Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passende opioidmængder til akutte smerter - Farmaceutundersøgelse

19. juli 2022 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health

Tilvejebringelse af passende opioid-receptmængder til akut smertebehandling: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Receptpligtige opioider bidrager til opioidrelaterede dødsfald, overdosering og afhængighed. Ubrugte ordinerede opioider opbevares eller bortskaffes ikke rutinemæssigt korrekt, og deres tilgængelighed er forbundet med skader. De maksimale daglige doser, der er ordineret, er højere end anbefalet hos et betydeligt antal patienter. Denne undersøgelse er designet til at hjælpe med at få passende doser og mængder af opioider dispenseret til behandling af kortvarige smerter. I stedet for at målrette ordination, retter denne undersøgelse sig mod udleveringsprocessen ved at træne lokale farmaceuter til at vurdere hensigtsmæssigheden og sikkerheden af ​​opioidordinationer til kortvarige smerter og til at arbejde med patienter for delvist at udfylde recepter, hvis de ordinerede mængder anses for at være for store. Patientuddannelsesværktøjer blev udviklet for at hjælpe med at fremme forståelsen af ​​opioidsikkerhed, herunder brug af passende mængder, sikker opbevaring og sikker bortskaffelse. Farmaceuter i fem tilfældigt udvalgte regioner i Ontario, Canada er målrettet mod eLearning-interventionen. Det primære undersøgelsesresultat er de mængder, der udleveres til initial opioidordination for kortvarige smerter i interventionsregionerne sammenlignet med ti kontrolregioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede intervention er designet til at implementere og evaluere en farmaceutstyret intervention for at fremme dispensering af passende doser og mængder af opioider til akutte smerter i det indledende ordinationsstadium. Dette vil omfatte patienter, der udskrives fra hospitalet efter operationen, efter besøg på skadestuen, efter tandbehandlinger og patienter, der besøger ordinerende læger. Det vil således fange et bredt spektrum af ordination. Denne undersøgelse fokuserer på at inkorporere i rutinemæssig apotekspraksis vurdering og justering af opioiddoser og -mængder til behandling af akutte smerter til passende niveauer. Farmaceuter i Ontario er i stand til at reducere mængden af ​​recepter med patientens samtykke. Resten af ​​den receptpligtige mængde kan forblive aktiv for efterfølgende at blive udfyldt, hvis det er nødvendigt. Ved at implementere muligheden for delfyldninger for recepter med større mængder, giver denne intervention patienterne adgang til mere analgesi, hvis deres smertebehandling kræver det.

Projektets mål

  1. At udvikle, teste, optimere og implementere en intervention i 5 tilfældigt udvalgte regioner i Ontario for at fremme farmaceut-ledede praksisser for at begrænse de indledende mængder af opioider til passende niveauer til behandling af akutte smerter. Interventionskomponenterne omfatter et træningsprogram for en farmaceut, værktøjer til patientinddragelse og kommunikation med ordinerende læge.
  2. At måle farmaceutens optagelse af interventionen.
  3. At sammenligne initiale receptpligtige opioidmængder og daglige doser i interventionsregionerne med 10 matchede kontrolregioner.

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der evaluerer en 6-måneders apotekspraksisintervention for at begrænse initialdoser og -mængder af opioidordinationer til passende niveauer til behandling af akutte smerter. Interventionskomponenterne omfatter et træningsprogram for en farmaceut, værktøjer til patientinddragelse og kommunikation med ordinerende læge. Udviklingen af ​​interventionen blev inspireret af den systematiske tilgang beskrevet af French og kolleger (2012) for adfærdsændringsinterventioner, der implementerer evidens i praksis. De 5 eLearning-moduler (15-20 minutter hver) og patientkommunikationsværktøjerne (patientuddeling og apoteksplakat) har gennemgået en brugervenlighedstest ved hjælp af en tilgang til menneskelige faktorer før færdiggørelsen. Interventionen vil blive implementeret i 5 folkesundhedsenhedsregioner i Ontario tilfældigt udvalgt sammen med 10 matchede (1:2) kontrolregioner for folkesundhedsenheder. Alle lokale farmaceuter i interventionsregionerne vil blive inviteret til at gennemføre eLearning-programmet for at fremme den specifikke praksisændring relateret til opioidmængder. Det primære resultatmål vil være mængden af ​​opioider, der udleveres til patienter, der modtager første ordinationer til behandling af akutte smerter. Analyser vil foregå på klyngeniveau, hvor de dispenserede mængder vil blive sammenlignet både mellem interventions- og kontrolenhedsregioner efter 6 måneder, og før og efter implementering på interventionssteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Beth Sproule

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver farmaceut, der arbejder på et kommunalt apotek i interventionsregionerne.
  • Enhver patient, der søger at udfylde en opioidrecept for akutte smerter på et apotek i interventionsregionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Passende opioidmængder
Farmaceuter i interventionsregionerne inviteres til at gennemføre et eLearning-program for at fremme praksisændringsinterventionen med at vurdere og uddele passende mængder af opioider ordineret til akutte smerter.
Farmaceut eLearning-moduler, støtteværktøjer og ressourcer til at fremme vurdering og dispensering af passende opioidmængder til akutte smerter.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig praksis
Farmaceuter i sammenligningsregionerne er ikke målrettet mod praksisændringsinterventionen (de er ikke inviteret eller givet adgang til eLearning-programmet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidmængder dispenseret
Tidsramme: 6 måneder
Udleverede mængder til initial opioidordination fra alle apoteker inden for de 5 interventionsregioner til alle patienter uden tidligere opioidordination inden for de sidste 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioiddoser udleveres
Tidsramme: Efter 6 måneder
Procentdel af patienter, der for nylig fik udleveret en opioidrecept på mere end 50 milligram morfinækvivalenter (MME) pr. dag.
Efter 6 måneder
Efterfølgende opioiddispensering
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af udlevering af resterende mængder fra delvist udfyldte recepter og løbende opioiddispensering.
6 måneder
Ændringer i mængden af ​​opioid pr. apotek, apoteker og ordinerende læge
Tidsramme: 6 måneder
Antal apoteker, farmaceuter og ordinerende læger, for hvilke der var væsentlige ændringer i opioidmængder før efter intervention.
6 måneder
Receptudgifter
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i receptomkostninger relateret til udlevering af mindre mængder: Udforskning af de potentielle fald i lægemiddelomkostninger forbundet med reducerede mængder, samt potentielle stigninger i receptomkostninger relateret til ekstra udleveringsgebyrer for delfyldte recepter, der kræver efterfølgende påfyldninger.
6 måneder
Indikation for opioid
Tidsramme: 6 måneder
Typer af indikationer for opioidordinationer.
6 måneder
Farmaceuters meninger, holdninger, komfortniveau og handlinger
Tidsramme: Før og efter undervisning i opioidmængde og efter 6 måneder
Undersøgelse
Før og efter undervisning i opioidmængde og efter 6 måneder
Patientoplevelser
Tidsramme: Efter interaktion med farmaceut.
Undersøgelse
Efter interaktion med farmaceut.
Forskriveroplevelser
Tidsramme: Efter 6 måneder
Undersøgelse
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner