドの初期処方量と 1 日用量を 10 の対応する対照領域と比較します。

これは、急性疼痛の治療に適したレベルにオピオイド処方の初期用量と量を制限するための 6 か月間の薬局の介入を評価する、前向きクラスター無作為化比較試験です。 介入コンポーネントには、薬剤師トレーニング プログラム、患者エンゲージメント ツール、処方者エンゲージメント コミュニケーションが含まれます。 介入の開発は、French とその同僚 (2012) によって記述された、証拠を実践に移す行動変容介入のための体系的なアプローチによって知らされました。 5 つの e ラーニング モジュール (各 15 ~ 20 分) と患者用コミュニケーション ツール (患者配布資料と薬局のポスター) は、完成前にヒューマン ファクター研究アプローチを使用したユーザビリティ テストを受けています。 介入は、ランダムに選択されたオンタリオ州の 5 つの公衆衛生ユニット地域と、10 の一致した (1:2) 対照公衆衛生ユニット地域で実施されます。 介入地域のすべてのコミュニティ薬剤師は、オピオイド量に関連する特定の慣行の変更を促進するために、eLearning プログラムを実施するよう招待されます。 主要評価項目は、急性疼痛の治療のために最初に処方された患者に投与されたオピオイドの量です。 分析はクラスター レベルで行われ、分配された量は、6 か月後の介入地域と対照公衆衛生単位地域の間、および介入サイト内での実施前後の両方で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

205

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
        • Beth Sproule

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介入地域のコミュニティ薬局で働く薬剤師。
  • 介入地域の薬局で急性疼痛のオピオイド処方箋を調合しようとしている患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適切なオピオイド量
介入地域の薬剤師は、急性疼痛に処方された適切な量のオピオイドを評価および調剤する実践の変更介入を促進するために、eラーニング プログラムを完了するよう招待されています。
急性疼痛に対する適切なオピオイド量の評価と調剤を促進するための、薬剤師の e ラーニング モジュール、サポート ツール、およびリソース。
NO_INTERVENTION:普段の練習
比較対象地域の薬剤師は、業務変更介入の対象ではありません (eLearning プログラムへの招待も提供もされていません)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調剤されたオピオイドの量
時間枠:6ヵ月
過去 6 か月間に以前にオピオイドを処方されなかったすべての患者について、5 つの介入地域内のすべての薬局から最初のオピオイド処方のために調剤された量。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調剤されたオピオイド用量
時間枠:6ヶ月後
1 日あたり 50 ミリグラムのモルヒネ当量 (MME) を超えるオピオイド処方を新たに調剤された患者の割合。
6ヶ月後
その後のオピオイド調剤
時間枠:6ヵ月
部分的に処方された処方箋および進行中のオピオイド調剤から調剤された残りの量の頻度。
6ヵ月
薬局、薬剤師、処方者ごとのオピオイド量の変化
時間枠:6ヵ月
介入前後でオピオイド量に有意な変化があった薬局、薬剤師、処方医の数。
6ヵ月
処方費用
時間枠:6ヵ月
少量の調剤に関連する処方費用の変更: 減量に関連する薬剤費用の潜在的な減少、および後続の調剤を必要とする部分充填処方の追加の調剤費用に関連する処方費用の潜在的な増加を調査します。
6ヵ月
オピオイドの適応
時間枠:6ヵ月
オピオイド処方の適応症の種類。
6ヵ月
薬剤師の意見・態度・安心度・行動
時間枠:オピオイド量教育の前後と6ヶ月後
調査
オピオイド量教育の前後と6ヶ月後
患者の経験
時間枠:薬剤師とのやり取りの後。
調査
薬剤師とのやり取りの後。
処方者の経験
時間枠:6ヶ月後
調査
6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月8日

一次修了 (実際)

2022年2月21日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月21日

最初の投稿 (実際)

2020年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する