Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pekaanipähkinävälipalan vs. tasalaatuisten välipalojen vaikutukset ruokahaluun, ruoan saantiin, aineenvaihduntaan, hormoneihin ja biomarkkereihin

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Satunnaistettu, kaksi ehtoa, crossover kokeilu, jossa arvioidaan ruokahalua, energian aineenvaihduntaa, veren biomarkkeria ja ad Libitum -ravinnon saantivasteita keskiaamuna pekaanipähkinävälipalalle vs. equicaloric runsashiilihydraattinen suolainen välipala terveille vapaaehtoisille, joilla on ylipainoa/lihavuutta

Tämä on koehenkilöiden välinen jakotutkimus, jossa tarkastellaan subjektiivista ruokahalua, ruoan saantia, hormoni- ja aineenvaihduntavasteita pekaanipähkinöiden keskipäivän välipalojen nauttimiseen verrattuna isokaloriseen määrään tortillalastuja. Pekaanipähkinät sisältävät paljon rasvaa ja kaloreita ja vähän hiilihydraatteja painon mukaan, kun taas tortillalastut ovat enimmäkseen hiilihydraatteja ja niissä ei ole käytännössä lainkaan rasvaa. Näiden kahden hyvin erilaisen ravintoprofiilin pitäisi saada aikaan erilaisia ​​metabolisia ja biomarkkerivasteita. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, herättävätkö nämä hoidot myös erilaisia ​​subjektiivisia ruokahalu- ja ruokailuvasteita. Osallistujat ovat terveitä vapaaehtoisia, joilla on ylipainoa ja lihavia, väestö, joka saattaa etsiä terveellisiä välipalavaihtoehtoja, jotka ovat tyydyttäviä ja kylläisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kahdella ehdolla tehty crossover-tutkimus terveillä ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä. Tutkimuksessa tutkitaan pekaanipähkinän ja vähärasvaisen suolaisen välipalan vaikutusta ruokahaluun, energiankulutukseen, ruokahalun ja aineenvaihdunnan veren biomarkkereihin ja ad libitum. ruokailu lounaalla. Kaksikymmentäneljä osallistujaa ilmoittautuu ja opiskelee kahtena testipäivänä vähintään viikon pesujakson välissä. Testipäivinä osallistujilta mitataan ruokahalun (Visual Analogue Scale (VAS)), veren hormonien ja substraattien sekä energiankulutuksen ja polttoaineen hapettumisen (Resting Metabolic Rate (RMR) epäsuoralla kalorimetrialla) perusmittaukset juuri ennen juoman nauttimista. standardoitu 300 kcal aamiainen. VAS-mittaukset tehdään 20, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ruokailun jälkeen ja RMR mitataan 20 minuuttia ruokailun jälkeen. Välipalan jälkeen syödään joko 250 kcal pekaanipähkinöitä tai kevyesti suolattuja tortillalastuja ja VAS- ja verikokeet otetaan 20, 30, 60, 90 ja 120 min välipalan jälkeen ja RMR mitataan 20 min välipalan jälkeen. syöminen. Osallistujille tarjotaan ad libitum lounasateria sekä VAS- ja verikokeet 20, 30, 60, 90 ja 120 min lounaan jälkeen ja RMR mitataan 20 min ruokailun jälkeen. Verestä analysoidaan glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, triglyseridit, greliini, leptiini, PYY ja GLP-1. Tarkastellaan kahta hypoteesia: 1. pekaanipähkinät aiheuttavat suuremman kylläisyyden tunteen ja vähentävät näläntunnetta välipalan ja lounaan kulutuksen jälkeen (joko kalorimäärän tai tilavuuden perusteella) verrattuna tortillalastuja sisältävään välipalaan, ja 2. pekaanipähkinät. saa aikaan suurempia kylläisyyshormonireaktioita kuin tortillalastut. Välipalan ja lounaan jälkeistä energiankulutusta ja rasvan hapettumista verrataan myös hoitojen välillä tutkivana tavoitteena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35 aikuista miestä ja naista
  2. kaikki etniset ryhmät
  3. ikä 20-50,
  4. BMI 27-35,
  5. syödä säännöllisesti aamiaista,
  6. halukas syömään testivälipaloja ja muita tarjottuja ruokia,
  7. paino vakaa viimeiset 6 kuukautta
  8. halukas suostumaan ja noudattamaan testimenettelyjä ja aikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  1. pähkinä allergiat,
  2. hallitsemattomat kilpirauhasen häiriöt,
  3. diabetes mellitus,
  4. syömishäiriöt,
  5. raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana,
  6. imettävä,
  7. hallitsematon verenpainetauti,
  8. aktiivinen laihdutus
  9. intensiivinen fyysinen harjoitteluohjelma (>300 min/vko harjoitus),
  10. sairaushistoria tai nykyinen lääkitys, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan
  11. syö pekaanipähkinöitä säännöllisesti
  12. eivät pysty makaamaan paikallaan kirkas huppu päänsä päällä energiankulutuksen mittaamista varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pekaanipähkinäpalan kunto
Tässä crossover-tilassa annetaan aamupäivän välipala, joka sisältää 250 kcal kevyesti suolattuja paahdettuja pekaanipähkinöitä.
Muut: Pekaanipähkinä välipala
Tällä ehdolla jokainen osallistuja syö puolivälin pekaanipähkinöitä ja sen jälkeen ad libitum -lounaan.
Active Comparator: Tortilla siru välipala kunto
Tässä crossover-tilassa annetaan aamupäivän välipala, joka sisältää 250 kcal kevyesti suolattuja pretzelejä.
Muut: Tortilla siru välipala
Tällä ehdolla jokainen osallistuja syö keskiaamun välipalan, joka koostuu isokalorisesta (pekaanipähkinäpalaa vastaavasta) tortillalastuista ja sen jälkeen ad libitum -lounasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (ennen välipalan nauttimista) 120 minuuttiin subjektiivisessa ruokahaluvasteessa pekaanipähkinä- tai pretzel-välipalalle visuaalisen analogisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen aamupalan nauttimista) 120 minuuttiin välipalan nauttimisen jälkeen 20, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen.
Subjektiivista ruokahalua arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Subjektiiviset tunteet arvioidaan 100 mm:n vaakaviivalla, jota edeltävät kysymykset: "Kuinka nälkäinen sinulla on juuri nyt?" ja ankkuroi vasemmalla "ei ollenkaan nälkäinen" ja "erittäin nälkäinen" oikealla; Täyteläisyys kysyy "Kuinka täynnä tunnet olosi juuri nyt?" ankkuroituna sanoilla "ei ollenkaan..." ja "erittäin..."; Halu syödä kysytään: "Kuinka voimakas on halusi syödä juuri nyt?" ankkuroitu ankkuroitu sanoilla "ei ollenkaan..." ja "äärimmäinen..." ja tulevaa kulutusta kysyy "kuinka paljon ruokaa luulet pystyväsi syömään juuri nyt" ankkureilla "ei (paljon) klo. kaikki" ja "erittäin/äärimmäinen määrä".
Lähtötilanne (ennen aamupalan nauttimista) 120 minuuttiin välipalan nauttimisen jälkeen 20, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia nauttimisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta (ennen lounasta) 120 minuuttiin subjektiivisessa ruokahaluvasteessa lounasateriaan visuaalisen analogisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ruokailun jälkeen.
Subjektiivista ruokahalua arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Subjektiiviset tunteet arvioidaan 100 mm:n vaakaviivalla, jota edeltävät kysymykset: "Kuinka nälkäinen sinulla on juuri nyt?" ja ankkuroi vasemmalla "ei ollenkaan nälkäinen" ja "erittäin nälkäinen" oikealla; Täyteläisyys kysyy "Kuinka täynnä tunnet olosi juuri nyt?" ankkuroituna sanoilla "ei ollenkaan..." ja "erittäin..."; Halu syödä kysytään: "Kuinka voimakas on halusi syödä juuri nyt?" ankkuroitu ankkuroitu sanoilla "ei ollenkaan..." ja "äärimmäinen..." ja tulevaa kulutusta kysyy "kuinka paljon ruokaa luulet pystyväsi syömään juuri nyt" ankkureilla "ei (paljon) klo. kaikki" ja "erittäin/äärimmäinen määrä".
Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ruokailun jälkeen.
Energian saantivaste pekaanipähkinä- tai pretzel-välipalalle punnituilla ruuan saantimittauksilla
Aikaikkuna: Lounasaterian valmistumiseen on varattu aikaa 30 minuuttia
Energian saanti ad libitum lounasaterialla, joka koostuu erilaisista erilaisista ruoista, jotka tarjoavat noin 1400 kilokaloria energiaa ja joiden kokonaiskoostumus on noin 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja ja 30 % rasvaa. Juomaksi tarjotaan kaksitoista unssia vettä. Energiansaanti lasketaan kunkin kulutetun ruoan painosta ja elintarvikkeiden julkaistusta ravintoainekoostumuksesta. Lineaarista sekavaikutelmamallia käytetään kahden koeolosuhteiden välisen energianoton eron testaamiseen.
Lounasaterian valmistumiseen on varattu aikaa 30 minuuttia
Muuta seerumin glukoosipitoisuutta lähtötasosta (ennen välipalan nauttimista) 120 minuuttiin pekaanipähkinä- tai pretzel-välipalan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen välipalaa) 120 minuuttiin 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein.
Seerumin glukoosi entsymaattisella menetelmällä.
Lähtötilanne (ennen välipalaa) 120 minuuttiin 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein.
Muutos lähtötasosta (ennen lounasta) 120 minuuttiin seerumin glukoosissa lounaan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Seerumin glukoosi entsymaattisella menetelmällä.
Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Vaihda lähtötasosta (ennen välipalan nauttimista) 120 minuuttiin seerumin insuliinissa pekaanipähkinä- tai pretzel-välipalan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen välipalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Seerumin insuliini radioimmunoanalyysillä.
Ennen välipalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta (ennen lounasta) 120 minuuttiin seerumin insuliinissa lounaan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Seerumin insuliini radioimmunoanalyysillä.
Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Muuta lähtötasosta (ennen välipalan nauttimista) 120 minuuttiin seerumin triglyseridien pekaanipähkinä- tai pretzel-välipalan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen välipalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Seerumin triglyseridit entsymaattisella määrityksellä.
Ennen välipalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta (ennen lounasta) 120 minuuttiin seerumin triglyseridiarvoissa lounaan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Seerumin triglyseridit entsymaattisella määrityksellä.
Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Vaihda lähtötasosta (ennen välipalan nauttimista) 120 minuuttiin seerumin vapaissa rasvahapoissa välipalan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen aamupalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Seerumin vapaat rasvahapot entsymaattisella määrityksellä.
Ennen aamupalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Vaihda lähtötasosta (ennen lounasta) 120 minuuttiin seerumin vapaissa rasvahapoissa lounaan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Seerumin vapaat rasvahapot entsymaattisella määrityksellä.
Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta (ennen välipalan nauttimista) 120 minuuttiin seerumin greliinissä välipalan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen aamupalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Seerumin greliini radioimmunomäärityksellä
Ennen aamupalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta (ennen lounasta) 120 minuuttiin seerumin greliinissä lounaan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Seerumin greliini radioimmunomäärityksellä
Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta (ennen välipalan nauttimista) 120 minuuttiin seerumin peptidissä YY välipalan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen välipalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Seerumipeptidi YY (PYY) radioimmunomäärityksellä
Ennen välipalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Muutos lähtötasosta (ennen lounasta) 120 minuuttiin seerumipeptidissä YY lounaan kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Seerumipeptidi YY (PYY) radioimmunomäärityksellä
Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Muuta lähtötasosta (ennen välipalan nauttimista) 120 minuuttiin seerumin glukagonin kaltaisessa peptidi-1:ssä välipalan nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen välipalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Seerumin glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) entsyymi-immunomäärityksellä
Ennen välipalaa ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein välipalan nauttimisen jälkeen.
Muuta lähtötasosta (ennen lounasta) 120 minuuttiin seerumin glukagonin kaltaisessa peptidi-1:ssä lounaan jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Seerumin glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) entsyymi-immunomäärityksellä
Ennen lounasta ja 20, 30, 60, 90 ja 120 minuutin välein lounaan syömisen jälkeen.
Seerumin leptiinin muutos lähtötasosta 120 minuuttiin välipalan nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen aamiaista) ja 120 minuuttia puolivälin nauttimisen jälkeen.
Seerumin leptiini immuunimäärityksellä.
Lähtötilanne (ennen aamiaista) ja 120 minuuttia puolivälin nauttimisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta energiankulutuksessa välipalan jälkeen
Aikaikkuna: Lepoenergiankulutusta mitataan 20 minuutin ajan välipalan nauttimisen jälkeen.
Välipalan jälkeinen lepoenergiankulutus mitataan huuvan epäsuoralla kalorimetrialla. Energiankulutus mitataan tavallisella epäsuoralla kalorimetrialla tuuletushuuvatekniikalla (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
Lepoenergiankulutusta mitataan 20 minuutin ajan välipalan nauttimisen jälkeen.
Energiankulutuksen muutos lounaan jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lepoenergiankulutusta mitataan 20 minuuttia lounaan kulutuksen jälkeen.
Lounaan jälkeisen lepoenergian kulutus mitataan huuvan epäsuoralla kalorimetrialla. Energiankulutus mitataan tavallisella epäsuoralla kalorimetrialla tuuletushuuvatekniikalla (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
Lepoenergiankulutusta mitataan 20 minuuttia lounaan kulutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

American Pecan Council

Tutkijat

  • Päätutkija: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Pekaanipähkinä välipala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa