Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pekannøddesnacks v Equicaloric Snacks på appetit, fødeindtagelse, stofskifte, hormoner og biomarkører

2. juli 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

En randomiseret, to tilstande, crossover-forsøg, der vurderer appetit, energimetabolisme, blodbiomarkør og ad libitum-fødeindtagsreaktioner på en pekan-snack midt om morgenen vs. en ækvikalorisk højt kulhydratsnacks hos raske frivillige med overvægt/fedme

Dette er en crossover-undersøgelse inden for fag, der undersøger subjektiv appetit, fødeindtagelse, hormon- og metaboliske reaktioner på forbrug af pekannødder midt om morgenen sammenlignet med en iso-kalorisk mængde af tortillachips. Pekannødder er høj i fedt og kalorier og lav i kulhydrat efter vægt, mens tortilla chips er for det meste kulhydrater og i det væsentlige blottet for fedt. Disse to meget forskellige næringsstofprofiler burde fremkalde forskellige metaboliske og biomarkørreaktioner. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om disse behandlinger også fremkalder forskellige subjektive appetit- og madindtagsresponser. Deltagerne vil være sunde frivillige med overvægt og fedme, en befolkning, der måske søger sunde mellemmåltider, der er tilfredsstillende og mættende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, to-tilstands, crossover-studie i raske individer med overvægt og fedme, der undersøger effekten af ​​en snack med pekannødder midt om morgenen versus en fedtfattig snack på appetit, energiforbrug, blodbiomarkører for appetit og stofskifte og ad libitum madindtag til frokost. Fireogtyve deltagere vil blive tilmeldt og studeret på to testdage med mindst en uges udvaskning imellem. På testdage vil deltagerne få baseline målinger af appetit (ved Visual Analogue Scale (VAS)), blodhormoner og substrater, og energiforbrug og brændstofoxidation (Resting Metabolic Rate (RMR), ved indirekte kalorimetri) taget lige før indtagelse af en standardiseret 300 kcal morgenmad. VAS-mål vil blive taget 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter måltidet, og RMR vil blive målt i 20 minutter efter spisning. En mellemmåltid midt om morgenen på enten 250 kcal pekannødder eller let saltede tortillachips vil blive indtaget, og VAS og blodmålinger vil blive taget 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snacken, og RMR vil blive målt i 20 minutter efter. spise. Deltagerne får et ad libitum frokostmåltid, og VAS- og blodmålinger vil blive taget 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokosten, og RMR vil blive målt i 20 minutter efter spisning. Blodet vil blive analyseret for glucose, insulin, frie fedtsyrer, triglycerider, ghrelin, leptin, PYY og GLP-1. To hypoteser vil blive undersøgt: 1. pekannødder vil fremkalde større mæthedsfornemmelse og reduceret sult efter snack- og frokostmåltidets indtagelse (enten på kalorie- pr. kalorie- eller volumenbasis) sammenlignet med tortilla-chip-snacksen, og 2. pekannødder-snacksen vil fremkalde større reaktioner af mæthedshormoner sammenlignet med tortillachips. Energiforbrug efter mellemmåltid og frokost og fedtoxidation vil også blive sammenlignet mellem behandlingerne som et udforskende mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 35 voksne mænd og kvinder
  2. alle etniske grupper
  3. alderen 20-50,
  4. BMI 27-35,
  5. plejer at spise morgenmad,
  6. villig til at spise testsnacks og andre fødevarer, der tilbydes,
  7. vægt stabil i de sidste 6 måneder
  8. villig til at give samtykke og overholde testprocedurerne og tidsplanen

Ekskluderingskriterier:

  1. nøddeallergi,
  2. ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme,
  3. diabetes mellitus,
  4. spiseforstyrrelser,
  5. gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen,
  6. ammende,
  7. ukontrolleret hypertension,
  8. aktiv slankekure
  9. intensiv fysisk aktivitet træning (>300 min/uge træning),
  10. sygehistorie eller aktuel medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater pr. undersøgelses PI skøn
  11. indtager pekannødder regelmæssigt
  12. ude af stand til at ligge stille med en klar hætte over hovedet til måling af energiforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pecan snack tilstand
I denne crossover-tilstand vil der blive indgivet en snack midt om morgenen bestående af 250 kcal letsaltede ristede pekannødder.
Andet: Pecan snack
Under denne betingelse vil hver deltager indtage en mellemmåltid med pekannødder midt om morgenen efterfulgt af en ad libitum frokost.
Aktiv komparator: Tortilla chip snack tilstand
I denne crossover-tilstand vil der blive indgivet en snack midt om morgenen bestående af 250 kcal letsaltede kringler.
Andet: Tortilla chip snack
Under denne betingelse vil hver deltager indtage en mellemmåltid midt om morgenen, der består af en iso-kalorie-snack (svarende til pecan-snack) med tortillachips efterfulgt af en ad libitum frokost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i subjektiv appetitrespons på pecan- eller kringle-snack ved hjælp af visuel analog vurdering
Tidsramme: Baseline (før snackindtagelse midt om morgenen) til 120 minutter efter snackindtagelse 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Subjektiv appetit vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala. Subjektive følelser vil blive vurderet på en 100 mm vandret linje efterfulgt af spørgsmålene: "Hvor sulten er du lige nu?" og forankret til venstre af "slet ikke sulten" og ved "ekstremt sulten" til højre; Fylde vil blive spurgt af "Hvor fuld føler du dig lige nu?" forankret af "slet ikke..." og "ekstremt..."; Ønsket om at spise vil blive spurgt af: "Hvor stærkt er dit ønske om at spise lige nu?" forankret af forankret ved "slet ikke..." og "ekstremt...; og det fremtidige forbrug vil blive spurgt af, "hvor meget mad tror du, du kan spise lige nu" med ankre på "ikke (meget) kl. alle" til "ekstremt/en ekstrem mængde".
Baseline (før snackindtagelse midt om morgenen) til 120 minutter efter snackindtagelse 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Ændring fra baseline (før frokost) til 120 minutter i subjektiv appetitrespons på frokostmåltid ved hjælp af visuel analog vurdering
Tidsramme: Før frokostindtagelse og 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Subjektiv appetit vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala. Subjektive følelser vil blive vurderet på en 100 mm vandret linje efterfulgt af spørgsmålene: "Hvor sulten er du lige nu?" og forankret til venstre af "slet ikke sulten" og ved "ekstremt sulten" til højre; Fylde vil blive spurgt af "Hvor fuld føler du dig lige nu?" forankret af "slet ikke..." og "ekstremt..."; Ønsket om at spise vil blive spurgt af: "Hvor stærkt er dit ønske om at spise lige nu?" forankret af forankret ved "slet ikke..." og "ekstremt...; og det fremtidige forbrug vil blive spurgt af, "hvor meget mad tror du, du kan spise lige nu" med ankre på "ikke (meget) kl. alle" til "ekstremt/en ekstrem mængde".
Før frokostindtagelse og 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Energiindtagsrespons på pecan- eller kringle-snack ved hjælp af vejede madindtagsmål
Tidsramme: 30 minutter til afslutning af frokostmåltidet
Energiindtag ved ad libitum frokostmåltid bestående af en række forskellige fødevarer, der tilbyder cirka 1400 kilokalorier energi med en samlet sammensætning på cirka 15 % protein, 55 % kulhydrat og 30 % fedt. Tolv ounces vand vil blive leveret som drik. Energiindtaget vil blive beregnet ud fra vægten af ​​hver indtaget fødevare og den offentliggjorte næringsstofsammensætning af fødevarerne. Lineær mixed effect model vil blive brugt til at teste forskellen i energiindtag mellem to eksperimentelle forhold.
30 minutter til afslutning af frokostmåltidet
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i serumglukose efter pecan- eller kringle-snackindtagelse.
Tidsramme: Baseline (før snack) til 120 minutter med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Serumglukose ved enzymatisk metode.
Baseline (før snack) til 120 minutter med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumglukose efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumglukose ved enzymatisk metode.
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i seruminsulin efter indtagelse af pecan eller kringle snack.
Tidsramme: Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Seruminsulin ved radioimmunoassay.
Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i seruminsulin efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Seruminsulin ved radioimmunoassay.
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snack indtagelse) til 120 minutter i serum triglycerider efter pecan eller kringle snack indtagelse.
Tidsramme: Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumtriglycerider ved enzymatisk assay.
Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumtriglycerider efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumtriglycerider ved enzymatisk assay.
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i serumfrie fedtsyrer efter snackindtagelse.
Tidsramme: Før snack midt på formiddagen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumfrie fedtsyrer ved enzymatisk assay.
Før snack midt på formiddagen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumfrie fedtsyrer efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumfrie fedtsyrer ved enzymatisk assay.
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snack indtagelse) til 120 minutter i serum ghrelin efter snack indtagelse.
Tidsramme: Før snack midt på formiddagen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumghrelin ved radioimmunoassay
Før snack midt på formiddagen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumghrelin efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumghrelin ved radioimmunoassay
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i serumpeptid YY efter snackindtagelse.
Tidsramme: Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumpeptid YY (PYY) ved radioimmunoassay
Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumpeptid YY efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumpeptid YY (PYY) ved radioimmunoassay
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i serumglucagon-lignende peptid-1 efter snackindtagelse.
Tidsramme: Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumglucagonlignende peptid-1 (GLP-1) ved enzymimmunoassay
Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumglucagon-lignende peptid-1 efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumglucagonlignende peptid-1 (GLP-1) ved enzymimmunoassay
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Ændring i serumleptin fra baseline til 120 minutter efter snackindtagelse
Tidsramme: Baseline (før morgenmad) og 120 minutter efter indtagelse af snacks midt om morgenen.
Serumleptin ved immunoassay.
Baseline (før morgenmad) og 120 minutter efter indtagelse af snacks midt om morgenen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i energiforbrug efter snack
Tidsramme: Hvile energiforbrug vil blive målt i 20 minutter efter snack indtagelse.
Energiforbruget efter snacks vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri i emhætten. Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af standard indirekte kalorimetri med den ventilerede emhætteteknik (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
Hvile energiforbrug vil blive målt i 20 minutter efter snack indtagelse.
Ændring fra baseline i energiforbrug efter frokost
Tidsramme: Hvileenergiforbrug vil blive målt i 20 minutter efter frokostforbrug.
Efter frokost hvile energiforbrug vil blive målt ved hjælp af emhætten indirekte kalorimetri. Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af standard indirekte kalorimetri med teknikken med ventileret emhætte (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
Hvileenergiforbrug vil blive målt i 20 minutter efter frokostforbrug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

American Pecan Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Pecan snack

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner