급성 통증에 대한 적절한 오피오이드 양 - 약사 연구
급성 통증 치료를 위한 적절한 오피오이드 처방량 제공: 클러스터 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
제안된 개입은 초기 처방 단계에서 급성 통증에 대해 적절한 용량과 양의 오피오이드 조제를 촉진하기 위해 약사가 주도하는 개입을 구현하고 평가하도록 설계되었습니다. 여기에는 수술 후 병원에서 퇴원한 환자, 응급실 방문 후, 치과 시술 후, 1차 진료 처방자를 방문하는 환자가 포함됩니다. 따라서 그것은 처방의 넓은 스펙트럼을 포착할 것입니다. 이 연구는 급성 통증 치료를 위한 오피오이드 용량 및 양을 적절한 수준으로 평가하고 조정하는 일상적인 약국 업무에 통합하는 데 중점을 둡니다. 온타리오의 약사들은 환자의 동의 하에 처방량을 줄일 수 있습니다. 나머지 처방 수량은 활성 상태를 유지하여 필요한 경우 이후에 조제할 수 있습니다. 더 많은 양의 처방에 대한 부분 충전 옵션을 구현함으로써 이 중재는 환자가 통증 관리에 필요한 경우 더 많은 진통제에 접근할 수 있도록 합니다.
프로젝트 목적
- 급성 통증 치료를 위해 오피오이드 처방의 초기 수량을 적절한 수준으로 제한하는 약사가 주도하는 진료를 촉진하기 위해 온타리오에서 무작위로 선택된 5개 지역에서 개입을 개발, 테스트, 최적화 및 구현합니다. 중재 구성 요소에는 약사 교육 프로그램, 환자 참여 도구 및 처방자 참여 커뮤니케이션이 포함됩니다.
- 중재에 대한 약사의 이해를 측정하기 위해.
- 개입 지역의 초기 처방 오피오이드 양과 일일 복용량을 일치하는 10개의 대조군 지역과 비교합니다.
이것은 급성 통증 치료를 위해 오피오이드 처방의 초기 용량과 양을 적절한 수준으로 제한하기 위한 6개월 약국 실무 개입을 평가하는 전향적 군집 무작위 통제 시험입니다. 중재 구성 요소에는 약사 교육 프로그램, 환자 참여 도구 및 처방자 참여 커뮤니케이션이 포함됩니다. 개입의 개발은 행동 변화 개입에 대한 French와 동료(2012)가 설명한 체계적 접근 방식에 의해 알려졌습니다. 5개의 eLearning 모듈(각각 15-20분)과 환자 커뮤니케이션 도구(환자 유인물 및 약학 포스터)는 완성 전에 인적 요소 연구 접근 방식을 사용하여 사용성 테스트를 거쳤습니다. 개입은 10개의 일치(1:2) 제어 공중 보건 단위 지역과 함께 무작위로 선택된 온타리오의 5개 공중 보건 단위 지역에서 구현됩니다. 개입 지역의 모든 지역사회 약사는 오피오이드 양과 관련된 구체적인 진료 변경을 촉진하기 위해 eLearning 프로그램을 수행하도록 초대됩니다. 주요 결과 측정은 급성 통증 치료를 위해 초기 처방을 받는 환자에게 분배된 오피오이드의 양입니다. 분석은 6개월 후 중재 및 통제 공중 보건 단위 지역과 중재 현장 내 구현 전후에 분배된 수량을 비교하는 클러스터 수준에서 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Beth Sproule
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개입 지역의 지역 약국에서 근무하는 모든 약사.
- 개입 지역의 약국에서 급성 통증에 대한 오피오이드 처방을 조제하려는 모든 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적절한 오피오이드 양
개입 지역의 약사들은 급성 통증에 대해 처방된 오피오이드의 적절한 양을 평가하고 분배하는 진료 변경 개입을 촉진하기 위해 eLearning 프로그램을 완료하도록 초대됩니다.
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약사 eLearning 모듈, 급성 통증에 대한 적절한 오피오이드 양의 평가 및 분배를 촉진하기 위한 도구 및 리소스를 지원합니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 연습
비교 지역의 약사는 진료 변경 개입의 대상이 아닙니다(eLearning 프로그램에 대한 액세스 권한이 제공되거나 초대되지 않음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분배된 오피오이드 양
기간: 6 개월
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지난 6개월 동안 이전 오피오이드 처방이 없었던 모든 환자에 대해 5개 개입 지역 내의 모든 약국에서 초기 오피오이드 처방에 대해 조제된 수량.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 투여량 분배
기간: 6개월 후
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하루에 50밀리그램 모르핀 등가물(MME)을 초과하는 오피오이드 처방을 새로 받은 환자의 비율.
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6개월 후
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후속 오피오이드 분배
기간: 6 개월
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부분적으로 채워진 처방전과 진행 중인 오피오이드 조제에서 남은 수량을 조제하는 빈도.
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6 개월
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약국, 약사 및 처방자당 오피오이드 수량 변화
기간: 6 개월
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오피오이드 양에 개입 전후 상당한 변화가 있었던 약국, 약사 및 처방자의 수.
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6 개월
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처방 비용
기간: 6 개월
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소량 조제와 관련된 처방 비용 변경: 수량 감소와 관련된 의약품 비용의 잠재적인 감소와 후속 조제를 필요로 하는 부분 충전 처방에 대한 추가 조제 비용과 관련된 처방 비용의 잠재적 증가를 탐색합니다.
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6 개월
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오피오이드에 대한 적응증
기간: 6 개월
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오피오이드 처방에 대한 적응증 유형.
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6 개월
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약사 의견, 태도, 편안함 수준 및 조치
기간: 아편양 교육 전후 및 6개월 후
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조사
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아편양 교육 전후 및 6개월 후
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환자 경험
기간: 약사와 상호 작용 후.
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조사
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약사와 상호 작용 후.
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처방 경험
기간: 6개월 후
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조사
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 002-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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