Efeitos de Snacks de Pecan Nut v Snacks Equicalóricos no Apetite, Ingestão de Alimentos, Metabolismo, Hormônios e Biomarcadores
2 de julho de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Um estudo cruzado randomizado de duas condições avaliando o apetite, o metabolismo energético, o biomarcador sanguíneo e as respostas de ingestão de alimentos ad libitum a um lanche de noz-pecã no meio da manhã versus um lanche salgado rico em carboidratos equicalórico em voluntários saudáveis com sobrepeso/obesidade
Este é um estudo cruzado entre indivíduos que examina o apetite subjetivo, a ingestão de alimentos, as respostas hormonais e metabólicas ao consumo de lanches matinais de nozes pecan em comparação com uma quantidade isocalórica de tortilla chips.
As nozes pecans são ricas em gordura e calorias e baixas em carboidratos por peso, enquanto as tortilhas são principalmente carboidratos e essencialmente desprovidas de gordura.
Esses dois perfis de nutrientes muito diferentes devem provocar diferentes respostas metabólicas e de biomarcadores.
O estudo visa determinar se esses tratamentos também provocam diferentes respostas subjetivas de apetite e ingestão de alimentos.
Os participantes serão voluntários saudáveis com sobrepeso e obesidade, uma população que pode estar buscando opções de lanches saudáveis que satisfaçam e saciem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado randomizado, de duas condições, em indivíduos saudáveis com sobrepeso e obesidade, examinando o efeito de um lanche de nozes no meio da manhã versus um lanche salgado com baixo teor de gordura no apetite, gasto de energia, biomarcadores sanguíneos de apetite e metabolismo e ad libitum ingestão de alimentos no almoço.
Vinte e quatro participantes serão inscritos e estudados em dois dias de teste com pelo menos uma semana de descanso entre eles.
Nos dias de teste, os participantes terão medidas básicas de apetite (pela Escala Visual Analógica (VAS)), hormônios e substratos sanguíneos, gasto de energia e oxidação de combustível (Taxa Metabólica em Repouso (RMR), por calorimetria indireta) tomadas imediatamente antes de consumir um café da manhã padronizado de 300 kcal.
As medidas VAS serão realizadas aos 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após a refeição e a RMR será medida 20 minutos após a refeição.
Um lanche no meio da manhã de 250 kcal de nozes ou chips de tortilla levemente salgados será consumido e VAS e medidas de sangue serão feitas em 20, 30, 60, 90 e 120 min após o lanche e RMR será medido por 20 min após comendo.
Os participantes receberão uma refeição de almoço ad libitum e VAS e medidas de sangue serão feitas em 20, 30, 60, 90 e 120 min após o almoço e RMR será medido por 20 min após comer.
O sangue será analisado para glicose, insulina, ácidos graxos livres, triglicerídeos, grelina, leptina, PYY e GLP-1.
Duas hipóteses serão examinadas: 1. as nozes irão provocar maior sensação de saciedade e redução da fome após o consumo do lanche e da refeição do almoço (em uma caloria por caloria ou em volume) em comparação com o lanche de tortilla chip, e 2. o lanche de noz-pecã provocará maiores respostas dos hormônios da saciedade em comparação com os chips de tortilla.
O gasto energético pós-lanche e almoço e a oxidação de gordura também serão comparados entre os tratamentos como objetivo exploratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 35 homens e mulheres adultos
- todos os grupos étnicos
- idades 20-50,
- IMC 27-35,
- habitualmente toma café da manhã,
- dispostos a comer os lanches de teste e outros alimentos oferecidos,
- peso estável nos últimos 6 meses
- dispostos a consentir e aderir aos procedimentos de teste e cronograma
Critério de exclusão:
- alergias a nozes,
- distúrbios descontrolados da tireoide,
- diabete melito,
- distúrbios alimentares,
- grávida ou planejando engravidar durante o estudo,
- lactação,
- hipertensão não controlada,
- dieta ativa
- regime de treinamento de atividade física intensiva (>300 min/semana de exercício),
- histórico médico ou medicação atual que pode afetar os resultados do estudo de acordo com o critério do PI do estudo
- consumir pecans regularmente
- incapaz de ficar parado com um capuz transparente sobre a cabeça para medir o gasto de energia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de lanche de noz-pecã
Nesta condição cruzada, será administrado um lanche no meio da manhã composto por 250 kcal de nozes pecan torradas levemente salgadas.
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Nesta condição, cada participante consumirá um lanche de nozes no meio da manhã, seguido de um almoço ad libitum.
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Comparador Ativo: Condição de lanche de tortilla chip
Nesta condição cruzada, será administrado um lanche no meio da manhã composto por 250 kcal de pretzels levemente salgados.
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Sob esta condição, cada participante consumirá um lanche no meio da manhã que consiste em um lanche isocalórico (igual ao lanche de noz-pecã) de chips de tortilha seguido de um almoço ad libitum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base (antes do consumo do lanche) para 120 minutos em resposta subjetiva de apetite a noz-pecã ou pretzel usando avaliação analógica visual
Prazo: Linha de base (antes do consumo do lanche no meio da manhã) até 120 minutos após o consumo do lanche aos 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo.
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O apetite subjetivo será avaliado usando uma escala analógica visual.
Os sentimentos subjetivos serão avaliados em uma linha horizontal de 100 mm precedida pelas perguntas: "Quanta fome você está agora?" e ancorado à esquerda por "sem fome" e por "muita fome" à direita; A plenitude será questionada por "Quão cheio você se sente agora?" ancorado por "nada..." e "extremamente..."; O desejo de comer será questionado por: "Quão forte é o seu desejo de comer agora?" ancorado por ancorado por "nada..." e "extremo...; e o consumo prospectivo será questionado por "quanta comida você acha que pode comer agora" com âncoras de "não (muito) em tudo" a "extremamente/extremamente".
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Linha de base (antes do consumo do lanche no meio da manhã) até 120 minutos após o consumo do lanche aos 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo.
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Mudança da linha de base (antes do almoço) para 120 minutos na resposta subjetiva do apetite à refeição do almoço usando avaliação analógica visual
Prazo: Antes do consumo do almoço e 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo.
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O apetite subjetivo será avaliado usando uma escala analógica visual.
Os sentimentos subjetivos serão avaliados em uma linha horizontal de 100 mm precedida pelas perguntas: "Quanta fome você está agora?" e ancorado à esquerda por "sem fome" e por "muita fome" à direita; A plenitude será questionada por "Quão cheio você se sente agora?" ancorado por "nada..." e "extremamente..."; O desejo de comer será questionado por: "Quão forte é o seu desejo de comer agora?" ancorado por ancorado por "nada..." e "extremo...; e o consumo prospectivo será questionado por "quanta comida você acha que pode comer agora" com âncoras de "não (muito) em tudo" a "extremamente/extremamente".
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Antes do consumo do almoço e 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo.
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Resposta de ingestão de energia para lanche de noz-pecã ou pretzel usando medidas de ingestão de alimentos pesados
Prazo: 30 minutos permitidos para a conclusão da refeição do almoço
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Ingestão de energia na refeição do almoço ad libitum, composta por uma variedade de alimentos diferentes, oferecendo aproximadamente 1.400 quilocalorias de energia, com uma composição geral de aproximadamente 15% de proteína, 55% de carboidrato e 30% de gordura.
Doze onças de água serão fornecidas como bebida.
A ingestão de energia será calculada a partir do peso de cada alimento consumido e a composição nutricional publicada dos alimentos.
O modelo linear de efeitos mistos será usado para testar a diferença na ingestão de energia entre duas condições experimentais.
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30 minutos permitidos para a conclusão da refeição do almoço
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Mudança da linha de base (antes do consumo do lanche) para 120 minutos na glicose sérica após o consumo do lanche de noz-pecã ou pretzel.
Prazo: Linha de base (antes do lanche) a 120 minutos em intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Glicose sérica por método enzimático.
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Linha de base (antes do lanche) a 120 minutos em intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do almoço) para 120 minutos na glicose sérica após o consumo do almoço.
Prazo: Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Glicose sérica por método enzimático.
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Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do lanche) para 120 minutos na insulina sérica após o consumo do lanche de noz-pecã ou pretzel.
Prazo: Antes do lanche e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Insulina sérica por radioimunoensaio.
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Antes do lanche e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do almoço) para 120 minutos na insulina sérica após o consumo do almoço.
Prazo: Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Insulina sérica por radioimunoensaio.
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Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do lanche) para 120 minutos nos triglicerídeos séricos após o consumo de noz-pecã ou pretzel.
Prazo: Antes do lanche e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Triglicerídeos séricos por ensaio enzimático.
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Antes do lanche e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do almoço) para 120 minutos nos triglicerídeos séricos após o consumo do almoço.
Prazo: Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Triglicerídeos séricos por ensaio enzimático.
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Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do lanche) para 120 minutos em ácidos graxos livres séricos após o consumo do lanche.
Prazo: Antes do lanche do meio da manhã e em intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Ácidos graxos livres séricos por ensaio enzimático.
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Antes do lanche do meio da manhã e em intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do almoço) para 120 minutos em ácidos graxos livres séricos após o consumo do almoço.
Prazo: Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Ácidos graxos livres séricos por ensaio enzimático.
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Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do lanche) para 120 minutos na grelina sérica após o consumo do lanche.
Prazo: Antes do lanche do meio da manhã e em intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Grelina sérica por radioimunoensaio
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Antes do lanche do meio da manhã e em intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do almoço) para 120 minutos na grelina sérica após o consumo do almoço.
Prazo: Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Grelina sérica por radioimunoensaio
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Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do lanche) para 120 minutos no peptídeo sérico YY após o consumo do lanche.
Prazo: Antes do lanche e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Peptídeo sérico YY (PYY) por radioimunoensaio
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Antes do lanche e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do almoço) para 120 minutos no peptídeo sérico YY após o consumo do almoço.
Prazo: Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Peptídeo sérico YY (PYY) por radioimunoensaio
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Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do lanche) para 120 minutos no glucagon sérico como peptídeo-1 após o consumo do lanche.
Prazo: Antes do lanche e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Peptídeo 1 semelhante ao glucagon sérico (GLP-1) por imunoensaio enzimático
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Antes do lanche e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do lanche.
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Mudança da linha de base (antes do consumo do almoço) para 120 minutos no glucagon sérico como peptídeo-1 após o consumo do almoço.
Prazo: Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Peptídeo 1 semelhante ao glucagon sérico (GLP-1) por imunoensaio enzimático
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Antes do almoço e nos intervalos de 20, 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo do almoço.
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Alteração na leptina sérica desde o início até 120 minutos após o consumo do lanche
Prazo: Linha de base (antes do café da manhã) e 120 minutos após o consumo do lanche no meio da manhã.
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Leptina sérica por imunoensaio.
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Linha de base (antes do café da manhã) e 120 minutos após o consumo do lanche no meio da manhã.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no gasto de energia após o lanche
Prazo: O gasto energético de repouso será medido por 20 minutos após o consumo do lanche.
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O gasto energético de repouso pós-lanche será medido usando calorimetria indireta de capô.
O gasto energético será medido usando calorimetria indireta padrão com a técnica de capuz ventilado (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
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O gasto energético de repouso será medido por 20 minutos após o consumo do lanche.
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Mudança da linha de base no gasto de energia após o almoço
Prazo: O gasto energético em repouso será medido por 20 minutos após o consumo do almoço.
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O gasto energético em repouso após o almoço será medido usando calorimetria indireta.
O gasto energético será medido usando calorimetria indireta padrão com a técnica de capuz ventilado (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
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O gasto energético em repouso será medido por 20 minutos após o consumo do almoço.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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