Effecten van pecannootsnacks v equicalorische snacks op eetlust, voedselinname, metabolisme, hormonen en biomarkers
2 juli 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Een gerandomiseerde cross-over-studie met twee condities waarin eetlust, energiemetabolisme, bloedbiomarker en onbeperkte voedselinname worden beoordeeld op reacties op een tussendoortje met pecannoten in de ochtend versus een equicalorische, koolhydraatrijke hartige snack bij gezonde vrijwilligers met overgewicht/obesitas
Dit is een crossover-onderzoek binnen proefpersonen dat de subjectieve eetlust, voedselinname, hormoon- en metabole reacties op de consumptie van tussendoortjes met pecannoten in de ochtend onderzoekt in vergelijking met een iso-calorische hoeveelheid tortillachips.
Pecannoten bevatten veel vet en calorieën en bevatten weinig koolhydraten, terwijl tortillachips voornamelijk koolhydraten bevatten en in wezen geen vet bevatten.
Deze twee zeer verschillende voedingsprofielen zouden verschillende metabolische en biomarkerreacties moeten uitlokken.
De studie heeft tot doel vast te stellen of deze behandelingen ook verschillende subjectieve reacties op eetlust en voedselinname opwekken.
Deelnemers zullen gezonde vrijwilligers zijn met overgewicht en obesitas, een populatie die mogelijk op zoek is naar gezonde tussendoortjes die bevredigend en verzadigend zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde cross-overstudie met twee aandoeningen bij gezonde personen met overgewicht en obesitas, waarin het effect wordt onderzocht van een tussendoortje van pecannoten halverwege de ochtend versus een vetarme hartige snack op eetlust, energieverbruik, bloedbiomarkers van eetlust en metabolisme en ad libitum voedselinname tijdens de lunch.
Vierentwintig deelnemers worden ingeschreven en bestudeerd op twee testdagen met daartussen minimaal een week wash-out.
Op testdagen zullen deelnemers basismetingen van eetlust (door Visual Analogue Scale (VAS)), bloedhormonen en -substraten, en energieverbruik en brandstofoxidatie (Resting Metabolic Rate (RMR), door indirecte calorimetrie) laten uitvoeren vlak voor het nuttigen van een gestandaardiseerd ontbijt van 300 kcal.
VAS-metingen worden 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd uitgevoerd en de RMR wordt gedurende 20 minuten na het eten gemeten.
Halverwege de ochtend wordt een tussendoortje van ofwel 250 kcal pecannoten of licht gezouten tortillachips geconsumeerd en VAS- en bloedmetingen worden 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na het tussendoortje uitgevoerd en de RMR wordt gedurende 20 minuten daarna gemeten. aan het eten.
Deelnemers krijgen ad libitum een lunchmaaltijd en VAS- en bloedmetingen worden 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch uitgevoerd en de RMR wordt gedurende 20 minuten na het eten gemeten.
Bloed zal worden geanalyseerd op glucose, insuline, vrije vetzuren, triglyceriden, ghreline, leptine, PYY en GLP-1.
Er zullen twee hypothesen worden onderzocht: 1. pecannoten zullen een groter gevoel van verzadiging en minder honger na de snack- en lunchmaaltijd opwekken (op basis van calorieën per calorie of volume) in vergelijking met de tortillachipsnack, en 2. de pecannotensnack zal grotere reacties van verzadigingshormonen uitlokken in vergelijking met tortillachips.
Post-snack en lunch energieverbruik en vetoxidatie zullen ook worden vergeleken tussen behandelingen als verkennend doel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 35 volwassen mannen en vrouwen
- alle etnische groepen
- leeftijden 20-50,
- BMI 27-35,
- gewoonlijk ontbijten,
- bereid om de testhapjes en ander aangeboden voedsel te eten,
- gewicht stabiel gedurende de laatste 6 maanden
- bereid om in te stemmen met en zich te houden aan de testprocedures en het schema
Uitsluitingscriteria:
- noten allergieën,
- ongecontroleerde schildklieraandoeningen,
- suikerziekte,
- eet stoornissen,
- zwanger bent, of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek,
- zogende,
- ongecontroleerde hypertensie,
- actief diëten
- intensief trainingsregime voor fysieke activiteit (> 300 min / week training),
- medische geschiedenis of huidige medicatie die de studieresultaten kan beïnvloeden per studie PI discretie
- regelmatig pecannoten consumeren
- niet stil kunnen liggen met een doorzichtige kap over hun hoofd voor het meten van energieverbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pecan snack conditie
Bij deze cross-over conditie wordt halverwege de ochtend een tussendoortje gegeven bestaande uit 250 kcal licht gezouten geroosterde pecannoten.
|
Onder deze voorwaarde consumeert elke deelnemer halverwege de ochtend een snack van pecannoten, gevolgd door een ad libitum lunch.
|
|
Actieve vergelijker: Tortillachips snack conditie
Bij deze cross-overconditie wordt halverwege de ochtend een tussendoortje gegeven bestaande uit 250 kcal licht gezouten pretzels.
|
Onder deze voorwaarde zal elke deelnemer halverwege de ochtend een snack consumeren die bestaat uit een iso-calorische (gelijk aan de pecannootsnack) snack van tortillachips, gevolgd door een ad libitum lunch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline (vóór snackconsumptie) tot 120 minuten in subjectieve eetlustrespons op pecannoot of krakelingsnack met behulp van visuele analoge beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn (vóór halverwege de ochtend snackconsumptie) tot 120 minuten na snackconsumptie op 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie.
|
Subjectieve eetlust zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Subjectieve gevoelens worden beoordeeld op een horizontale lijn van 100 mm, voorafgegaan door de vraag: "Hoe hongerig heb je nu?" en links verankerd door "helemaal geen honger" en door "extreem hongerig" aan de rechterkant; Volheid wordt gevraagd door "Hoe vol voelt u zich nu?" verankerd door "helemaal niet..." en "extreem..."; Verlangen om te eten wordt bevraagd door: "Hoe sterk is uw verlangen om op dit moment te eten?" verankerd door verankerd door "helemaal niet..." en "extreem...; en toekomstige consumptie zal worden bevraagd door "hoeveel voedsel denk je dat je nu kunt eten" met ankers van "niet (veel) op alles" tot "extreem/een extreem bedrag".
|
Basislijn (vóór halverwege de ochtend snackconsumptie) tot 120 minuten na snackconsumptie op 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie.
|
|
Verandering van baseline (vóór de lunch) naar 120 minuten in subjectieve eetlustrespons op lunchmaaltijd met behulp van visuele analoge beoordeling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de lunchconsumptie en 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie.
|
Subjectieve eetlust zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Subjectieve gevoelens worden beoordeeld op een horizontale lijn van 100 mm, voorafgegaan door de vraag: "Hoe hongerig heb je nu?" en links verankerd door "helemaal geen honger" en door "extreem hongerig" aan de rechterkant; Volheid wordt gevraagd door "Hoe vol voelt u zich nu?" verankerd door "helemaal niet..." en "extreem..."; Verlangen om te eten wordt bevraagd door: "Hoe sterk is uw verlangen om op dit moment te eten?" verankerd door verankerd door "helemaal niet..." en "extreem...; en toekomstige consumptie zal worden bevraagd door "hoeveel voedsel denk je dat je nu kunt eten" met ankers van "niet (veel) op alles" tot "extreem/een extreem bedrag".
|
Voorafgaand aan de lunchconsumptie en 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie.
|
|
Reactie op energie-inname op snack met pecannoot of krakeling met behulp van gewogen maatregelen voor voedselinname
Tijdsspanne: 30 minuten toegestaan voor voltooiing van de lunchmaaltijd
|
Energie-inname bij ad libitum lunchmaaltijd bestaande uit een verscheidenheid aan verschillende voedingsmiddelen die ongeveer 1400 kilocalorieën aan energie bieden met een totale samenstelling van ongeveer 15% eiwit, 55% koolhydraten en 30% vet.
Twaalf ons water zal als drank worden verstrekt.
De energie-inname wordt berekend op basis van het gewicht van elk geconsumeerd voedsel en de gepubliceerde nutriëntensamenstelling van het voedsel.
Het lineaire mixed effects model zal worden gebruikt om het verschil in energie-inname tussen twee experimentele condities te testen.
|
30 minuten toegestaan voor voltooiing van de lunchmaaltijd
|
|
Verandering van baseline (voorafgaand aan snackconsumptie) naar 120 minuten in serumglucose na consumptie van pecannoten of pretzelsnacks.
Tijdsspanne: Basislijn (vóór tussendoortje) tot 120 minuten met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
Serumglucose door enzymatische methode.
|
Basislijn (vóór tussendoortje) tot 120 minuten met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Verandering van baseline (vóór lunchconsumptie) naar 120 minuten in serumglucose na lunchconsumptie.
Tijdsspanne: Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Serumglucose door enzymatische methode.
|
Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
|
Verander van basislijn (voorafgaand aan snackconsumptie) naar 120 minuten in seruminsuline na consumptie van pecannoten of pretzelsnacks.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de snack en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
Seruminsuline door middel van radio-immunoassay.
|
Voorafgaand aan de snack en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
|
Verander van basislijn (vóór lunchconsumptie) naar 120 minuten in seruminsuline na lunchconsumptie.
Tijdsspanne: Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Seruminsuline door middel van radio-immunoassay.
|
Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
|
Verander van basislijn (vóór consumptie van tussendoortjes) naar 120 minuten in serumtriglyceriden na consumptie van pecannoten of krakelingen.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de snack en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
Serumtriglyceriden door enzymatische assay.
|
Voorafgaand aan de snack en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
|
Verandering van baseline (vóór lunchconsumptie) naar 120 minuten in serumtriglyceriden na lunchconsumptie.
Tijdsspanne: Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Serumtriglyceriden door enzymatische assay.
|
Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
|
Verander van basislijn (vóór snackconsumptie) naar 120 minuten in serumvrije vetzuren na snackconsumptie.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de snack halverwege de ochtend en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
Serum vrije vetzuren door enzymatische assay.
|
Voorafgaand aan de snack halverwege de ochtend en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
|
Verander van basislijn (vóór lunchconsumptie) naar 120 minuten in serumvrije vetzuren na lunchconsumptie.
Tijdsspanne: Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Serum vrije vetzuren door enzymatische assay.
|
Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
|
Verandering van basislijn (vóór snackconsumptie) naar 120 minuten in serumghreline na snackconsumptie.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de snack halverwege de ochtend en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
Serum ghreline door radio-immunoassay
|
Voorafgaand aan de snack halverwege de ochtend en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
|
Verandering van basislijn (vóór lunchconsumptie) naar 120 minuten in serumghreline na lunchconsumptie.
Tijdsspanne: Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Serum ghreline door radio-immunoassay
|
Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
|
Verander van basislijn (vóór snackconsumptie) naar 120 minuten in serumpeptide YY na snackconsumptie.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de snack en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
Serumpeptide YY (PYY) door middel van radio-immunoassay
|
Voorafgaand aan de snack en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
|
Verander van basislijn (vóór lunchconsumptie) naar 120 minuten in serumpeptide YY na lunchconsumptie.
Tijdsspanne: Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Serumpeptide YY (PYY) door middel van radio-immunoassay
|
Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
|
Verander van basislijn (vóór snackconsumptie) naar 120 minuten in serum glucagon zoals peptide-1 na snackconsumptie.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de snack en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
Serum glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) door enzymimmunoassay
|
Voorafgaand aan de snack en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack.
|
|
Verander van basislijn (vóór lunchconsumptie) naar 120 minuten in serum glucagon zoals peptide-1 na lunchconsumptie.
Tijdsspanne: Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Serum glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) door enzymimmunoassay
|
Voor de lunch en met tussenpozen van 20, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
|
Verandering in serumleptine vanaf de basislijn tot 120 minuten na consumptie van tussendoortjes
Tijdsspanne: Basislijn (vóór het ontbijt) en 120 minuten na de consumptie van tussendoortjes halverwege de ochtend.
|
Serum leptine door immunoassay.
|
Basislijn (vóór het ontbijt) en 120 minuten na de consumptie van tussendoortjes halverwege de ochtend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in energieverbruik na snack
Tijdsspanne: Het energieverbruik in rust wordt gemeten gedurende 20 minuten na consumptie van een tussendoortje.
|
Het energieverbruik na de snack in rust zal worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie van de kap.
Het energieverbruik zal worden gemeten met behulp van standaard indirecte calorimetrie met de geventileerde kaptechniek (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
|
Het energieverbruik in rust wordt gemeten gedurende 20 minuten na consumptie van een tussendoortje.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in energieverbruik na de lunch
Tijdsspanne: Het energieverbruik in rust wordt gemeten gedurende 20 minuten na de lunchconsumptie.
|
Het energieverbruik in rust na de lunch wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie van de kap.
Het energieverbruik zal worden gemeten met behulp van standaard indirecte calorimetrie met de geventileerde kaptechniek (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
|
Het energieverbruik in rust wordt gemeten gedurende 20 minuten na de lunchconsumptie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .