Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geschikte hoeveelheden opioïden voor acute pijn - Apothekersonderzoek

19 juli 2022 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health

Passende hoeveelheden opioïden verstrekken voor de behandeling van acute pijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie.

Opioïden op recept dragen bij aan aan opioïden gerelateerde sterfgevallen, overdoses en verslaving. Ongebruikte voorgeschreven opioïden worden niet routinematig opgeslagen of op de juiste manier weggegooid en de beschikbaarheid ervan brengt schade met zich mee. De maximaal voorgeschreven dagelijkse doses zijn hoger dan aanbevolen bij een aanzienlijk aantal patiënten. Deze studie is opgezet om te helpen bij het verkrijgen van de juiste doses en hoeveelheden opioïden voor de behandeling van kortdurende pijn. In plaats van zich te richten op het voorschrijven, richt deze studie zich op het uitgifteproces door openbare apothekers op te leiden om de geschiktheid en veiligheid van opioïdenvoorschriften voor kortdurende pijn te beoordelen en om met patiënten samen te werken om voorschriften gedeeltelijk uit te voeren als de voorgeschreven hoeveelheden buitensporig worden geacht. Er zijn voorlichtingsinstrumenten voor patiënten ontwikkeld om het begrip van de veiligheid van opioïden te bevorderen, waaronder het gebruik van de juiste hoeveelheden, veilige opslag en veilige verwijdering. Apothekers in vijf willekeurig geselecteerde regio's in Ontario, Canada, zijn het doelwit van de eLearning-interventie. Het primaire onderzoeksresultaat is de hoeveelheid die wordt verstrekt voor initiële opioïdenvoorschriften voor kortdurende pijn in de interventieregio's in vergelijking met tien controleregio's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde interventie is bedoeld om een ​​door een apotheker geleide interventie te implementeren en te evalueren om de verstrekking van geschikte doses en hoeveelheden opioïden voor acute pijn in de eerste fase van het voorschrijven te bevorderen. Dit omvat patiënten die na een operatie uit het ziekenhuis zijn ontslagen, na bezoeken aan de spoedeisende hulp, na tandheelkundige procedures en patiënten die voorschrijvers in de eerstelijnszorg bezoeken. Het zal dus een breed spectrum van voorschrijven omvatten. Deze studie richt zich op het opnemen in de routinematige apotheekpraktijk van de beoordeling en aanpassing van opioïddoses en -hoeveelheden voor de behandeling van acute pijn tot geschikte niveaus. Apothekers in Ontario kunnen de hoeveelheid recepten verminderen met instemming van de patiënt. De rest van de voorgeschreven hoeveelheid kan actief blijven om indien nodig later te worden gevuld. Door de optie van gedeeltelijke vullingen te implementeren voor recepten met grotere hoeveelheden, stelt deze interventie patiënten in staat om meer analgesie te gebruiken als hun pijnbehandeling dit vereist.

Projectdoelen

  1. Het ontwikkelen, testen, optimaliseren en implementeren van een interventie in 5 willekeurig geselecteerde regio's in Ontario om door apothekers geleide praktijken te promoten om de aanvankelijke hoeveelheden opioïdenvoorschriften te beperken tot geschikte niveaus voor de behandeling van acute pijn. De interventiecomponenten omvatten een apotheker, een trainingsprogramma, instrumenten voor patiëntbetrokkenheid en communicatie met voorschrijversbetrokkenheid.
  2. Om de opname door apothekers van de interventie te meten.
  3. Vergelijken van initiële opioïdenhoeveelheden en dagelijkse doses in de interventieregio's met 10 gematchte controleregio's.

Dit is een prospectieve, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van een 6 maanden durende interventie in de apotheekpraktijk om de initiële doses en hoeveelheden opioïdenvoorschriften te beperken tot geschikte niveaus voor de behandeling van acute pijn. De interventiecomponenten omvatten een apotheker, een trainingsprogramma, instrumenten voor patiëntbetrokkenheid en communicatie met voorschrijversbetrokkenheid. De ontwikkeling van de interventie is gebaseerd op de systematische aanpak beschreven door French en collega's (2012) voor gedragsveranderingsinterventies die bewijzen in de praktijk implementeren. De 5 eLearning-modules (elk 15-20 minuten) en de communicatiemiddelen voor de patiënt (patiënthandboek en apotheekposter) zijn voorafgaand aan de afronding getest op bruikbaarheid met behulp van een onderzoeksbenadering van menselijke factoren. De interventie zal worden geïmplementeerd in 5 willekeurig geselecteerde regio's van volksgezondheidseenheden in Ontario, samen met 10 gematchte (1:2) controleregio's van volksgezondheidseenheden. Alle openbare apothekers in de interventieregio's zullen worden uitgenodigd om het eLearning-programma uit te voeren om de specifieke praktijkverandering met betrekking tot opioïdenhoeveelheden te promoten. De primaire uitkomstmaat is de hoeveelheid opioïden die wordt verstrekt aan patiënten die een eerste recept krijgen voor de behandeling van acute pijn. Er zullen analyses plaatsvinden op clusterniveau waarin verstrekte hoeveelheden zullen worden vergeleken tussen interventie- en controleregio's van volksgezondheidseenheden na 6 maanden, en voor en na implementatie binnen interventiesites.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

205

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Beth Sproule

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke apotheker werkzaam in een openbare apotheek in de interventieregio's.
  • Elke patiënt die een recept voor opioïden voor acute pijn wil invullen bij een apotheek in de interventieregio's.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geschikte hoeveelheden opioïden
Apothekers in de interventieregio's worden uitgenodigd om een ​​eLearning-programma te volgen ter bevordering van de praktijkveranderingsinterventie voor het beoordelen en afgeven van de juiste hoeveelheden opioïden die zijn voorgeschreven voor acute pijn.
ELearning-modules voor apothekers, ondersteunende hulpmiddelen en bronnen om het beoordelen en toedienen van geschikte hoeveelheden opioïden voor acute pijn te bevorderen.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke praktijk
Apothekers in de vergelijkingsregio's zijn niet bedoeld voor de praktijkveranderingsinterventie (ze worden niet uitgenodigd en krijgen ook geen toegang tot het eLearning-programma).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde hoeveelheden afgegeven
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoeveelheden die zijn afgegeven voor initiële opioïdenvoorschriften van alle apotheken binnen de 5 interventieregio's voor alle patiënten zonder eerdere opioïdenvoorschriften in de afgelopen 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde doses afgegeven
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Percentage patiënten dat voor het eerst een opioïdrecept heeft gekregen van meer dan 50 milligram morfine-equivalenten (MME) per dag.
Na 6 maanden
Daaropvolgende opioïde-afgifte
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie van afgifte van resterende hoeveelheden van gedeeltelijk ingevulde recepten en lopende afgifte van opioïden.
6 maanden
Wijzigingen in de hoeveelheid opioïden per apotheek, apotheker en voorschrijver
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal apotheken, apothekers en voorschrijvers waarbij er significante pre-postinterventieveranderingen waren in opioïdenhoeveelheden.
6 maanden
Recept kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in receptkosten gerelateerd aan het afleveren van kleinere hoeveelheden: onderzoek naar de mogelijke verlagingen van de medicijnkosten die gepaard gaan met verminderde hoeveelheden, evenals mogelijke stijgingen van de receptkosten in verband met extra apotheekvergoedingen voor gedeeltelijke vullingen waarvoor latere vullingen nodig zijn.
6 maanden
Indicatie voor opioïde
Tijdsspanne: 6 maanden
Soorten indicaties voor opioïdenvoorschriften.
6 maanden
Meningen, attitudes, comfortniveau en acties van apothekers
Tijdsspanne: Voor en na opioïdenkwantiteitsvoorlichting en na 6 maanden
Vragenlijst
Voor en na opioïdenkwantiteitsvoorlichting en na 6 maanden
Ervaringen van patiënten
Tijdsspanne: Na interactie met apotheker.
Vragenlijst
Na interactie met apotheker.
Ervaringen van voorschrijvers
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Vragenlijst
Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren