ピーカン ナッツ スナック v 等カロリー スナックが食欲、食物摂取量、代謝、ホルモン、バイオマーカーに及ぼす影響
2024年7月2日 更新者：University of Colorado, Denver
過体重/肥満の健康なボランティアにおける、午前中のピーカンスナックと等カロリーの高炭水化物のおいしいスナックに対する食欲、エネルギー代謝、血液バイオマーカー、および自由摂取の食物摂取反応を評価する無作為化、2条件、クロスオーバー試験
これは、トルティーヤチップスの等カロリー量と比較して、ピーカンナッツの午前中のスナックの消費に対する主観的な食欲、食物摂取量、ホルモンおよび代謝反応を調べる被験者内クロスオーバー研究です.
ピーカンは脂肪とカロリーが高く、炭水化物が少ないのに対し、トルティーヤチップスはほとんどが炭水化物で、本質的に脂肪がありません.
これら 2 つの非常に異なる栄養プロファイルは、異なる代謝およびバイオマーカー応答を誘発するはずです。
この研究は、これらの治療法が異なる主観的な食欲と食物摂取反応を誘発するかどうかを判断することを目的としています。
参加者は、太りすぎや肥満の健康なボランティアであり、満足感と満腹感のある健康的なスナックの選択肢を求めている可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
これは、体重過多と肥満の健康な個人を対象とした無作為化された 2 つの条件のクロスオーバー研究であり、ピーカンの午前中のスナックと低脂肪のおいしいスナックの食欲、エネルギー消費、食欲と代謝の血液バイオマーカー、および自由摂取に対する効果を調べています。昼食時の食事量。
24 人の参加者が登録され、間に少なくとも 1 週間のウォッシュアウトを挟んで 2 つのテスト日に研究されます。
テスト日に、参加者は、食欲のベースライン測定値 (Visual Analogue Scale (VAS) による)、血中ホルモンと基質、およびエネルギー消費と燃料酸化 (間接熱量測定による安静時代謝率 (RMR)) を摂取する直前に測定されます。標準化された300 kcalの朝食.
VAS測定は食後20、30、60、90、および120分で行われ、RMRは食後20分間測定されます。
250 kcal のピーカンナッツまたは軽く塩を加えたトルティーヤ チップスのいずれかの午前中の軽食が消費され、VAS および血液の測定が、スナックの 20、30、60、90、および 120 分後に行われ、RMR がその後 20 分間測定されます。食べる。
参加者には自由に昼食を与え、昼食後 20、30、60、90、120 分後に VAS および血液測定を行い、食事後 20 分間 RMR を測定します。
血液は、グルコース、インスリン、遊離脂肪酸、トリグリセリド、グレリン、レプチン、PYY、および GLP-1 について分析されます。
2 つの仮説を検証します: 1. ピーカンは、トルティーヤ チップス スナックと比較して、スナックおよびランチ ミールの消費後の満腹感を高め、空腹感を軽減します (カロリーあたりのカロリーまたはボリューム ベースのいずれかで)、および 2. ピーカン スナックトルティーヤチップスと比較して、満腹ホルモンのより大きな反応を引き起こします。
スナック後と昼食後のエネルギー消費量と脂肪の酸化も、予備的な目的として治療間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人男女35名
- すべての民族グループ
- 20～50歳、
- BMI 27-35、
- 朝食を習慣的に食べ、
- 提供されたテストスナックやその他の食品を喜んで食べます。
- 過去 6 か月間の体重の安定
- -テスト手順とスケジュールに同意し、遵守する意思がある
除外基準:
- ナッツアレルギー、
- コントロールされていない甲状腺疾患、
- 糖尿病、
- 摂食障害、
- 妊娠している、または研究中に妊娠する予定がある、
- 授乳中、
- コントロールされていない高血圧、
- 積極的なダイエット
- 集中的な身体活動トレーニングレジメン（週300分以上の運動）、
- 研究ごとの研究結果に影響を与える可能性のある病歴または現在の投薬 PIの裁量
- ピーカンナッツを定期的に摂取する
- エネルギー消費量を測定するために頭上に透明なフードをかぶってじっと横になることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピーカンスナック状態
このクロスオーバー条件では、250 kcal の軽く塩味を付けたロースト ピーカン ナッツからなる午前中のスナックを投与します。
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この条件下で、各参加者は午前中にピーカンナッツのスナックを食べ、続いて自由に昼食をとります。
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アクティブコンパレータ：トルティーヤチップスのおやつの様子
このクロスオーバー状態では、250 kcal の薄塩味のプレッツェルからなる午前中の軽食が投与されます。
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この条件下で、各参加者はトルティーヤ チップスの等カロリー (ピーカン スナックに等しい) スナックからなる午前中のスナックを消費し、続いて自由に昼食をとります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ評価を使用した、ピーカンまたはプレッツェル スナックに対する主観的食欲反応のベースライン (スナック消費前) から 120 分までの変化
時間枠：ベースライン（午前中のスナック消費前）からスナック消費後 120 分まで、消費後 20、30、60、90、および 120 分。
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主観的な食欲は、視覚的なアナログ スケールを使用して評価されます。
主観的な感情は、100 mm の水平線で評価され、その前に次の質問が表示されます。左は「まったく空腹ではない」、右は「非常に空腹」で固定されています。満腹感は、「今どのくらい満腹ですか?」で質問されます。 「まったく…」と「非常に…」で固定されています。食べたいという気持ちは「あなたの今の食べたい気持ちはどれくらいですか？」 「まったくない...」と「極端な...」によってアンカーされ、将来の消費は、「今食べられると思う食べ物の量」によって「（あまり）ない」というアンカーでクエリされますすべて」から「非常に/極端に」。
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ベースライン（午前中のスナック消費前）からスナック消費後 120 分まで、消費後 20、30、60、90、および 120 分。
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ビジュアル アナログ評価を使用した、昼食に対する主観的な食欲反応のベースライン (昼食前) から 120 分までの変化
時間枠：昼食の摂取前、および摂取後 20、30、60、90、および 120 分。
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主観的な食欲は、視覚的なアナログ スケールを使用して評価されます。
主観的な感情は、100 mm の水平線で評価され、その前に次の質問が表示されます。左は「まったく空腹ではない」、右は「非常に空腹」で固定されています。満腹感は、「今どのくらい満腹ですか?」で質問されます。 「まったく…」と「非常に…」で固定されています。食べたいという気持ちは「あなたの今の食べたい気持ちはどれくらいですか？」 「まったくない...」と「極端な...」によってアンカーされ、将来の消費は、「今食べられると思う食べ物の量」によって「（あまり）ない」というアンカーでクエリされますすべて」から「非常に/極端に」。
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昼食の摂取前、および摂取後 20、30、60、90、および 120 分。
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計量された食物摂取量測定を使用したピーカンまたはプレッツェルスナックへのエネルギー摂取反応
時間枠：昼食終了まで30分
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約 15% のタンパク質、55% の炭水化物、および 30% の脂肪の全体的な組成を有する約 1400 キロカロリーのエネルギーを提供する、さまざまな異なる食品からなる自由な昼食時のエネルギー摂取量。
飲料として 12 オンスの水が提供されます。
エネルギー摂取量は、消費された各食品の重量と、公表されている食品の栄養組成から計算されます。
線形混合効果モデルを使用して、2 つの実験条件間のエネルギー摂取量の違いをテストします。
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昼食終了まで30分
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ピーカンまたはプレッツェルのスナック消費後の血清グルコースのベースライン（スナック消費前）から120分までの変化。
時間枠：20、30、60、90、120分の間隔でベースライン（スナック前）から120分。
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酵素法による血清グルコース。
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20、30、60、90、120分の間隔でベースライン（スナック前）から120分。
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ベースライン (昼食の摂取前) から、昼食の摂取後の 120 分間の血清グルコースに変更します。
時間枠：昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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酵素法による血清グルコース。
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昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ベースライン (スナック消費前) から、ピーカンまたはプレッツェル スナック消費後の 120 分間の血清インスリンへの変化。
時間枠：間食前と間食後20分、30分、60分、90分、120分の間隔で。
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ラジオイムノアッセイによる血清インスリン。
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間食前と間食後20分、30分、60分、90分、120分の間隔で。
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ベースライン（昼食の摂取前）から、昼食の摂取後の血清インスリンの120分までの変化。
時間枠：昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ラジオイムノアッセイによる血清インスリン。
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昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ベースライン (スナック消費前) からピーカンまたはプレッツェル スナック消費後の血清トリグリセリドの 120 分間への変化。
時間枠：間食前と間食後20分、30分、60分、90分、120分の間隔で。
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酵素アッセイによる血清トリグリセリド。
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間食前と間食後20分、30分、60分、90分、120分の間隔で。
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ベースライン（昼食摂取前）から昼食摂取後の血清トリグリセリドの120分までの変化。
時間枠：昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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酵素アッセイによる血清トリグリセリド。
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昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ベースライン (スナック消費前) から、スナック消費後の無血清脂肪酸の 120 分への変化。
時間枠：午前中のおやつの前と、おやつを食べてから20、30、60、90、120分の間隔で。
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酵素アッセイによる血清遊離脂肪酸。
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午前中のおやつの前と、おやつを食べてから20、30、60、90、120分の間隔で。
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ベースライン（昼食摂取前）から、昼食摂取後の無血清脂肪酸の120分までの変化。
時間枠：昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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酵素アッセイによる血清遊離脂肪酸。
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昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ベースライン（スナック消費前）からスナック消費後の血清グレリン120分への変化。
時間枠：午前中のおやつの前と、おやつを食べてから20、30、60、90、120分の間隔で。
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ラジオイムノアッセイによる血清グレリン
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午前中のおやつの前と、おやつを食べてから20、30、60、90、120分の間隔で。
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ベースライン（昼食摂取前）から、昼食摂取後の血清グレリン120分までの変化。
時間枠：昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ラジオイムノアッセイによる血清グレリン
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昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ベースライン (スナック消費前) から、スナック消費後の血清ペプチド YY の 120 分までの変化。
時間枠：間食前と間食後20分、30分、60分、90分、120分の間隔で。
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ラジオイムノアッセイによる血清ペプチドYY（PYY）
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間食前と間食後20分、30分、60分、90分、120分の間隔で。
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ベースライン（昼食摂取前）から、昼食摂取後の血清ペプチドYYの120分までの変化。
時間枠：昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ラジオイムノアッセイによる血清ペプチドYY（PYY）
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昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ベースライン (スナック消費前) から、スナック消費後の血清グルカゴン様ペプチド-1 の 120 分までの変化。
時間枠：間食前と間食後20分、30分、60分、90分、120分の間隔で。
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酵素免疫測定法による血清グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
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間食前と間食後20分、30分、60分、90分、120分の間隔で。
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血清グルカゴン様ペプチド-1のベースライン(昼食摂取前)から昼食摂取後の120分までの変化。
時間枠：昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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酵素免疫測定法による血清グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
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昼食前、および昼食後 20、30、60、90、120 分の間隔で。
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ベースラインからスナック摂取後120分までの血清レプチンの変化
時間枠：ベースライン (朝食前) および午前中のスナック摂取後 120 分。
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イムノアッセイによる血清レプチン。
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ベースライン (朝食前) および午前中のスナック摂取後 120 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間食後のエネルギー消費量のベースラインからの変化
時間枠：安静時のエネルギー消費量は、スナックを食べてから 20 分間測定されます。
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スナック後の安静時のエネルギー消費は、フード間接熱量測定を使用して測定されます。
エネルギー消費量は、換気フード技術 (Parvo Medics Truemax 2400、Salt Lake City、UT) を使用した標準的な間接熱量測定を使用して測定されます。
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安静時のエネルギー消費量は、スナックを食べてから 20 分間測定されます。
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昼食後のエネルギー消費のベースラインからの変化
時間枠：安静時エネルギー消費量は、昼食後 20 分間測定されます。
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昼食後の安静時のエネルギー消費は、フード間接熱量測定を使用して測定されます。
エネルギー消費量は、換気フード技術 (Parvo Medics Truemax 2400、Salt Lake City、UT) を使用した標準的な間接熱量測定を使用して測定されます。
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安静時エネルギー消費量は、昼食後 20 分間測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John C Peters, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月23日
一次修了 (実際)
2023年9月19日
研究の完了 (実際)
2023年9月19日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。