山核桃零食与等热量零食对食欲、食物摄入、代谢、激素和生物标志物的影响
2024年7月2日 更新者：University of Colorado, Denver
一项随机、两种条件、交叉试验评估食欲、能量代谢、血液生物标志物和自由采食对超重/肥胖健康志愿者的上午山核桃零食与等热量高碳水化合物咸味零食的反应
这是一项受试者内交叉研究，与等热量的玉米片相比，检查了早上吃山核桃坚果的主观食欲、食物摄入量、激素和代谢反应。
山核桃脂肪和卡路里含量高，碳水化合物含量低，而玉米片主要是碳水化合物，基本不含脂肪。
这两种截然不同的营养成分应该引起不同的代谢和生物标志物反应。
该研究旨在确定这些治疗是否也会引起不同的主观食欲和食物摄入反应。
参与者将是超重和肥胖的健康志愿者，他们可能正在寻找令人满意和饱腹的健康零食选择。
研究概览
详细说明
这是一项针对超重和肥胖的健康个体的随机、两种情况、交叉研究，研究了上午吃山核桃与低脂咸味零食对食欲、能量消耗、食欲和新陈代谢的血液生物标志物以及自由采食的影响午餐时的食物摄入量。
将在两个测试日内招募和研究 24 名参与者，中间至少休息一周。
在测试日，参与者将在进食前测量食欲（通过视觉模拟量表 (VAS)）、血液激素和底物以及能量消耗和燃料氧化（静息代谢率 (RMR)，通过间接量热法）的基线测量值标准化的 300 大卡早餐。
VAS 测量将在饭后 20、30、60、90 和 120 分钟进行，RMR 将在饭后测量 20 分钟。
将食用 250 大卡山核桃或淡盐玉米片的上午零食，并在零食后 20、30、60、90 和 120 分钟进行 VAS 和血液测量，并在 20 分钟后测量 RMR吃。
参与者将随意享用午餐，并在午餐后 20、30、60、90 和 120 分钟进行 VAS 和血液测量，并在进食后测量 20 分钟的 RMR。
将分析血液中的葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油三酯、生长素释放肽、瘦素、PYY 和 GLP-1。
将检验两个假设：1. 与玉米片零食相比，山核桃会在零食和午餐消费后引起更大的饱腹感并减少饥饿感（基于每卡路里卡路里或体积），以及 2. 山核桃零食与玉米片相比，会引起饱腹感激素的更大反应。
作为探索性目标，还将比较治疗之间的零食和午餐后能量消耗和脂肪氧化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 35名成年男女
- 各族群
- 20-50岁，
- 体重指数 27-35，
- 习惯性地吃早餐，
- 愿意吃测试提供的零食和其他食物，
- 最近 6 个月体重稳定
- 愿意同意并遵守测试程序和时间表
排除标准：
- 坚果过敏，
- 不受控制的甲状腺疾病，
- 糖尿病，
- 饮食失调，
- 怀孕，或计划在研究期间怀孕，
- 哺乳期，
- 不受控制的高血压，
- 积极节食
- 强化身体活动训练方案（>300 分钟/周运动），
- 根据研究 PI 的判断，可能影响研究结果的病史或当前用药
- 定期食用山核桃
- 无法在头上戴上透明罩以测量能量消耗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：山核桃零食状况
在这种交叉条件下，将提供由 250 kcal 微盐烤山核桃组成的中午小吃。
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在这种情况下，每个参与者将在早上吃山核桃点心，然后随意享用午餐。
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有源比较器：玉米片零食状况
在这种交叉条件下，将提供由 250 大卡淡盐椒盐卷饼组成的中午小吃。
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在这种情况下，每个参与者将吃一份中午小吃，包括等热量（等于山核桃小吃）的玉米片小吃，然后随意享用午餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟评估对山核桃或椒盐卷饼零食的主观食欲反应从基线（吃零食前）到 120 分钟的变化
大体时间：基线（上午吃零食之前）到吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟吃零食后 120 分钟。
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将使用视觉模拟量表评估主观食欲。
主观感受将在 100 毫米的水平线上进行评分，并在前面提出以下问题：“您现在有多饿？”左边是“完全不饿”，右边是“极度饥饿”；饱腹感将被询问“你现在感觉有多饱？”以“一点也不……”和“极其……”为锚点；吃的欲望会被询问，“你现在吃的欲望有多强烈？”以“一点也不……”和“极端……”为锚点；预期消费将通过“你认为你现在可以吃多少食物”来查询，锚点为“不（多）在”全部”到“极度/极端数量”。
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基线（上午吃零食之前）到吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟吃零食后 120 分钟。
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使用视觉模拟评估对午餐餐的主观食欲反应从基线（午餐前）到 120 分钟的变化
大体时间：午餐食用前和食用后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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将使用视觉模拟量表评估主观食欲。
主观感受将在 100 毫米的水平线上进行评分，并在前面提出以下问题：“您现在有多饿？”左边是“完全不饿”，右边是“极度饥饿”；饱腹感将被询问“你现在感觉有多饱？”以“一点也不……”和“极其……”为锚点；吃的欲望会被询问，“你现在吃的欲望有多强烈？”以“一点也不……”和“极端……”为锚点；预期消费将通过“你认为你现在可以吃多少食物”来查询，锚点为“不（多）在”全部”到“极度/极端数量”。
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午餐食用前和食用后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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使用称重食物摄入量对山核桃或椒盐卷饼零食的能量摄入反应
大体时间：允许 30 分钟完成午餐
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由各种不同的食物组成的随意午餐的能量摄入，提供大约 1400 千卡的能量，总体组成为大约 15% 的蛋白质、55% 的碳水化合物和 30% 的脂肪。
将提供十二盎司的水作为饮料。
能量摄入量将根据消耗的每种食物的重量和公布的食物营养成分来计算。
将使用线性混合效应模型来测试两种实验条件之间的能量摄入差异。
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允许 30 分钟完成午餐
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食用山核桃或椒盐卷饼零食后 120 分钟的血糖从基线（食用零食前）变化。
大体时间：基线（吃零食之前）到 120 分钟，间隔为 20、30、60、90 和 120 分钟。
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酶促法测定血清葡萄糖。
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基线（吃零食之前）到 120 分钟，间隔为 20、30、60、90 和 120 分钟。
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午餐食用后 120 分钟血糖从基线（食用午餐前）变化。
大体时间：午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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酶促法测定血清葡萄糖。
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午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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食用山核桃或椒盐卷饼零食后血清胰岛素从基线（食用零食前）变化为 120 分钟。
大体时间：吃零食前和吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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通过放射免疫测定血清胰岛素。
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吃零食前和吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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从基线（午餐消费前）到午餐消费后 120 分钟的血清胰岛素变化。
大体时间：午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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通过放射免疫测定血清胰岛素。
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午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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食用山核桃或椒盐卷饼零食后血清甘油三酯从基线（食用零食前）变化到 120 分钟。
大体时间：吃零食前和吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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通过酶法测定血清甘油三酯。
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吃零食前和吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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午餐食用后 120 分钟血清甘油三酯从基线（食用午餐前）变化。
大体时间：午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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通过酶法测定血清甘油三酯。
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午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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从基线（吃零食之前）到吃零食后 120 分钟血清游离脂肪酸的变化。
大体时间：在上午吃零食之前和吃零食后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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通过酶法测定血清游离脂肪酸。
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在上午吃零食之前和吃零食后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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午餐食用后血清游离脂肪酸从基线（食用午餐前）变为 120 分钟。
大体时间：午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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通过酶法测定血清游离脂肪酸。
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午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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从基线（吃零食之前）到吃零食后 120 分钟血清生长素释放肽的变化。
大体时间：在上午吃零食之前和吃零食后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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放射免疫测定血清生长素释放肽
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在上午吃零食之前和吃零食后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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从基线（午餐消费前）到午餐消费后 120 分钟血清生长素释放肽的变化。
大体时间：午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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放射免疫测定血清生长素释放肽
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午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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从基线（吃零食之前）到吃零食后 120 分钟血清肽 YY 的变化。
大体时间：吃零食前和吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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通过放射免疫测定血清肽 YY (PYY)
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吃零食前和吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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午餐食用后血清肽 YY 从基线（食用午餐前）到 120 分钟的变化。
大体时间：午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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通过放射免疫测定血清肽 YY (PYY)
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午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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从基线（吃零食之前）到吃零食后 120 分钟血清胰高血糖素如肽-1 的变化。
大体时间：吃零食前和吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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血清胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 通过酶免疫测定
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吃零食前和吃零食后 20、30、60、90 和 120 分钟。
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从基线（午餐食用前）到午餐食用后 120 分钟血清胰高血糖素如肽-1 的变化。
大体时间：午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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血清胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 通过酶免疫测定
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午餐前和午餐后每隔 20、30、60、90 和 120 分钟服用一次。
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吃零食后 120 分钟血清瘦素从基线的变化
大体时间：基线（早餐前）和上午吃零食后 120 分钟。
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通过免疫测定检测血清瘦素。
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基线（早餐前）和上午吃零食后 120 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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零食后能量消耗相对于基线的变化
大体时间：在吃零食后 20 分钟内测量静息能量消耗。
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将使用罩式间接量热法测量零食后静息能量消耗。
将使用标准间接量热法和通风罩技术（Parvo Medics Truemax 2400，犹他州盐湖城）测量能量消耗。
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在吃零食后 20 分钟内测量静息能量消耗。
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午餐后能量消耗基线的变化
大体时间：午餐消耗后 20 分钟将测量静息能量消耗。
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午餐后静息能量消耗将使用罩间接量热法测量。
将使用标准间接量热法和通风罩技术（Parvo Medics Truemax 2400，犹他州盐湖城）测量能量消耗。
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午餐消耗后 20 分钟将测量静息能量消耗。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John C Peters, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月23日
初级完成 (实际的)
2023年9月19日
研究完成 (实际的)
2023年9月19日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月21日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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