식욕, 음식 섭취, 신진대사, 호르몬 및 바이오마커에 대한 피칸 너트 스낵과 등열량 스낵의 효과
2023년 11월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
과체중/비만이 있는 건강한 지원자의 식욕, 에너지 대사, 혈액 바이오마커 및 광고 Libitum 음식 섭취 반응을 평가하는 무작위, 두 가지 조건, 교차 시험
이것은 등칼로리 양의 토르티야 칩과 비교하여 피칸 너트의 오전 간식 소비에 대한 주관적인 식욕, 음식 섭취, 호르몬 및 대사 반응을 조사하는 피험자 내 교차 연구입니다.
피칸은 지방과 칼로리가 높고 탄수화물이 적은 반면 또띠아 칩은 대부분 탄수화물이며 기본적으로 지방이 없습니다.
이 두 가지 매우 다른 영양소 프로파일은 서로 다른 대사 및 바이오마커 반응을 유도해야 합니다.
이 연구는 이러한 치료가 다른 주관적 식욕과 음식 섭취 반응을 유도하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 과체중 및 비만인 건강한 자원 봉사자가 될 것이며 만족스럽고 만족스러운 건강한 간식 옵션을 찾을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 과체중 및 비만이 있는 건강한 개인을 대상으로 하는 무작위, 두 가지 조건, 교차 연구로, 식욕, 에너지 소비, 식욕 및 신진대사의 혈액 바이오마커 및 자유재량에 대한 피칸 간식 대 저지방 짭짤한 간식의 효과를 조사합니다. 점심 식사 섭취.
24명의 참가자가 2일의 시험일에 등록되고 그 사이에 최소 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
시험일에 참가자는 식욕(VAS(Visual Analogue Scale)에 의해), 혈액 호르몬 및 기질, 에너지 소비 및 연료 산화(간접 열량계에 의한 안정기 대사율(RMR), 간접 열량 측정법에 의해)의 기본 측정치를 갖게 됩니다. 표준 300kcal 아침 식사.
VAS 측정은 식후 20분, 30분, 60분, 90분, 120분에 측정하고 RMR은 식후 20분 동안 측정한다.
250kcal의 피칸 또는 살짝 소금에 절인 토르티야 칩으로 구성된 오전 간식을 섭취하고 간식 후 20분, 30분, 60분, 90분, 120분에 VAS 및 혈액 측정을 하고 20분 동안 RMR을 측정합니다. 식사.
참가자는 자유롭게 점심 식사를 하고 점심 식사 후 20분, 30분, 60분, 90분 및 120분에 VAS 및 혈액 측정을 하고 식후 20분 동안 RMR을 측정합니다.
혈액은 포도당, 인슐린, 유리 지방산, 트리글리세리드, 그렐린, 렙틴, PYY 및 GLP-1에 대해 분석됩니다.
두 가지 가설을 검토할 것입니다. 1. 피칸은 또띠야 칩 스낵과 비교할 때 간식 및 점심 식사 소비(칼로리당 칼로리 또는 부피 기준) 후에 더 큰 포만감을 유발하고 배고픔을 줄입니다. 2. 피칸 스낵 토틸라 칩에 비해 포만감 호르몬의 더 큰 반응을 유발할 것입니다.
간식 및 점심 식사 후 에너지 소비 및 지방 산화도 탐색적 목적으로 치료 간에 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 남녀 35명
- 모든 인종 그룹
- 20-50세,
- BMI 27-35,
- 습관적으로 아침을 먹고,
- 제공되는 테스트 간식 및 기타 음식을 기꺼이 먹을 의향이 있고,
- 지난 6개월 동안 안정적인 체중
- 테스트 절차 및 일정에 기꺼이 동의하고 준수
제외 기준:
- 견과류 알레르기,
- 조절되지 않는 갑상선 질환,
- 진성 당뇨병,
- 섭식 장애,
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나,
- 수유,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 적극적인 다이어트
- 집중적인 신체 활동 훈련 요법(>300분/주 운동),
- 연구 PI 재량에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 병력 또는 현재 약물
- 정기적으로 피칸 섭취
- 에너지 소비량을 측정하기 위해 머리에 투명한 후드를 쓰고 가만히 누워 있을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피칸 스낵 상태
이 교차 조건에서 가볍게 소금에 절인 볶은 피칸 너트 250kcal로 구성된 오전 중간 간식을 제공합니다.
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이 조건에서 각 참가자는 오전 중 피칸 스낵을 섭취한 후 자유롭게 점심을 먹습니다.
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활성 비교기: 토르티야 칩 스낵 상태
이 교차 조건에서 250kcal의 살짝 소금에 절인 프레즐로 구성된 오전 간식을 제공합니다.
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이 조건에서 각 참가자는 등칼로리(피칸 스낵과 동일) 토르티야 칩 스낵으로 구성된 아침 중간 스낵을 섭취한 후 자유롭게 점심을 먹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 평가를 사용하여 피칸 또는 프레첼 스낵에 대한 주관적 식욕 반응에서 기준선(간식 섭취 전)에서 120분으로 변경
기간: 기준선(오전 간식 섭취 전)은 섭취 후 20, 30, 60, 90 및 120분에 간식 섭취 후 120분까지입니다.
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주관적 식욕은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
주관적 감정은 "지금 얼마나 배가 고프나요?"라는 질문이 앞에 있는 100mm 수평선에 평가됩니다. 왼쪽에 "전혀 배고프지 않음"과 오른쪽에 "매우 배고파"로 고정됩니다. 포만감은 "지금 얼마나 포만감을 느끼십니까?" "전혀..." 및 "매우..."로 고정됨; 먹고 싶은 욕구는 "지금 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?" "전혀..." 및 "극단적..."으로 고정되며, 예상 소비량은 "지금 얼마만큼의 음식을 먹을 수 있다고 생각합니까?"라는 앵커와 함께 "별로 (많이) 모두"에서 "매우/극단적인 양"으로.
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기준선(오전 간식 섭취 전)은 섭취 후 20, 30, 60, 90 및 120분에 간식 섭취 후 120분까지입니다.
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시각적 아날로그 평가를 사용하여 점심 식사에 대한 주관적 식욕 반응에서 기준선(점심 전)에서 120분으로 변경
기간: 점심 섭취 전과 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분
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주관적 식욕은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
주관적 감정은 "지금 얼마나 배가 고프나요?"라는 질문이 앞에 있는 100mm 수평선에 평가됩니다. 왼쪽에 "전혀 배고프지 않음"과 오른쪽에 "매우 배고파"로 고정됩니다. 포만감은 "지금 얼마나 포만감을 느끼십니까?" "전혀..." 및 "매우..."로 고정됨; 먹고 싶은 욕구는 "지금 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?" "전혀..." 및 "극단적..."으로 고정되며, 예상 소비량은 "지금 얼마만큼의 음식을 먹을 수 있다고 생각합니까?"라는 앵커와 함께 "별로 (많이) 모두"에서 "매우/극단적인 양"으로.
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점심 섭취 전과 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분
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계량된 음식 섭취 측정을 사용한 피칸 또는 프레첼 스낵에 대한 에너지 섭취 반응
기간: 점심 식사 완료까지 30분 허용
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전체 구성이 약 15% 단백질, 55% 탄수화물 및 30% 지방으로 구성된 약 1400킬로칼로리의 에너지를 제공하는 다양한 음식으로 구성된 자유 점심 식사에서 에너지 섭취.
12온스의 물이 음료로 제공됩니다.
에너지 섭취량은 소비된 각 식품의 무게와 식품의 공표된 영양 성분으로부터 계산됩니다.
선형 혼합 효과 모델은 두 실험 조건 간의 에너지 섭취량 차이를 테스트하는 데 사용됩니다.
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점심 식사 완료까지 30분 허용
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기준선(간식 섭취 전)에서 피칸 또는 프레첼 스낵 섭취 후 혈청 포도당의 120분으로 변경합니다.
기간: 20분, 30분, 60분, 90분, 120분 간격으로 120분까지 기준선(간식 전).
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효소 방법에 의한 혈청 포도당.
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20분, 30분, 60분, 90분, 120분 간격으로 120분까지 기준선(간식 전).
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기준선(점심 섭취 전)에서 점심 섭취 후 혈청 포도당이 120분으로 변경됩니다.
기간: 점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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효소 방법에 의한 혈청 포도당.
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점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선(스낵 섭취 전)에서 피칸 또는 프레첼 스낵 섭취 후 혈청 인슐린이 120분으로 변경됩니다.
기간: 간식 섭취 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격.
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라디오 면역 측정법에 의한 혈청 인슐린.
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간식 섭취 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격.
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기준선(점심 섭취 전)에서 점심 섭취 후 혈청 인슐린이 120분으로 변경됩니다.
기간: 점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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라디오 면역 측정법에 의한 혈청 인슐린.
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점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선(스낵 섭취 전)에서 피칸 또는 프레첼 스낵 섭취 후 혈청 트리글리세리드가 120분으로 변경됩니다.
기간: 간식 섭취 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격.
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효소 분석에 의한 혈청 트리글리세리드.
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간식 섭취 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격.
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기준선(점심 식사 전)에서 점심 식사 후 혈청 트리글리세리드의 120분으로 변경합니다.
기간: 점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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효소 분석에 의한 혈청 트리글리세리드.
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점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선(스낵 섭취 전)에서 스낵 섭취 후 혈청 유리 지방산이 120분으로 변경됩니다.
기간: 오전 중간 간식 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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효소 분석에 의한 혈청 유리 지방산.
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오전 중간 간식 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선(점심 식사 전)에서 점심 식사 후 혈청 유리 지방산의 120분으로 변경합니다.
기간: 점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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효소 분석에 의한 혈청 유리 지방산.
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점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선(스낵 섭취 전)에서 스낵 섭취 후 혈청 그렐린의 120분으로 변경합니다.
기간: 오전 중간 간식 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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라디오 면역 측정법에 의한 혈청 그렐린
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오전 중간 간식 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선(점심 섭취 전)에서 점심 섭취 후 혈청 그렐린의 120분으로 변경합니다.
기간: 점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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라디오 면역 측정법에 의한 혈청 그렐린
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점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선(스낵 섭취 전)에서 스낵 섭취 후 혈청 펩타이드 YY의 120분으로 변경합니다.
기간: 간식 섭취 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격.
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방사선 면역측정법에 의한 혈청 펩티드 YY(PYY)
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간식 섭취 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격.
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기준선(점심 섭취 전)에서 점심 섭취 후 혈청 펩타이드 YY의 120분으로 변경합니다.
기간: 점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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방사선 면역측정법에 의한 혈청 펩티드 YY(PYY)
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점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선(스낵 섭취 전)에서 스낵 섭취 후 혈청 글루카곤 유사 펩티드-1의 120분으로 변경합니다.
기간: 간식 섭취 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격.
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효소 면역측정법에 의한 혈청 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
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간식 섭취 전과 간식 섭취 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격.
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기준선(점심 섭취 전)에서 점심 섭취 후 혈청 글루카곤 유사 펩티드-1에서 120분으로 변경합니다.
기간: 점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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효소 면역측정법에 의한 혈청 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
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점심 식사 전과 점심 식사 후 20, 30, 60, 90, 120분 간격으로.
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기준선에서 스낵 소비 후 120분까지의 혈청 렙틴 변화
기간: 기준선(아침 식사 전) 및 아침 중간 간식 소비 후 120분.
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면역측정법에 의한 혈청 렙틴.
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기준선(아침 식사 전) 및 아침 중간 간식 소비 후 120분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간식 후 에너지 소비의 기준선에서 변화
기간: 휴식 에너지 소비량은 간식 섭취 후 20분 동안 측정합니다.
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간식 휴식 후 에너지 소비는 후드 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
환기 후드 기술(Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT)과 함께 표준 간접 열량계를 사용하여 에너지 소비를 측정합니다.
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휴식 에너지 소비량은 간식 섭취 후 20분 동안 측정합니다.
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점심 식사 후 에너지 소비의 기준선에서 변경
기간: 점심 식사 후 20분 동안 휴식 에너지 소비량을 측정합니다.
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점심 식사 후 휴식 에너지 소비는 후드 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
환기 후드 기술(Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT)과 함께 표준 간접 열량계를 사용하여 에너지 소비를 측정합니다.
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점심 식사 후 20분 동안 휴식 에너지 소비량을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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