Effekter av pekannötssnacks v Equicaloric Snacks på aptit, matintag, metabolism, hormoner och biomarkörer
2 juli 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
En randomiserad, två tillstånd, crossover-försök som bedömer aptit, energimetabolism, blodbiomarkör och ad libitum födointagssvar på ett pekannötsmellanmål mitt på morgonen kontra ett ekvikaloririkt mellanmål med högt kolhydratsmak hos friska frivilliga med övervikt/fetma
Detta är en crossover-studie inom individer som undersöker subjektiv aptit, födointag, hormon och metaboliska svar på konsumtion av mellanmål av pekannötter mitt på morgonen jämfört med en isokalorisk mängd tortillachips.
Pekannötter är höga i fett och kalorier och låga i kolhydrater i vikt, medan tortillachips är mestadels kolhydrater och i huvudsak saknar fett.
Dessa två mycket olika näringsprofiler bör framkalla olika metaboliska och biomarkörsvar.
Studien syftar till att avgöra om dessa behandlingar också framkallar olika subjektiva aptit- och födointagssvar.
Deltagarna kommer att vara friska frivilliga med övervikt och fetma, en befolkning som kanske söker hälsosamma mellanmålsalternativ som är tillfredsställande och mättande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad tvåtillståndsstudie på friska individer med övervikt och fetma som undersöker effekten av ett mellanmål av pekannötter mitt på morgonen kontra ett mellanmål med låg fetthalt på aptit, energiförbrukning, blodbiomarkörer för aptit och metabolism och ad libitum matintag vid lunch.
Tjugofyra deltagare kommer att skrivas in och studeras på två testdagar med minst en veckas tvättning emellan.
På testdagar kommer deltagarna att få baslinjemätningar av aptit (med Visual Analogue Scale (VAS)), blodhormoner och substrat, och energiförbrukning och bränsleoxidation (Resting Metabolic Rate (RMR), genom indirekt kalorimetri) som tas precis innan de konsumerar en standardiserad 300 kcal frukost.
VAS-mått kommer att vidtas 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter måltiden och RMR kommer att mätas i 20 minuter efter att ha ätit.
Ett mellanmål mitt på morgonen på antingen 250 kcal pekannötter eller lättsaltade tortillachips kommer att konsumeras och VAS och blodmätningar kommer att tas 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålet och RMR kommer att mätas i 20 minuter efter äter.
Deltagarna kommer att ges en ad libitum lunchmåltid och VAS och blodmätningar kommer att tas 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchen och RMR kommer att mätas i 20 minuter efter att ha ätit.
Blodet kommer att analyseras för glukos, insulin, fria fettsyror, triglycerider, ghrelin, leptin, PYY och GLP-1.
Två hypoteser kommer att undersökas: 1. pekannötter kommer att framkalla större mättnadskänslor och minskad hunger efter mellanmålet och lunchmåltidens konsumtion (antingen på kalori per kalori eller volymbasis) jämfört med mellanmålet med tortillachips, och 2. pekannötsmellanmålet kommer att framkalla större reaktioner av mättnadshormoner jämfört med tortillachips.
Energiförbrukning efter mellanmål och lunch och fettoxidation kommer också att jämföras mellan behandlingarna som ett utforskande syfte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35 vuxna män och kvinnor
- alla etniska grupper
- åldrarna 20-50,
- BMI 27-35,
- brukar äta frukost,
- villig att äta testsnacken och andra livsmedel som erbjuds,
- vikt stabil de senaste 6 månaderna
- villig att samtycka och följa testprocedurerna och schemat
Exklusions kriterier:
- nötallergier,
- okontrollerade sköldkörtelsjukdomar,
- diabetes mellitus,
- ätstörningar,
- gravid eller planerar att bli gravid under studien,
- ammande,
- okontrollerad hypertoni,
- aktiv bantning
- intensiv träningsrutin för fysisk aktivitet (>300 min/vecka träning),
- medicinsk historia eller aktuell medicinering som kan påverka studieresultaten per studie PI diskretion
- konsumerar pekannötter regelbundet
- oförmögna att ligga stilla med en klar huva över huvudet för att mäta energiförbrukningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pecannötssnacktillstånd
I detta crossover-tillstånd kommer ett mellanmål mitt på morgonen som består av 250 kcal lättsaltade rostade pekannötter att administreras.
|
Under detta villkor kommer varje deltagare att konsumera ett mellanmål av pekannötter mitt på morgonen följt av en ad libitum lunch.
|
|
Aktiv komparator: Tortilla chip snack skick
I detta crossover-tillstånd kommer ett mellanmål mitt på morgonen bestående av 250 kcal lättsaltade kringlor att administreras.
|
Under detta villkor kommer varje deltagare att konsumera ett mellanmål mitt på morgonen bestående av ett isokaloriskt mellanmål (likvärdigt med pekannötssnacks) med tortillachips följt av en ad libitum lunch.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen (före konsumtion av mellanmål) till 120 minuter i subjektivt aptitsvar på pekannöt eller kringla mellanmål med hjälp av visuell analog bedömning
Tidsram: Baslinje (före konsumtion av mellanmål mitt på morgonen) till 120 minuter efter konsumtion av mellanmål 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion.
|
Subjektiv aptit kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala.
Subjektiva känslor kommer att bedömas på en 100 mm horisontell linje som föregås av frågorna: "Hur hungrig är du just nu?" och förankrade till vänster av "inte alls hungrig" och av "extremt hungrig" till höger; Fullhet kommer att frågas av "Hur full känner du dig just nu?" förankrade av "inte alls..." och "extremt..."; Önskan att äta kommer att frågas av "Hur stark är din önskan att äta just nu?" förankrad av förankrad av "inte alls..." och "extrem...; och framtida konsumtion kommer att frågas av "hur mycket mat tror du att du kan äta just nu" med ankare "inte (mycket) kl. alla" till "extremt/extremt mycket".
|
Baslinje (före konsumtion av mellanmål mitt på morgonen) till 120 minuter efter konsumtion av mellanmål 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion.
|
|
Ändring från baslinje (före lunch) till 120 minuter i subjektivt aptitsvar på lunchmåltid med hjälp av visuell analog bedömning
Tidsram: Före lunchkonsumtion och 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion.
|
Subjektiv aptit kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala.
Subjektiva känslor kommer att bedömas på en 100 mm horisontell linje som föregås av frågorna: "Hur hungrig är du just nu?" och förankrade till vänster av "inte alls hungrig" och av "extremt hungrig" till höger; Fullhet kommer att frågas av "Hur full känner du dig just nu?" förankrade av "inte alls..." och "extremt..."; Önskan att äta kommer att frågas av "Hur stark är din önskan att äta just nu?" förankrad av förankrad av "inte alls..." och "extrem...; och framtida konsumtion kommer att frågas av "hur mycket mat tror du att du kan äta just nu" med ankare "inte (mycket) kl. alla" till "extremt/extremt mycket".
|
Före lunchkonsumtion och 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion.
|
|
Energiintagssvar på pekannöts- eller kringlamellanmål med hjälp av vägda matintagsmått
Tidsram: 30 minuter tillåts för att slutföra lunchmåltiden
|
Energiintag vid ad libitum lunchmåltid bestående av en mängd olika livsmedel som erbjuder cirka 1400 kilokalorier energi med en total sammansättning av cirka 15 % protein, 55 % kolhydrater och 30 % fett.
Tolv uns vatten kommer att tillhandahållas som dryck.
Energiintaget kommer att beräknas från vikten av varje konsumerat livsmedel och den publicerade näringssammansättningen av livsmedel.
Linjär blandad effektmodell kommer att användas för att testa skillnaden i energiintag mellan två experimentella förhållanden.
|
30 minuter tillåts för att slutföra lunchmåltiden
|
|
Ändra från baslinjen (före konsumtion av mellanmål) till 120 minuter i serumglukos efter konsumtion av pekannöt eller kringla.
Tidsram: Baslinje (före mellanmål) till 120 minuter med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
Serumglukos genom enzymatisk metod.
|
Baslinje (före mellanmål) till 120 minuter med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Ändra från baslinjen (före lunchintag) till 120 minuter i serumglukos efter lunchkonsumtion.
Tidsram: Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Serumglukos genom enzymatisk metod.
|
Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före konsumtion av mellanmål) till 120 minuter i seruminsulin efter konsumtion av pekannöt eller kringla.
Tidsram: Före mellanmål och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion.
|
Seruminsulin genom radioimmunoanalys.
|
Före mellanmål och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före lunchkonsumtion) till 120 minuter i seruminsulin efter lunchkonsumtion.
Tidsram: Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Seruminsulin genom radioimmunoanalys.
|
Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före konsumtion av mellanmål) till 120 minuter i serumtriglycerider efter konsumtion av pekannöt eller kringla.
Tidsram: Före mellanmål och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion.
|
Serumtriglycerider genom enzymatisk analys.
|
Före mellanmål och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före lunchkonsumtion) till 120 minuter i serumtriglycerider efter lunchkonsumtion.
Tidsram: Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Serumtriglycerider genom enzymatisk analys.
|
Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före mellanmålsintag) till 120 minuter i serumfria fettsyror efter mellanmålsintag.
Tidsram: Före mellanmål mitt på morgonen och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmål.
|
Serumfria fettsyror genom enzymatisk analys.
|
Före mellanmål mitt på morgonen och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmål.
|
|
Ändra från baslinjen (före lunchkonsumtion) till 120 minuter i serumfria fettsyror efter lunchkonsumtion.
Tidsram: Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Serumfria fettsyror genom enzymatisk analys.
|
Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före mellanmålsintag) till 120 minuter i serumghrelin efter mellanmålsintag.
Tidsram: Före mellanmål mitt på morgonen och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmål.
|
Serumghrelin genom radioimmunoanalys
|
Före mellanmål mitt på morgonen och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmål.
|
|
Ändra från baslinjen (före lunchkonsumtion) till 120 minuter i serumghrelin efter lunchkonsumtion.
Tidsram: Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Serumghrelin genom radioimmunoanalys
|
Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före konsumtion av mellanmål) till 120 minuter i serumpeptid YY efter mellanmålskonsumtion.
Tidsram: Före mellanmål och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion.
|
Serumpeptid YY (PYY) genom radioimmunoanalys
|
Före mellanmål och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion.
|
|
Ändra från baslinje (före lunchkonsumtion) till 120 minuter i serumpeptid YY efter lunchkonsumtion.
Tidsram: Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Serumpeptid YY (PYY) genom radioimmunoanalys
|
Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före mellanmålsintag) till 120 minuter i serumglukagonliknande peptid-1 efter mellanmålsintag.
Tidsram: Före mellanmål och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion.
|
Serumglukagonliknande peptid-1 (GLP-1) genom enzymimmunanalys
|
Före mellanmål och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion.
|
|
Ändra från baslinjen (före lunchkonsumtion) till 120 minuter i serumglukagon som peptid-1 efter lunchkonsumtion.
Tidsram: Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Serumglukagonliknande peptid-1 (GLP-1) genom enzymimmunanalys
|
Före lunch och med intervaller på 20, 30, 60, 90 och 120 minuter efter lunchkonsumtion.
|
|
Förändring av serumleptin från baslinjen till 120 minuter efter mellanmålsintag
Tidsram: Baslinje (före frukost) och 120 minuter efter konsumtion av mellanmål mitt på morgonen.
|
Serumleptin genom immunanalys.
|
Baslinje (före frukost) och 120 minuter efter konsumtion av mellanmål mitt på morgonen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i energiförbrukning efter mellanmål
Tidsram: Viloenergiförbrukning kommer att mätas i 20 minuter efter mellanmålsintag.
|
Energiförbrukning efter mellanmålsvila kommer att mätas med hjälp av huvens indirekta kalorimetri.
Energiförbrukningen kommer att mätas med indirekt standardkalorimetri med tekniken för ventilerad huv (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
|
Viloenergiförbrukning kommer att mätas i 20 minuter efter mellanmålsintag.
|
|
Förändring från baslinjen i energiförbrukning efter lunch
Tidsram: Viloenergiförbrukning kommer att mätas i 20 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Efter lunch vila energiförbrukning kommer att mätas med hjälp av huven indirekt kalorimetri.
Energiförbrukningen kommer att mätas med indirekt standardkalorimetri med tekniken för ventilerad huv (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
|
Viloenergiförbrukning kommer att mätas i 20 minuter efter lunchkonsumtion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Första postat (Faktisk)
24 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-0048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .