Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passende opioidmengder for akutte smerter - Farmasøytstudie

19. juli 2022 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health

Tilveiebringelse av passende opioidmengder for akutt smertebehandling: En klynge randomisert kontrollert studie.

Reseptbelagte opioider bidrar til opioidrelaterte dødsfall, overdose og avhengighet. Ubrukte foreskrevne opioider blir ikke rutinemessig lagret eller kastet på riktig måte, og tilgjengeligheten er forbundet med skader. Maksimale daglige doser som er foreskrevet er høyere enn anbefalt hos et betydelig antall pasienter. Denne studien er designet for å hjelpe til med å få utdelt passende doser og mengder opioider for behandling av kortvarige smerter. I stedet for å målrette forskrivning, retter denne studien seg mot utleveringsprosessen ved å trene opp farmasøyter i lokalsamfunnet til å vurdere hensiktsmessigheten og sikkerheten til opioidresepter for kortvarige smerter, og å jobbe med pasienter for å delvis fylle ut resepter hvis de foreskrevne mengdene anses for store. Pasientopplæringsverktøy ble utviklet for å bidra til å fremme forståelsen av opioidsikkerhet, inkludert bruk av passende mengder, sikker lagring og sikker avhending. Farmasøyter i fem tilfeldig utvalgte regioner i Ontario, Canada er målrettet for eLearning-intervensjonen. Det primære studieresultatet er mengdene som utleveres for initial opioider for kortvarige smerter i intervensjonsregionene sammenlignet med ti kontrollregioner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte intervensjonen er utformet for å implementere og evaluere en farmasøytledet intervensjon for å fremme dispensering av passende doser og mengder opioider for akutte smerter ved det første reseptstadiet. Dette vil inkludere pasienter som skrives ut fra sykehus etter operasjonen, etter besøk på legevakten, etter tannprosedyrer og pasienter som besøker forskrivende lege. Dermed vil den fange et bredt spekter av forskrivning. Denne studien fokuserer på å innlemme i rutinemessig apotekpraksis vurdering og justering av opioiddoser og -mengder for behandling av akutte smerter til passende nivåer. Farmasøyter i Ontario er i stand til å redusere mengden av resepter med samtykke fra pasienten. Resten av reseptbeløpet kan forbli aktivt for å fylles ut senere om nødvendig. Ved å implementere alternativet med delfyllinger for resepter med større mengder, gir denne intervensjonen pasienter tilgang til mer smertelindring hvis smertebehandlingen krever det.

Prosjektmål

  1. Å utvikle, teste, optimalisere og implementere en intervensjon i 5 tilfeldig utvalgte regioner i Ontario for å fremme farmasøytledet praksis for å begrense innledende mengder av opioidresepter til passende nivåer for behandling av akutte smerter. Intervensjonskomponentene inkluderer et opplæringsprogram for en farmasøyt, verktøy for pasientengasjement og kommunikasjon med forskriverengasjement.
  2. For å måle farmasøytens opptak av intervensjonen.
  3. For å sammenligne initiale reseptbelagte opioidmengder og daglige doser i intervensjonsregionene med 10 matchede kontrollregioner.

Dette er en prospektiv, klynge randomisert kontrollert studie som evaluerer en 6-måneders apotekpraksisintervensjon for å begrense initialdoser og -mengder av opioidresepter til passende nivåer for behandling av akutte smerter. Intervensjonskomponentene inkluderer et opplæringsprogram for en farmasøyt, verktøy for pasientengasjement og kommunikasjon med forskriverengasjement. Utviklingen av intervensjonen ble informert av den systematiske tilnærmingen beskrevet av French og kolleger (2012) for atferdsendringstiltak som implementerer bevis i praksis. De 5 e-læringsmodulene (15-20 minutter hver) og pasientkommunikasjonsverktøyene (pasientutdeling og apotekplakat) har gjennomgått brukervennlighetstesting ved bruk av en forskningstilnærming om menneskelige faktorer før ferdigstillelse. Intervensjonen vil bli implementert i 5 folkehelseenhetsregioner i Ontario tilfeldig utvalgt sammen med 10 matchede (1:2) kontrollregioner for folkehelseenheter. Alle samfunnsfarmasøyter i intervensjonsregionene vil bli invitert til å gjennomføre e-læringsprogrammet for å fremme den spesifikke praksisendringen knyttet til opioidmengder. Det primære utfallsmålet vil være mengden opioider som utleveres til pasienter som får første resept for behandling av akutte smerter. Analyser vil foregå på klyngenivå hvor utleverte mengder vil bli sammenlignet både mellom intervensjons- og kontrollregioner for folkehelse etter 6 måneder, og før og etter implementering innenfor intervensjonssteder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Beth Sproule

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver farmasøyt som arbeider i et samfunnsapotek i intervensjonsregionene.
  • Enhver pasient som ønsker å fylle ut en opioidresept for akutte smerter på et apotek i intervensjonsregionene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Passende opioidmengder
Farmasøyter i intervensjonsregionene inviteres til å fullføre et e-læringsprogram for å fremme praksisendringens intervensjon med å vurdere og utdele passende mengder opioider foreskrevet for akutte smerter.
Farmasøyt e-læringsmoduler, støtteverktøy og ressurser for å fremme vurdering og dispensering av passende opioidmengder for akutt smerte.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig praksis
Farmasøyter i sammenligningsregionene er ikke målrettet for praksisendringsintervensjonen (de er ikke invitert eller gitt tilgang til e-læringsprogrammet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidmengder dispensert
Tidsramme: 6 måneder
Utleverte mengder for førstegangsopioidresepter fra alle apotek innenfor de 5 intervensjonsregionene for alle pasienter uten tidligere opioidresept siste 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioiddoser dispensert
Tidsramme: Etter 6 måneder
Prosentandel av pasienter som nylig ble utlevert en opioidresept på mer enn 50 milligram morfinekvivalenter (MME) per dag.
Etter 6 måneder
Påfølgende opioiddispensering
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet for utlevering av gjenværende mengder fra delfylte resepter og pågående opioiddispensering.
6 måneder
Endringer i mengde opioid per apotek, farmasøyt og forskriver
Tidsramme: 6 måneder
Antall apotek, farmasøyter og forskrivere som det var betydelige endringer i opioidmengder før intervensjon.
6 måneder
Reseptkostnader
Tidsramme: 6 måneder
Reseptkostnadsendringer knyttet til utlevering av mindre mengder: utforsking av potensielle reduksjoner i legemiddelkostnader forbundet med reduserte mengder, samt potensielle økninger i reseptkostnader knyttet til ekstra utleveringsgebyrer for delfylte resepter som krever påfølgende fyllinger.
6 måneder
Indikasjon for opioid
Tidsramme: 6 måneder
Typer indikasjoner for opioidresepter.
6 måneder
Farmasøytenes meninger, holdninger, komfortnivå og handlinger
Tidsramme: Før og etter opplæring i opioidmengde og etter 6 måneder
Undersøkelse
Før og etter opplæring i opioidmengde og etter 6 måneder
Pasientopplevelser
Tidsramme: Etter interaksjon med farmasøyt.
Undersøkelse
Etter interaksjon med farmasøyt.
Forskrivererfaringer
Tidsramme: Etter 6 måneder
Undersøkelse
Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

3
Abonnere