Efectos de los refrigerios de nuez de pecana frente a los refrigerios equicalóricos sobre el apetito, la ingesta de alimentos, el metabolismo, las hormonas y los biomarcadores
2 de julio de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Un ensayo cruzado, aleatorizado, de dos condiciones, que evaluó el apetito, el metabolismo energético, los biomarcadores sanguíneos y las respuestas de ingesta de alimentos ad libitum a un refrigerio de nueces pecanas a media mañana frente a un refrigerio salado con alto contenido de carbohidratos equicalóricos en voluntarios sanos con sobrepeso/obesidad
Este es un estudio cruzado dentro de los sujetos que examina el apetito subjetivo, la ingesta de alimentos, las respuestas hormonales y metabólicas al consumo de bocadillos de nueces pecanas a media mañana en comparación con una cantidad isocalórica de chips de tortilla.
Las nueces pecanas son ricas en grasas y calorías y bajas en carbohidratos por peso, mientras que los chips de tortilla son principalmente carbohidratos y esencialmente carecen de grasa.
Estos dos perfiles de nutrientes muy diferentes deberían provocar diferentes respuestas metabólicas y de biomarcadores.
El estudio tiene como objetivo determinar si estos tratamientos también provocan diferentes respuestas subjetivas al apetito y la ingesta de alimentos.
Los participantes serán voluntarios sanos con sobrepeso y obesidad, una población que puede estar buscando opciones de bocadillos saludables que sean satisfactorios y saciantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado aleatorizado de dos condiciones en individuos sanos con sobrepeso y obesidad que examina el efecto de un refrigerio de nueces a media mañana frente a un refrigerio salado bajo en grasa sobre el apetito, el gasto de energía, los biomarcadores sanguíneos del apetito y el metabolismo y ad libitum. ingesta de alimentos en el almuerzo.
Veinticuatro participantes serán inscritos y estudiados en dos días de prueba con al menos una semana de lavado en el medio.
En los días de prueba, los participantes tendrán medidas de referencia del apetito (mediante la escala analógica visual (VAS)), las hormonas y los sustratos en la sangre, y el gasto de energía y la oxidación de combustibles (tasa metabólica en reposo (RMR), por calorimetría indirecta) tomadas justo antes de consumir un Desayuno estandarizado de 300 kcal.
Las medidas de VAS se tomarán a los 20, 30, 60, 90 y 120 min después de la comida y la RMR se medirá durante 20 min después de comer.
Se consumirá un refrigerio a media mañana de 250 kcal de nueces pecanas o chips de tortilla ligeramente salados y se tomarán medidas de sangre y VAS a los 20, 30, 60, 90 y 120 min después del refrigerio y se medirá RMR durante 20 min después. comiendo.
Los participantes recibirán un almuerzo ad libitum y se tomarán medidas de sangre y VAS a los 20, 30, 60, 90 y 120 min después del almuerzo y se medirá la RMR durante 20 min después de comer.
Se analizará la sangre para glucosa, insulina, ácidos grasos libres, triglicéridos, grelina, leptina, PYY y GLP-1.
Se examinarán dos hipótesis: 1. las nueces provocarán una mayor sensación de saciedad y una reducción del hambre después del consumo de la merienda y el almuerzo (ya sea en calorías por caloría o en volumen) en comparación con la merienda de chips de tortilla, y 2. la merienda de nuez provocará mayores respuestas de las hormonas de la saciedad en comparación con los chips de tortilla.
El gasto energético y la oxidación de grasas después de la merienda y el almuerzo también se compararán entre tratamientos como un objetivo exploratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35 hombres y mujeres adultos
- todos los grupos étnicos
- edades 20-50,
- IMC 27-35,
- desayuna habitualmente,
- dispuesto a comer los refrigerios de prueba y otros alimentos ofrecidos,
- peso estable durante los últimos 6 meses
- dispuesto a dar su consentimiento y adherirse a los procedimientos y programa de la prueba
Criterio de exclusión:
- alergias a las nueces,
- trastornos tiroideos no controlados,
- diabetes mellitus,
- trastornos de la alimentación,
- embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio,
- lactante,
- hipertensión no controlada,
- dieta activa
- Régimen intensivo de entrenamiento de actividad física (>300 min/semana de ejercicio),
- historial médico o medicación actual que pueda afectar los resultados del estudio según el criterio del PI del estudio
- consumir nueces de forma regular
- incapaz de quedarse quieto con una capucha transparente sobre la cabeza para medir el gasto de energía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de bocadillo de nuez
En esta condición cruzada, se administrará un refrigerio a media mañana que consiste en 250 kcal de nueces pecanas tostadas ligeramente saladas.
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Bajo esta condición, cada participante consumirá un refrigerio de nueces a media mañana seguido de un almuerzo ad libitum.
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Comparador activo: Condición de botana de chips de tortilla
En esta condición cruzada, se administrará un refrigerio a media mañana que consiste en 250 kcal de pretzels ligeramente salados.
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Bajo esta condición, cada participante consumirá un refrigerio a media mañana que consistirá en un refrigerio isocalórico (igual al refrigerio de pecanas) de chips de tortilla seguido de un almuerzo ad libitum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio (antes del consumo de refrigerios) a 120 minutos en la respuesta subjetiva del apetito al refrigerio de nuez o pretzel utilizando una evaluación analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del consumo de la merienda a media mañana) a 120 minutos después del consumo de la merienda a los 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo.
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El apetito subjetivo se evaluará mediante una escala analógica visual.
Los sentimientos subjetivos se calificarán en una línea horizontal de 100 mm precedida de las preguntas: "¿Qué hambre tienes ahora?" y anclado a la izquierda por "nada hambriento" y por "extremadamente hambriento" a la derecha; La plenitud se preguntará por "¿Qué tan lleno se siente en este momento?" anclado por "en absoluto..." y "extremadamente..."; El deseo de comer será cuestionado por "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer en este momento?" anclado por anclado por "nada..." y "extremo...; y el consumo prospectivo será consultado por, "cuánta comida crees que puedes comer ahora mismo" con anclas de "no (mucho) en todo" a "extremadamente/una cantidad extrema".
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Línea de base (antes del consumo de la merienda a media mañana) a 120 minutos después del consumo de la merienda a los 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo.
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Cambio desde la línea de base (antes del almuerzo) a 120 minutos en la respuesta subjetiva del apetito a la comida del almuerzo usando una evaluación analógica visual
Periodo de tiempo: Consumo previo al almuerzo ya los 20, 30, 60, 90 y 120 minutos posteriores al consumo.
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El apetito subjetivo se evaluará mediante una escala analógica visual.
Los sentimientos subjetivos se calificarán en una línea horizontal de 100 mm precedida de las preguntas: "¿Qué hambre tienes ahora?" y anclado a la izquierda por "nada hambriento" y por "extremadamente hambriento" a la derecha; La plenitud se preguntará por "¿Qué tan lleno se siente en este momento?" anclado por "en absoluto..." y "extremadamente..."; El deseo de comer será cuestionado por "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer en este momento?" anclado por anclado por "nada..." y "extremo...; y el consumo prospectivo será consultado por, "cuánta comida crees que puedes comer ahora mismo" con anclas de "no (mucho) en todo" a "extremadamente/una cantidad extrema".
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Consumo previo al almuerzo ya los 20, 30, 60, 90 y 120 minutos posteriores al consumo.
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Respuesta de la ingesta de energía a la merienda de nuez o pretzel utilizando medidas de ingesta de alimentos ponderados
Periodo de tiempo: 30 minutos permitidos para completar la comida del almuerzo
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Ingesta de energía en el almuerzo ad libitum que consta de una variedad de alimentos diferentes que ofrecen aproximadamente 1400 kilocalorías de energía con una composición general de aproximadamente 15% de proteínas, 55% de carbohidratos y 30% de grasas.
Se proporcionarán doce onzas de agua como bebida.
La ingesta de energía se calculará a partir del peso de cada alimento consumido y la composición de nutrientes publicada de los alimentos.
Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para probar la diferencia en la ingesta de energía entre dos condiciones experimentales.
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30 minutos permitidos para completar la comida del almuerzo
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Cambio desde el inicio (antes del consumo de bocadillos) a 120 minutos en la glucosa sérica después del consumo de bocadillos de nuez o pretzel.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la merienda) a 120 minutos a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Glucosa sérica por método enzimático.
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Línea de base (antes de la merienda) a 120 minutos a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del almuerzo) a 120 minutos en la glucosa sérica después del consumo del almuerzo.
Periodo de tiempo: Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Glucosa sérica por método enzimático.
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Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo de bocadillos) a 120 minutos en la insulina sérica después del consumo de bocadillos de nuez o pretzel.
Periodo de tiempo: Antes de la merienda ya intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Insulina sérica por radioinmunoensayo.
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Antes de la merienda ya intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del almuerzo) a 120 minutos en la insulina sérica después del consumo del almuerzo.
Periodo de tiempo: Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Insulina sérica por radioinmunoensayo.
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Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo de bocadillos) a 120 minutos en los triglicéridos séricos después del consumo de bocadillos de nuez o pretzel.
Periodo de tiempo: Antes de la merienda ya intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Triglicéridos séricos por ensayo enzimático.
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Antes de la merienda ya intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del almuerzo) a 120 minutos en los triglicéridos séricos después del consumo del almuerzo.
Periodo de tiempo: Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Triglicéridos séricos por ensayo enzimático.
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Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo de refrigerios) a 120 minutos en ácidos grasos libres en suero después del consumo de refrigerios.
Periodo de tiempo: Antes de la merienda de media mañana y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Ácidos grasos libres en suero por ensayo enzimático.
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Antes de la merienda de media mañana y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del almuerzo) a 120 minutos en ácidos grasos libres en suero después del consumo del almuerzo.
Periodo de tiempo: Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Ácidos grasos libres en suero por ensayo enzimático.
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Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del refrigerio) a 120 minutos en la grelina sérica después del consumo del refrigerio.
Periodo de tiempo: Antes de la merienda de media mañana y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Grelina sérica por radioinmunoensayo
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Antes de la merienda de media mañana y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del almuerzo) a 120 minutos en la grelina sérica después del consumo del almuerzo.
Periodo de tiempo: Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Grelina sérica por radioinmunoensayo
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Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del refrigerio) a 120 minutos en el péptido sérico YY luego del consumo del refrigerio.
Periodo de tiempo: Antes de la merienda ya intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Péptido sérico YY (PYY) por radioinmunoensayo
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Antes de la merienda ya intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del almuerzo) a 120 minutos en el péptido sérico YY después del consumo del almuerzo.
Periodo de tiempo: Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Péptido sérico YY (PYY) por radioinmunoensayo
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Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del refrigerio) a 120 minutos en el péptido-1 similar al glucagón en suero después del consumo del refrigerio.
Periodo de tiempo: Antes de la merienda ya intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Glucagón sérico como péptido-1 (GLP-1) por inmunoensayo enzimático
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Antes de la merienda ya intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de la merienda.
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Cambio desde el inicio (antes del consumo del almuerzo) a 120 minutos en suero como péptido-1 después del consumo del almuerzo.
Periodo de tiempo: Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Glucagón sérico como péptido-1 (GLP-1) por inmunoensayo enzimático
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Consumo previo al almuerzo y a intervalos de 20, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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Cambio en la leptina sérica desde el inicio hasta 120 minutos después del consumo de bocadillos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del desayuno) ya los 120 minutos después del consumo de la merienda de media mañana.
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Leptina sérica por inmunoensayo.
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Línea de base (antes del desayuno) ya los 120 minutos después del consumo de la merienda de media mañana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el gasto de energía después de la merienda
Periodo de tiempo: El gasto energético en reposo se medirá durante 20 minutos después del consumo de la merienda.
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El gasto energético en reposo posterior a la merienda se medirá mediante calorimetría indirecta de campana.
El gasto de energía se medirá mediante calorimetría indirecta estándar con la técnica de campana ventilada (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
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El gasto energético en reposo se medirá durante 20 minutos después del consumo de la merienda.
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Cambio desde la línea de base en el gasto de energía después del almuerzo
Periodo de tiempo: Se medirá el gasto energético en reposo durante 20 minutos después del consumo del almuerzo.
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El gasto de energía en reposo después del almuerzo se medirá mediante calorimetría indirecta de campana.
El gasto de energía se medirá mediante calorimetría indirecta estándar con la técnica de campana ventilada (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
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Se medirá el gasto energético en reposo durante 20 minutos después del consumo del almuerzo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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