Asianmukaiset opioidimäärät akuuttiin kipuun – apteekkaritutkimus
Asianmukaisten reseptimääräisten opioidimäärien tarjoaminen akuutin kivun hoitoon: Cluster Randomized Controlled Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu toimenpide on suunniteltu toteuttamaan ja arvioimaan farmaseutin johtamaa interventiota, jolla edistetään sopivien opioidien annosten ja määrien jakamista akuutin kivun hoitoon reseptin alkuvaiheessa. Tämä kattaa potilaat, jotka on kotiutettu sairaalasta leikkauksen jälkeen, ensiapukäyntien jälkeen, hammashoitojen jälkeen ja potilaat, jotka vierailevat ensihoidon määrääjien luona. Siten se kaappaa laajan määrän reseptejä. Tässä tutkimuksessa keskitytään akuutin kivun hoitoon tarvittavien opioidiannosten ja määrien arvioinnin ja säätämisen sisällyttämiseen rutiininomaiseen apteekkikäytäntöön. Ontarion farmaseutit voivat vähentää reseptien määrää potilaan suostumuksella. Loppuosa reseptimäärästä voi jäädä aktiiviseksi täytettäväksi myöhemmin tarvittaessa. Ottamalla käyttöön osatäyttömahdollisuuden suurempia määriä sisältäville resepteille, tämä toimenpide antaa potilaille mahdollisuuden saada enemmän analgesiaa, jos heidän kivunhallintansa sitä vaatii.
Projektin tavoitteet
- Kehittää, testata, optimoida ja toteuttaa interventio viidellä satunnaisesti valitulla alueella Ontariossa edistääkseen farmaseutin johtamia käytäntöjä, joilla rajoitetaan opioidireseptien alkumäärät sopivalle tasolle akuutin kivun hoitoon. Interventiokomponentit sisältävät proviisorin koulutusohjelman, potilaan sitouttamistyökalut ja lääkäreiden sitouttamisviestinnän.
- Mittaa apteekin interventiota.
- Vertaa alkuperäisen reseptin opioidimääriä ja päivittäisiä annoksia interventioalueilla 10 vastaavaan kontrollialueeseen.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu klusterikontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan 6 kuukauden apteekkitoimintaa, jolla rajoitetaan opioidireseptien alkuannoksia ja määriä sopivalle tasolle akuutin kivun hoitoon. Interventiokomponentit sisältävät proviisorin koulutusohjelman, potilaan sitouttamistyökalut ja lääkäreiden sitouttamisviestinnän. Intervention kehitystä ohjasi Frenchin ja kollegoiden (2012) kuvaama systemaattinen lähestymistapa käyttäytymisen muutosinterventioihin, joissa todisteita toteutetaan käytännössä. 5 eLearning-moduulia (15-20 minuuttia kukin) ja potilasviestintätyökalut (potilasmoniste ja apteekkijuliste) ovat käyneet läpi käytettävyystestauksen inhimillisten tekijöiden tutkimusmenetelmällä ennen viimeistelyä. Interventio toteutetaan viidellä satunnaisesti valitulla kansanterveysyksikön alueella Ontariossa sekä 10 vastaavaa (1:2) kansanterveysyksikköaluetta. Kaikki yhteisön farmaseutit interventioalueilla kutsutaan osallistumaan eLearning-ohjelmaan edistääkseen opioidimääriin liittyvää käytännön muutosta. Ensisijainen tulosmitta on opioidimäärät, jotka jaetaan potilaille, jotka saavat akuutin kivun hoitoon alkuperäisen lääkemääräyksen. Analyysit tehdään klusteritasolla, jolloin jaettavia määriä verrataan sekä interventio- että kansanterveysyksikköalueiden välillä kuuden kuukauden kuluttua sekä ennen ja jälkeen täytäntöönpanon interventiopaikoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Beth Sproule
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen apteekki, joka työskentelee yhteisön apteekissa interventioalueilla.
- Jokainen potilas, joka hakee opioidireseptiä akuutin kivun hoitoon interventioalueen apteekissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Asianmukaiset opioidimäärät
Interventioalueiden apteekkeja pyydetään suorittamaan eLearning-ohjelma, jolla edistetään käytännön muutosinterventiota, jossa arvioidaan ja jaetaan sopivia määriä akuuttiin kipuun määrättyjä opioideja.
|
Farmaseutin eLearning-moduulit, tukityökalut ja resurssit, jotka edistävät sopivien opioidimäärien arviointia ja annostelua akuuttiin kipuun.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen käytäntö
Vertailualueiden apteekkarit eivät ole käytäntömuutosinterventioiden kohteena (heitä ei kutsuta eikä heille tarjota pääsyä eLearning-ohjelmaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidimäärät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien viiden interventioalueen apteekkien alkuperäisiin opioidiresepteihin jaettavat määrät kaikille potilaille, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa opioidireseptiä viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidiannokset jaettu
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille äskettäin määrättiin opioidiresepti yli 50 milligrammaa morfiiniekvivalenttia (MME) päivässä.
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Myöhempi opioidien annostelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osatäytetyistä resepteistä ja käynnissä olevista opioidien annosteluista jäljellä olevien määrien jakelutiheys.
|
6 kuukautta
|
|
Opioidien määrän muutokset apteekkia, apteekkia ja lääkäriä kohden
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Apteekkien, apteekkien ja reseptien määrääjien lukumäärä, joiden opioidimäärissä tapahtui merkittäviä muutoksia ennen interventiota.
|
6 kuukautta
|
|
Reseptikulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Reseptikustannusmuutokset, jotka liittyvät pienempien määrien annosteluun: selvitetään lääkemäärien pienentymiseen liittyviä mahdollisia lääkekustannusten laskuja sekä mahdollisia reseptikulujen nousuja, jotka liittyvät myöhempiä täyttöjä vaativien osatäyttöreseptien ylimääräisiin jakelumaksuihin.
|
6 kuukautta
|
|
Käyttöaihe opioidille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Opioidireseptien käyttöaihetyypit.
|
6 kuukautta
|
|
Apteekkarien mielipiteet, asenteet, mukavuustaso ja toimet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen opioidimääräkoulutusta ja 6 kuukauden jälkeen
|
Kysely
|
Ennen ja jälkeen opioidimääräkoulutusta ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
Potilaiden kokemuksia
Aikaikkuna: Vuorovaikutuksen jälkeen apteekkihenkilökunnan kanssa.
|
Kysely
|
Vuorovaikutuksen jälkeen apteekkihenkilökunnan kanssa.
|
|
Lääkäreiden kokemuksia
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Kysely
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .