Wpływ przekąsek z orzechami pekan w porównaniu z przekąskami ekwikalorycznymi na apetyt, spożycie pokarmu, metabolizm, hormony i biomarkery
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Randomizowana, dwuwarunkowa, krzyżowa próba oceniająca apetyt, metabolizm energetyczny, biomarker krwi i odpowiedzi na spożycie pokarmu ad libitum na poranną przekąskę z orzechami pekan w porównaniu z ekwikaloryczną, wysokowęglowodanową pikantną przekąską u zdrowych ochotników z nadwagą/otyłością
Jest to krzyżowe badanie wewnątrzobiektowe, które bada subiektywny apetyt, spożycie pokarmu, reakcje hormonalne i metaboliczne na spożycie porannych przekąsek orzechów pekan w porównaniu z izokaloryczną ilością chipsów tortilla.
Orzechy pekan są bogate w tłuszcz i kalorie oraz mają niską zawartość węglowodanów, podczas gdy chipsy tortilla składają się głównie z węglowodanów i zasadniczo są pozbawione tłuszczu.
Te dwa bardzo różne profile składników odżywczych powinny wywoływać różne reakcje metaboliczne i biomarkery.
Badanie ma na celu ustalenie, czy te terapie wywołują również różne subiektywne reakcje na apetyt i przyjmowanie pokarmu.
Uczestnikami będą zdrowi ochotnicy z nadwagą i otyłością, populacja, która może szukać zdrowych opcji przekąsek, które są satysfakcjonujące i sycące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, dwuwarunkowe badanie krzyżowe u zdrowych osób z nadwagą i otyłością, oceniające wpływ porannej przekąski z orzechów pekan w porównaniu z niskotłuszczową pikantną przekąską na apetyt, wydatek energetyczny, biomarkery apetytu i metabolizmu we krwi oraz ad libitum przyjmowanie pokarmu w porze lunchu.
Dwudziestu czterech uczestników zostanie zapisanych i przebadanych w ciągu dwóch dni testowych z co najmniej tygodniową przerwą pomiędzy nimi.
W dni testowe uczestnicy będą mieli podstawowe pomiary apetytu (za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)), hormonów i substratów we krwi oraz wydatku energetycznego i utleniania paliwa (spoczynkowy wskaźnik metabolizmu (RMR), metodą kalorymetrii pośredniej) mierzone tuż przed spożyciem standaryzowane śniadanie 300 kcal.
Pomiary VAS będą wykonywane 20, 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku, a RMR będzie mierzony przez 20 minut po jedzeniu.
Poranna przekąska zawierająca 250 kcal orzechów pekan lub lekko solonych chipsów tortilla zostanie spożyta, a pomiary VAS i krwi zostaną wykonane po 20, 30, 60, 90 i 120 minutach po przekąsce, a RMR zostanie zmierzony przez 20 minut po jedzenie.
Uczestnicy otrzymają posiłek obiadowy ad libitum, a VAS i pomiary krwi zostaną wykonane 20, 30, 60, 90 i 120 minut po obiedzie, a RMR zostanie zmierzony przez 20 minut po jedzeniu.
Krew zostanie przeanalizowana pod kątem glukozy, insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, trójglicerydów, greliny, leptyny, PYY i GLP-1.
Zbadane zostaną dwie hipotezy: 1. orzechy pekan wywołają większe uczucie sytości i zmniejszony głód po spożyciu przekąski i obiadu (w przeliczeniu na kalorię lub objętość) w porównaniu z przekąską z chipsami tortilla oraz 2. przekąska z orzechami pekan wywoła większą reakcję hormonów sytości w porównaniu z chipsami tortilla.
Wydatek energetyczny po przekąsce i obiedzie oraz utlenianie tłuszczu będą również porównywane między zabiegami jako cel eksploracyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 35 dorosłych mężczyzn i kobiet
- wszystkie grupy etniczne
- wiek 20-50 lat,
- BMI 27-35,
- zwykle je śniadanie,
- chęć zjedzenia testowych przekąsek i innych oferowanych potraw,
- waga stabilna od 6 miesięcy
- chętny do wyrażenia zgody i przestrzegania procedur i harmonogramu testów
Kryteria wyłączenia:
- alergie na orzechy,
- niekontrolowane zaburzenia tarczycy,
- cukrzyca,
- zaburzenia odżywiania,
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania,
- laktacja,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- dieta aktywna
- intensywny trening aktywności fizycznej (>300 min/tyg. ćwiczeń),
- historia medyczna lub aktualnie przyjmowane leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, według uznania PI badania
- regularne spożywanie orzechów pekan
- nie mogą leżeć nieruchomo z przezroczystym kapturem na głowie w celu pomiaru wydatku energetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan przekąski pekan
W tym stanie krzyżowym zostanie podana poranna przekąska składająca się z 250 kcal lekko solonych prażonych orzechów pekan.
|
Pod tym warunkiem każdy uczestnik zje poranną przekąskę z orzechów pekan, a następnie lunch ad libitum.
|
|
Aktywny komparator: Stan przekąsek z chipsami tortilla
W tym stanie krzyżowym zostanie podana poranna przekąska składająca się z 250 kcal lekko solonych precli.
|
Pod tym warunkiem każdy uczestnik spożyje poranną przekąskę składającą się z izokalorycznej (równej przekąsce pekanowej) przekąski w postaci chipsów tortilla, po której nastąpi lunch ad libitum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przed spożyciem przekąski) do 120 minut w subiektywnej reakcji apetytu na przekąskę z pekanem lub preclem przy użyciu wizualnej oceny analogowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed spożyciem przekąski w połowie porannej) do 120 minut po spożyciu przekąski w 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu.
|
Subiektywny apetyt zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Subiektywne odczucia zostaną ocenione na 100 mm poziomej linii poprzedzonej pytaniami: „Jak bardzo jesteś teraz głodny?” i zakotwiczony po lewej stronie przez „wcale nie głodny” i „bardzo głodny” po prawej; Pełnia zostanie zapytana przez „Jak pełny się teraz czujesz?” zakotwiczone przez „wcale…” i „bardzo…”; Chęć jedzenia zostanie zapytana przez: „Jak silne jest teraz twoje pragnienie jedzenia?” zakotwiczone przez zakotwiczone przez „wcale…” i „skrajne…; a potencjalna konsumpcja zostanie zapytana przez „jak myślisz, ile jedzenia możesz teraz zjeść” z zakotwiczeniami „nie (dużo) w wszystko” do „niezwykle/ekstremalnie dużo”.
|
Wartość bazowa (przed spożyciem przekąski w połowie porannej) do 120 minut po spożyciu przekąski w 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przed obiadem) do 120 minut w subiektywnej odpowiedzi apetytu na posiłek obiadowy przy użyciu wizualnej oceny analogowej
Ramy czasowe: Przed spożyciem obiadu oraz 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu.
|
Subiektywny apetyt zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Subiektywne odczucia zostaną ocenione na 100 mm poziomej linii poprzedzonej pytaniami: „Jak bardzo jesteś teraz głodny?” i zakotwiczony po lewej stronie przez „wcale nie głodny” i „bardzo głodny” po prawej; Pełnia zostanie zapytana przez „Jak pełny się teraz czujesz?” zakotwiczone przez „wcale…” i „bardzo…”; Chęć jedzenia zostanie zapytana przez: „Jak silne jest teraz twoje pragnienie jedzenia?” zakotwiczone przez zakotwiczone przez „wcale…” i „skrajne…; a potencjalna konsumpcja zostanie zapytana przez „jak myślisz, ile jedzenia możesz teraz zjeść” z zakotwiczeniami „nie (dużo) w wszystko” do „niezwykle/ekstremalnie dużo”.
|
Przed spożyciem obiadu oraz 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu.
|
|
Reakcja spożycia energii na przekąskę z pekanem lub preclem przy użyciu ważonych środków spożycia pokarmu
Ramy czasowe: 30 minut na zakończenie posiłku obiadowego
|
Wartość energetyczna posiłku obiadowego ad libitum, składającego się z różnych produktów spożywczych dostarczających około 1400 kilokalorii energii, przy całkowitym składzie około 15% białka, 55% węglowodanów i 30% tłuszczu.
Jako napój zostanie dostarczonych dwanaście uncji wody.
Spożycie energii zostanie obliczone na podstawie masy każdego spożytego pokarmu i opublikowanego składu odżywczego pokarmu.
Liniowy model efektów mieszanych zostanie wykorzystany do przetestowania różnicy w poborze energii między dwoma warunkami eksperymentalnymi.
|
30 minut na zakończenie posiłku obiadowego
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przed spożyciem przekąski) do 120 minut w stężeniu glukozy w surowicy po spożyciu przekąski z pekanami lub precelkami.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed przekąską) do 120 minut w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut.
|
Stężenie glukozy w surowicy metodą enzymatyczną.
|
Linia bazowa (przed przekąską) do 120 minut w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut.
|
|
Zmiana od wartości początkowej (przed spożyciem obiadu) do 120 minut stężenia glukozy w surowicy po spożyciu obiadu.
Ramy czasowe: Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
Stężenie glukozy w surowicy metodą enzymatyczną.
|
Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przed spożyciem przekąski) do 120 minut w insulinie w surowicy po spożyciu przekąski z orzeszków pekanowych lub precli.
Ramy czasowe: Przed przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
Insulina w surowicy metodą radioimmunologiczną.
|
Przed przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
|
Zmiana od wartości początkowej (przed spożyciem obiadu) do 120 minut w insulinie w surowicy po spożyciu obiadu.
Ramy czasowe: Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
Insulina w surowicy metodą radioimmunologiczną.
|
Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
|
Zmiana od linii podstawowej (przed spożyciem przekąski) do 120 minut w triglicerydach w surowicy po spożyciu przekąski z pekanem lub preclem.
Ramy czasowe: Przed przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
Triglicerydy w surowicy za pomocą testu enzymatycznego.
|
Przed przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
|
Zmiana od linii podstawowej (przed spożyciem obiadu) do 120 minut w triglicerydach w surowicy po spożyciu obiadu.
Ramy czasowe: Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
Triglicerydy w surowicy za pomocą testu enzymatycznego.
|
Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przed spożyciem przekąski) do 120 minut w surowicy wolnych kwasów tłuszczowych po spożyciu przekąski.
Ramy czasowe: Przed poranną przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
Wolne kwasy tłuszczowe w surowicy w teście enzymatycznym.
|
Przed poranną przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przed spożyciem obiadu) do 120 minut w surowicy wolnych kwasów tłuszczowych po spożyciu obiadu.
Ramy czasowe: Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
Wolne kwasy tłuszczowe w surowicy w teście enzymatycznym.
|
Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
|
Zmiana od linii podstawowej (przed spożyciem przekąski) do 120 minut w grelinie w surowicy po spożyciu przekąski.
Ramy czasowe: Przed poranną przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
Grelina w surowicy metodą radioimmunologiczną
|
Przed poranną przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przed spożyciem obiadu) do 120 minut w grelinie w surowicy po spożyciu obiadu.
Ramy czasowe: Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
Grelina w surowicy metodą radioimmunologiczną
|
Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
|
Zmiana od linii podstawowej (przed spożyciem przekąski) do 120 minut w peptydzie surowicy YY po spożyciu przekąski.
Ramy czasowe: Przed przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
Peptyd surowicy YY (PYY) metodą radioimmunologiczną
|
Przed przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
|
Zmiana od linii podstawowej (przed spożyciem obiadu) do 120 minut w peptydzie surowicy YY po spożyciu obiadu.
Ramy czasowe: Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
Peptyd surowicy YY (PYY) metodą radioimmunologiczną
|
Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
|
Zmiana od linii podstawowej (przed spożyciem przekąski) do 120 minut w surowicy glukagonu, takiego jak peptyd-1, po spożyciu przekąski.
Ramy czasowe: Przed przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
Glukagon podobny do peptydu-1 w surowicy (GLP-1) w teście immunoenzymatycznym
|
Przed przekąską oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski.
|
|
Zmiana od linii podstawowej (przed spożyciem obiadu) do 120 minut w surowicy glukagonu, takiego jak peptyd-1 po spożyciu obiadu.
Ramy czasowe: Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
Glukagon podobny do peptydu-1 w surowicy (GLP-1) w teście immunoenzymatycznym
|
Przed obiadem oraz w odstępach 20, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu obiadu.
|
|
Zmiana poziomu leptyny w surowicy od wartości wyjściowej do 120 minut po spożyciu przekąski
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed śniadaniem) i 120 minut po spożyciu porannej przekąski.
|
Leptyna w surowicy za pomocą testu immunologicznego.
|
Linia bazowa (przed śniadaniem) i 120 minut po spożyciu porannej przekąski.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej wydatku energetycznego po przekąsce
Ramy czasowe: Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony przez 20 minut po spożyciu przekąski.
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny po przekąsce będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej kapturowej.
Wydatek energetyczny będzie mierzony przy użyciu standardowej kalorymetrii pośredniej z techniką wentylowanego kaptura (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony przez 20 minut po spożyciu przekąski.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wydatkach energetycznych po obiedzie
Ramy czasowe: Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony przez 20 minut po spożyciu obiadu.
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny po obiedzie będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej kapturowej.
Wydatek energetyczny będzie mierzony przy użyciu standardowej kalorymetrii pośredniej z techniką wentylowanego kaptura (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony przez 20 minut po spożyciu obiadu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .