Effets des collations aux noix de pécan et des collations équicaloriques sur l'appétit, l'apport alimentaire, le métabolisme, les hormones et les biomarqueurs
2 juillet 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Un essai croisé randomisé à deux conditions évaluant l'appétit, le métabolisme énergétique, le biomarqueur sanguin et les réponses de l'apport alimentaire à volonté à une collation aux noix de pécan en milieu de matinée par rapport à une collation salée équicalorique riche en glucides chez des volontaires sains en surpoids / obésité
Il s'agit d'une étude croisée intra-sujets qui examine l'appétit subjectif, l'apport alimentaire, les réponses hormonales et métaboliques à la consommation de collations de noix de pécan en milieu de matinée par rapport à une quantité iso-calorique de chips de tortilla.
Les noix de pécan sont riches en matières grasses et en calories et faibles en glucides, tandis que les chips de tortilla sont principalement des glucides et essentiellement dépourvues de matières grasses.
Ces deux profils nutritionnels très différents devraient susciter des réponses métaboliques et de biomarqueurs différentes.
L'étude vise à déterminer si ces traitements suscitent également des réponses subjectives différentes en matière d'appétit et d'apport alimentaire.
Les participants seront des volontaires en bonne santé souffrant de surpoids et d'obésité, une population qui pourrait rechercher des options de collations saines, satisfaisantes et rassasiantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée randomisée à deux conditions chez des personnes en bonne santé souffrant de surpoids et d'obésité examinant l'effet d'une collation de noix de pécan en milieu de matinée par rapport à une collation salée faible en gras sur l'appétit, la dépense énergétique, les biomarqueurs sanguins de l'appétit et du métabolisme et ad libitum apport alimentaire au déjeuner.
Vingt-quatre participants seront inscrits et étudiés sur deux jours de test avec au moins une semaine de sevrage entre les deux.
Les jours de test, les participants auront des mesures de base de l'appétit (par échelle visuelle analogique (EVA)), des hormones et des substrats sanguins, ainsi que de la dépense énergétique et de l'oxydation du carburant (taux métabolique au repos (RMR), par calorimétrie indirecte) prises juste avant de consommer un petit-déjeuner standardisé de 300 kcal.
Les mesures EVA seront prises à 20, 30, 60, 90 et 120 min après le repas et la RMR sera mesurée pendant 20 min après le repas.
Une collation en milieu de matinée de 250 kcal de noix de pécan ou de chips de tortilla légèrement salées sera consommée et des mesures d'EVA et de sang seront prises à 20, 30, 60, 90 et 120 min après la collation et RMR sera mesuré pendant 20 min après alimentaire.
Les participants recevront un repas de midi ad libitum et des mesures d'EVA et de sang seront prises à 20, 30, 60, 90 et 120 min après le déjeuner et le RMR sera mesuré pendant 20 min après avoir mangé.
Le sang sera analysé pour le glucose, l'insuline, les acides gras libres, les triglycérides, la ghréline, la leptine, le PYY et le GLP-1.
Deux hypothèses seront examinées : 1. les noix de pécan provoqueront une plus grande sensation de satiété et une réduction de la faim après la collation et la consommation du repas du midi (en calories par calorie ou en volume) par rapport à la collation aux croustilles de tortilla, et 2. la collation aux noix de pécan provoquera une plus grande réponse des hormones de satiété par rapport aux chips de tortilla.
La dépense énergétique post-goûter et déjeuner et l'oxydation des graisses seront également comparées entre les traitements dans un but exploratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 35 hommes et femmes adultes
- tous les groupes ethniques
- 20-50 ans,
- IMC 27-35,
- prend habituellement son petit-déjeuner,
- disposé à manger les collations et autres aliments proposés à l'essai,
- poids stable depuis 6 mois
- disposé à consentir et à respecter les procédures et le calendrier des tests
Critère d'exclusion:
- allergie aux noix,
- troubles thyroïdiens non contrôlés,
- diabète sucré,
- troubles de l'alimentation,
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant l'étude,
- en lactation,
- hypertension non contrôlée,
- régime actif
- régime d'entraînement intensif d'activité physique (> 300 min/semaine d'exercice),
- antécédents médicaux ou médication actuelle pouvant affecter les résultats de l'étude par étude PI discrétion
- consommer régulièrement des noix de pécan
- incapable de rester immobile avec une cagoule transparente sur la tête pour la mesure de la dépense énergétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de la collation aux noix de pécan
Dans cette condition croisée, une collation en milieu de matinée composée de 250 kcal de noix de pécan grillées légèrement salées sera administrée.
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Sous cette condition, chaque participant consommera une collation de noix de pécan en milieu de matinée suivie d'un déjeuner ad libitum.
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Comparateur actif: État des collations aux croustilles de tortilla
Dans cette condition croisée, une collation en milieu de matinée composée de 250 kcal de bretzels légèrement salés sera administrée.
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Sous cette condition, chaque participant consommera une collation en milieu de matinée consistant en une collation iso-calorique (égale à la collation aux noix de pécan) de croustilles tortilla suivie d'un déjeuner ad libitum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base (avant la consommation de collation) à 120 minutes dans la réponse subjective de l'appétit à la noix de pécan ou à la collation de bretzel à l'aide d'une évaluation visuelle analogique
Délai: Ligne de base (avant la consommation de la collation en milieu de matinée) à 120 minutes après la consommation de la collation à 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation.
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L'appétit subjectif sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les sentiments subjectifs seront notés sur une ligne horizontale de 100 mm précédée des questions : "Avez-vous faim en ce moment ?" et ancré à gauche par "pas du tout faim" et par "extrêmement faim" à droite ; La plénitude sera interrogée par « À quel point vous sentez-vous rassasié en ce moment ? » ancré par "pas du tout..." et "extrêmement..." ; Le désir de manger sera interrogé par : « Quelle est la force de votre désir de manger en ce moment ? ancré par ancré par "pas du tout..." et "extrême... ; et la consommation prospective sera interrogée par, "combien de nourriture pensez-vous que vous pouvez manger en ce moment" avec des ancres de "pas (beaucoup) à tout" à "extrêmement/une quantité extrême".
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Ligne de base (avant la consommation de la collation en milieu de matinée) à 120 minutes après la consommation de la collation à 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation.
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Changement de la ligne de base (avant le déjeuner) à 120 minutes dans la réponse subjective de l'appétit au repas du midi à l'aide d'une évaluation analogique visuelle
Délai: Avant la consommation du déjeuner et à 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation.
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L'appétit subjectif sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les sentiments subjectifs seront notés sur une ligne horizontale de 100 mm précédée des questions : "Avez-vous faim en ce moment ?" et ancré à gauche par "pas du tout faim" et par "extrêmement faim" à droite ; La plénitude sera interrogée par « À quel point vous sentez-vous rassasié en ce moment ? » ancré par "pas du tout..." et "extrêmement..." ; Le désir de manger sera interrogé par : « Quelle est la force de votre désir de manger en ce moment ? ancré par ancré par "pas du tout..." et "extrême... ; et la consommation prospective sera interrogée par, "combien de nourriture pensez-vous que vous pouvez manger en ce moment" avec des ancres de "pas (beaucoup) à tout" à "extrêmement/une quantité extrême".
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Avant la consommation du déjeuner et à 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation.
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Réponse d'apport énergétique à une collation de noix de pécan ou de bretzel à l'aide de mesures d'apport alimentaire pesées
Délai: 30 minutes allouées pour terminer le repas du midi
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Apport énergétique au déjeuner ad libitum composé d'une variété d'aliments différents offrant environ 1400 kilocalories d'énergie ayant une composition globale d'environ 15 % de protéines, 55 % de glucides et 30 % de matières grasses.
Douze onces d'eau seront fournies comme boisson.
L'apport énergétique sera calculé à partir du poids de chaque aliment consommé et de la composition nutritionnelle publiée des aliments.
Un modèle linéaire à effets mixtes sera utilisé pour tester la différence d'apport énergétique entre deux conditions expérimentales.
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30 minutes allouées pour terminer le repas du midi
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Changement de la ligne de base (avant la consommation de collation) à 120 minutes de glucose sérique après la consommation de collation de noix de pécan ou de bretzel.
Délai: Baseline (avant la collation) à 120 minutes à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Glucose sérique par méthode enzymatique.
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Baseline (avant la collation) à 120 minutes à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Passer de la ligne de base (avant la consommation du déjeuner) à 120 minutes de glucose sérique après la consommation du déjeuner.
Délai: Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Glucose sérique par méthode enzymatique.
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Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Changement de la ligne de base (avant la consommation de collation) à 120 minutes d'insuline sérique après la consommation de collation de noix de pécan ou de bretzel.
Délai: Avant la collation et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Insuline sérique par radio-immunodosage.
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Avant la collation et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Passer de la ligne de base (avant la consommation du déjeuner) à 120 minutes d'insuline sérique après la consommation du déjeuner.
Délai: Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Insuline sérique par radio-immunodosage.
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Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Changement de la ligne de base (avant la consommation de collation) à 120 minutes dans les triglycérides sériques après la consommation de collation de noix de pécan ou de bretzel.
Délai: Avant la collation et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Triglycérides sériques par dosage enzymatique.
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Avant la collation et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Changement de la ligne de base (avant la consommation du déjeuner) à 120 minutes dans les triglycérides sériques après la consommation du déjeuner.
Délai: Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Triglycérides sériques par dosage enzymatique.
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Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Passage de la ligne de base (avant la consommation de la collation) à 120 minutes d'acides gras libres sériques après la consommation de la collation.
Délai: Avant la collation en milieu de matinée et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Acides gras libres sériques par dosage enzymatique.
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Avant la collation en milieu de matinée et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Passer de la ligne de base (avant la consommation du déjeuner) à 120 minutes d'acides gras libres sériques après la consommation du déjeuner.
Délai: Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Acides gras libres sériques par dosage enzymatique.
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Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Passage de la ligne de base (avant la consommation de collation) à 120 minutes de ghréline sérique après la consommation de collation.
Délai: Avant la collation en milieu de matinée et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Ghréline sérique par radio-immunodosage
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Avant la collation en milieu de matinée et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Passer de la ligne de base (avant la consommation du déjeuner) à 120 minutes de ghréline sérique après la consommation du déjeuner.
Délai: Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Ghréline sérique par radio-immunodosage
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Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Changement de la ligne de base (avant la consommation de collation) à 120 minutes dans le peptide sérique YY après la consommation de collation.
Délai: Avant la collation et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Peptide sérique YY (PYY) par radio-immunodosage
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Avant la collation et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Changement de la ligne de base (avant la consommation du déjeuner) à 120 minutes dans le peptide sérique YY après la consommation du déjeuner.
Délai: Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Peptide sérique YY (PYY) par radio-immunodosage
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Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Passer de la ligne de base (avant la consommation de collation) à 120 minutes dans le glucagon sérique comme le peptide-1 après la consommation de collation.
Délai: Avant la collation et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Sérum glucagon like peptide-1 (GLP-1) par dosage immunoenzymatique
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Avant la collation et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation de la collation.
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Passer de la ligne de base (avant la consommation du déjeuner) à 120 minutes dans du glucagon sérique comme le peptide-1 après la consommation du déjeuner.
Délai: Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Sérum glucagon like peptide-1 (GLP-1) par dosage immunoenzymatique
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Avant le déjeuner et à des intervalles de 20, 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation du déjeuner.
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Modification de la leptine sérique entre le départ et 120 minutes après la consommation d'une collation
Délai: Au départ (avant le petit-déjeuner) et 120 minutes après la consommation d'une collation en milieu de matinée.
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Leptine sérique par dosage immunologique.
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Au départ (avant le petit-déjeuner) et 120 minutes après la consommation d'une collation en milieu de matinée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la dépense énergétique après la collation
Délai: La dépense énergétique au repos sera mesurée pendant 20 minutes après la consommation de la collation.
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La dépense énergétique au repos après le goûter sera mesurée à l'aide de la calorimétrie indirecte de la hotte.
La dépense énergétique sera mesurée à l'aide de la calorimétrie indirecte standard avec la technique de la hotte ventilée (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
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La dépense énergétique au repos sera mesurée pendant 20 minutes après la consommation de la collation.
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Changement par rapport au niveau de référence de la dépense énergétique après le déjeuner
Délai: La dépense énergétique au repos sera mesurée pendant 20 minutes après la consommation du déjeuner.
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La dépense énergétique au repos après le déjeuner sera mesurée à l'aide de la calorimétrie indirecte de la hotte.
La dépense énergétique sera mesurée à l'aide de la calorimétrie indirecte standard avec la technique de la hotte ventilée (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
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La dépense énergétique au repos sera mesurée pendant 20 minutes après la consommation du déjeuner.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (Réel)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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