Vhodné množství opioidů pro akutní bolest – studie lékárníka
Poskytování odpovídajícího množství na předpis opioidů pro léčbu akutní bolesti: Seskupená randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná intervence je navržena tak, aby implementovala a vyhodnotila intervenci řízenou lékárníkem, aby podpořila dávkování vhodných dávek a množství opioidů pro akutní bolest v počáteční fázi předepisování. To by zahrnovalo pacienty propuštěné z nemocnice po operaci, po návštěvách pohotovosti, po stomatologických zákrocích a pacienty navštěvující lékaře předepisující primární péči. Zachytí tak široké spektrum předepisování. Tato studie se zaměřuje na začlenění hodnocení a úpravy dávek a množství opioidů pro léčbu akutní bolesti na vhodnou úroveň do běžné lékárnické praxe. Lékárníci v Ontariu jsou schopni snížit množství receptů se souhlasem pacienta. Zbytek předepsaného množství může zůstat aktivní a může být v případě potřeby doplněn. Zavedením možnosti částečných náplní u receptů s vyšším množstvím tento zásah umožňuje pacientům přístup k většímu množství analgezie, pokud to jejich léčba bolesti vyžaduje.
Cíle projektu
- Vyvinout, otestovat, optimalizovat a implementovat intervenci v 5 náhodně vybraných regionech v Ontariu s cílem podpořit praktiky vedené lékárníky s cílem omezit počáteční množství předepisovaných opioidů na úroveň vhodnou pro léčbu akutní bolesti. Mezi složky intervence patří program školení pro lékárníka, nástroje pro zapojení pacientů a komunikace s předepisujícím lékařem.
- Měřit přijetí intervence lékárníky.
- Porovnat počáteční množství opioidů na předpis a denní dávky v intervenčních oblastech s 10 odpovídajícími kontrolními oblastmi.
Toto je prospektivní, skupinově randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící 6měsíční intervenci v lékárně s cílem omezit počáteční dávky a množství předepsaných opioidů na úroveň vhodnou pro léčbu akutní bolesti. Mezi složky intervence patří program školení pro lékárníka, nástroje pro zapojení pacientů a komunikace s předepisujícím lékařem. Vývoj intervence byl založen na systematickém přístupu popsaném Frenchem a kolegy (2012) pro intervence změny chování implementující důkazy do praxe. 5 eLearningových modulů (každý 15-20 minut) a nástroje pro komunikaci s pacienty (příručka pro pacienty a plakát lékárny) prošly před dokončením testováním použitelnosti pomocí přístupu výzkumu lidských faktorů. Intervence bude provedena v 5 náhodně vybraných regionech jednotek veřejného zdraví v Ontariu spolu s 10 shodnými (1:2) regiony kontrolních jednotek veřejného zdraví. Všichni komunitní lékárníci v intervenčních regionech budou vyzváni, aby se zapojili do programu eLearning s cílem podpořit konkrétní změnu praxe související s množstvím opiátů. Primárním výsledným měřítkem bude množství opioidů vydávaných pacientům, kteří dostávají počáteční recepty na léčbu akutní bolesti. Analýzy budou na úrovni klastrů, ve kterých budou po 6 měsících porovnávána vydávaná množství jak mezi regiony intervenčních a kontrolních jednotek veřejného zdraví, tak před a po realizaci v rámci intervenčních lokalit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Beth Sproule
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli lékárník pracující v komunitní lékárně v intervenčních regionech.
- Jakýkoli pacient, který chce v lékárně v intervenčních oblastech vyplnit předpis na opioid na akutní bolest.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vhodné množství opioidů
Lékárníci v intervenčních regionech jsou vyzváni, aby dokončili program eLearning na podporu zásahu změny praxe spočívajícího v hodnocení a výdeji vhodných množství opioidů předepsaných pro akutní bolest.
|
Lékárnické eLearningové moduly, podpůrné nástroje a zdroje na podporu hodnocení a dávkování vhodných množství opioidů pro akutní bolest.
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá praxe
Lékárníci ve srovnávacích regionech nejsou cíleni pro zásah změny praxe (nejsou zváni ani jim není poskytnut přístup k programu eLearning).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vydané množství opioidů
Časové okno: 6 měsíců
|
Množství vydané na počáteční předpis opioidů ze všech lékáren v rámci 5 intervenčních regionů pro všechny pacienty bez předchozího předpisu opioidů za posledních 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vydané dávky opioidů
Časové okno: Po 6 měsících
|
Procento pacientů, kterým byl nově vydán předpis na opioid vyšší než 50 miligramových ekvivalentů morfinu (MME) za den.
|
Po 6 měsících
|
|
Následný výdej opioidů
Časové okno: 6 měsíců
|
Četnost výdeje zbývajících množství z částečně naplněných receptů a probíhající výdej opioidů.
|
6 měsíců
|
|
Změny množství opioidů podle lékárny, lékárníka a předepisujícího lékaře
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet lékáren, lékárníků a předepisujících lékařů, u kterých došlo k významným změnám množství opioidů před intervencí.
|
6 měsíců
|
|
Náklady na předpis
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny nákladů na předpis související s výdejem menších množství: zkoumání možného snížení nákladů na léky spojené se sníženým množstvím, jakož i potenciálního zvýšení nákladů na předpis souvisejících s dodatečnými poplatky za výdej na recepty s částečným plněním vyžadující následné vyplnění.
|
6 měsíců
|
|
Indikace pro opioid
Časové okno: 6 měsíců
|
Typy indikací pro preskripci opioidů.
|
6 měsíců
|
|
Názory, postoje, úroveň pohodlí a jednání lékárníků
Časové okno: Před a po edukaci na množství opioidů a po 6 měsících
|
Průzkum
|
Před a po edukaci na množství opioidů a po 6 měsících
|
|
Zkušenosti pacientů
Časové okno: Po interakci s lékárníkem.
|
Průzkum
|
Po interakci s lékárníkem.
|
|
Zkušenosti předepisujících lékařů
Časové okno: Po 6 měsících
|
Průzkum
|
Po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína