Effekter av pekannøttsnacks v Equicaloric Snacks på appetitt, matinntak, metabolisme, hormoner og biomarkører
2. juli 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
En randomisert, to tilstand, crossover-forsøk som vurderer appetitt, energimetabolisme, blodbiomarkør og ad libitum matinntaksresponser på en pecan-snack midt på morgenen kontra en ekvikalorisk høykarbohydratsmaksmat hos friske frivillige med overvekt/fedme
Dette er en crossover-studie innen emner som undersøker subjektiv appetitt, matinntak, hormon- og metabolske reaksjoner på inntak av pekannøtter midt på morgenen sammenlignet med en iso-kalori mengde tortillachips.
Pekannøtter er høye i fett og kalorier og lav i karbohydrat i vekt, mens tortillachips er stort sett karbohydrater og i hovedsak blottet for fett.
Disse to svært forskjellige næringsprofilene bør fremkalle forskjellige metabolske og biomarkørresponser.
Studien tar sikte på å finne ut om disse behandlingene også fremkaller ulike subjektive appetitt- og matinntaksresponser.
Deltakerne vil være friske frivillige med overvekt og fedme, en befolkning som kanskje søker sunne snacksalternativer som er tilfredsstillende og mettende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, to-tilstands, crossover-studie hos friske individer med overvekt og fedme som undersøker effekten av et mellommåltid med pekannøtter midt på morgenen kontra en salt snack med lavt fettinnhold på appetitt, energiforbruk, blodbiomarkører for appetitt og metabolisme og ad libitum matinntak til lunsj.
Tjuefire deltakere vil bli registrert og studert på to testdager med minst en ukes utvasking mellom.
På testdager vil deltakerne ha baselinemål for appetitt (ved Visual Analogue Scale (VAS)), blodhormoner og substrater, og energiforbruk og drivstoffoksidasjon (Resting Metabolic Rate (RMR), ved indirekte kalorimetri) tatt rett før inntak av en standardisert 300 kcal frokost.
VAS-tiltak vil bli tatt 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter måltidet og RMR vil bli målt i 20 minutter etter spising.
En mellommåltid midt på morgenen på enten 250 kcal pekannøtter eller lettsaltede tortillachips vil bli konsumert og VAS og blodmål vil bli tatt 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter mellommåltidet og RMR vil bli målt i 20 minutter etter spiser.
Deltakerne vil få et ad libitum lunsjmåltid og VAS og blodmålinger vil bli tatt 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjen og RMR vil bli målt i 20 minutter etter å ha spist.
Blod vil bli analysert for glukose, insulin, frie fettsyrer, triglyserider, ghrelin, leptin, PYY og GLP-1.
To hypoteser vil bli undersøkt: 1. pekannøtter vil fremprovosere større metthetsfølelse og redusert sult etter mellommåltidet og lunsjmåltidet (enten på kalori-per-kalori- eller volumbasis) sammenlignet med tortillachips-mellommålet, og 2. pekannnøtt-mellommålet vil provosere frem større responser av metthetshormoner sammenlignet med tortillachips.
Energiforbruk etter mellommåltid og lunsj og fettoksidasjon vil også bli sammenlignet mellom behandlingene som et utforskende mål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 35 voksne menn og kvinner
- alle etniske grupper
- alderen 20-50,
- BMI 27-35,
- spise frokost til vanlig,
- villig til å spise testsnacks og andre matvarer som tilbys,
- vekt stabil de siste 6 månedene
- villig til å samtykke og følge testprosedyrene og tidsplanen
Ekskluderingskriterier:
- nøtteallergi,
- ukontrollerte skjoldbrusksykdommer,
- sukkersyke,
- spiseforstyrrelser,
- gravid, eller planlegger å bli gravid under studien,
- ammende,
- ukontrollert hypertensjon,
- aktiv slanking
- intensiv fysisk aktivitetstrening (>300 min/uke trening),
- medisinsk historie eller nåværende medisinering som kan påvirke studieresultatene per studie PI skjønn
- konsumerer pekannøtter med jevne mellomrom
- ute av stand til å ligge stille med en klar hette over hodet for måling av energiforbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pecan snack tilstand
I denne crossover-tilstanden vil en mellommåltid på morgenen bestående av 250 kcal lettsaltede ristede pekannøtter bli administrert.
|
Under denne betingelsen vil hver deltaker innta en mellommåltid med pekannøtter etterfulgt av en ad libitum lunsj.
|
|
Aktiv komparator: Tortilla chip snack tilstand
I denne crossover-tilstanden vil en mellommåltid på morgenen bestående av 250 kcal lettsaltede kringler bli administrert.
|
Under denne betingelsen vil hver deltaker innta en mellommåltid midt på morgenen som består av en isokalorisk (lik pekannmat) snack med tortillachips etterfulgt av en ad libitum lunsj.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline (før snackinntak) til 120 minutter i subjektiv appetittrespons på pecan- eller kringle-snack ved bruk av visuell analog vurdering
Tidsramme: Baseline (før inntak av snacks midt på morgenen) til 120 minutter etter inntak av snacks 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak.
|
Subjektiv appetitt vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Subjektive følelser vil bli vurdert på en 100 mm horisontal linje etterfulgt av spørsmålene: "Hvor sulten er du akkurat nå?" og forankret til venstre av "ikke i det hele tatt sulten" og ved "ekstremt sulten" til høyre; Fullhet vil bli spurt av "Hvor mett føler du deg akkurat nå?" forankret av "ikke i det hele tatt..." og "ekstremt..."; Ønsket om å spise vil bli spurt av: "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise akkurat nå?" forankret av forankret av "ikke i det hele tatt..." og "ekstremt...; og potensielt forbruk vil bli spurt av, "hvor mye mat tror du du kan spise akkurat nå" med ankre på "ikke (mye) kl. alle" til "ekstremt/ekstremt mye".
|
Baseline (før inntak av snacks midt på morgenen) til 120 minutter etter inntak av snacks 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak.
|
|
Endring fra baseline (før lunsj) til 120 minutter i subjektiv appetittrespons på lunsjmåltid ved bruk av visuell analog vurdering
Tidsramme: Inntak før lunsj og 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak.
|
Subjektiv appetitt vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Subjektive følelser vil bli vurdert på en 100 mm horisontal linje etterfulgt av spørsmålene: "Hvor sulten er du akkurat nå?" og forankret til venstre av "ikke i det hele tatt sulten" og ved "ekstremt sulten" til høyre; Fullhet vil bli spurt av "Hvor mett føler du deg akkurat nå?" forankret av "ikke i det hele tatt..." og "ekstremt..."; Ønsket om å spise vil bli spurt av: "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise akkurat nå?" forankret av forankret av "ikke i det hele tatt..." og "ekstremt...; og potensielt forbruk vil bli spurt av, "hvor mye mat tror du du kan spise akkurat nå" med ankre på "ikke (mye) kl. alle" til "ekstremt/ekstremt mye".
|
Inntak før lunsj og 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak.
|
|
Energiinntaksrespons på pecan- eller kringle-snack ved hjelp av veide matinntaksmål
Tidsramme: 30 minutter tillatt for å fullføre lunsjmåltidet
|
Energiinntak ved ad libitum lunsjmåltid bestående av en rekke forskjellige matvarer som tilbyr omtrent 1400 kilokalorier energi med en samlet sammensetning på omtrent 15 % protein, 55 % karbohydrat og 30 % fett.
Tolv unser vann vil bli gitt som drikke.
Energiinntaket vil bli beregnet ut fra vekten av hver konsumert mat og den publiserte næringssammensetningen til matvarene.
Lineær blandede effekter modell vil bli brukt for å teste forskjellen i energiinntak mellom to eksperimentelle forhold.
|
30 minutter tillatt for å fullføre lunsjmåltidet
|
|
Bytt fra baseline (før snackinntak) til 120 minutter i serumglukose etter inntak av pecan eller kringle.
Tidsramme: Baseline (før matmåltid) til 120 minutter med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Serumglukose ved enzymatisk metode.
|
Baseline (før matmåltid) til 120 minutter med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Endre fra baseline (før lunsjinntak) til 120 minutter i serumglukose etter lunsjinntak.
Tidsramme: Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
Serumglukose ved enzymatisk metode.
|
Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
|
Bytt fra baseline (før snackinntak) til 120 minutter i seruminsulin etter inntak av pecan eller kringle.
Tidsramme: Før matmåltid og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
Seruminsulin ved radioimmunoassay.
|
Før matmåltid og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
|
Bytt fra baseline (før lunsjinntak) til 120 minutter i seruminsulin etter lunsjinntak.
Tidsramme: Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
Seruminsulin ved radioimmunoassay.
|
Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
|
Bytt fra baseline (før snackinntak) til 120 minutter i serumtriglyserider etter inntak av pecan eller kringle.
Tidsramme: Før matmåltid og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
Serum triglyserider ved enzymatisk analyse.
|
Før matmåltid og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
|
Endre fra baseline (før lunsjinntak) til 120 minutter i serumtriglyserider etter lunsjinntak.
Tidsramme: Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
Serum triglyserider ved enzymatisk analyse.
|
Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
|
Bytt fra baseline (før snackinntak) til 120 minutter i serumfrie fettsyrer etter snacksinntak.
Tidsramme: Før mellommåltid midt på morgenen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
Serumfrie fettsyrer ved enzymatisk analyse.
|
Før mellommåltid midt på morgenen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
|
Bytt fra baseline (før lunsjinntak) til 120 minutter i serumfrie fettsyrer etter lunsjinntak.
Tidsramme: Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
Serumfrie fettsyrer ved enzymatisk analyse.
|
Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
|
Bytt fra baseline (før snackinntak) til 120 minutter i serumghrelin etter snackinntak.
Tidsramme: Før mellommåltid midt på morgenen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
Serumghrelin ved radioimmunoassay
|
Før mellommåltid midt på morgenen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
|
Bytt fra baseline (før lunsjinntak) til 120 minutter i serumghrelin etter lunsjinntak.
Tidsramme: Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
Serumghrelin ved radioimmunoassay
|
Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
|
Endring fra baseline (før snackinntak) til 120 minutter i serumpeptid YY etter snackinntak.
Tidsramme: Før matmåltid og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
Serumpeptid YY (PYY) ved radioimmunoassay
|
Før matmåltid og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
|
Endring fra baseline (før lunsjinntak) til 120 minutter i serumpeptid YY etter lunsjinntak.
Tidsramme: Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
Serumpeptid YY (PYY) ved radioimmunoassay
|
Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
|
Bytt fra baseline (før inntak av snacks) til 120 minutter i serumglukagon som peptid-1 etter inntak av snacks.
Tidsramme: Før matmåltid og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
Serumglukagonlignende peptid-1 (GLP-1) ved enzymimmunanalyse
|
Før matmåltid og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matmåltid.
|
|
Bytt fra baseline (før lunsjinntak) til 120 minutter i serumglukagon som peptid-1 etter lunsjinntak.
Tidsramme: Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
Serumglukagonlignende peptid-1 (GLP-1) ved enzymimmunanalyse
|
Før lunsj og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
|
Endring i serumleptin fra baseline til 120 minutter etter inntak av snacks
Tidsramme: Baseline (før frokost) og 120 minutter etter inntak av snacks midt på morgenen.
|
Serumleptin ved immunanalyse.
|
Baseline (før frokost) og 120 minutter etter inntak av snacks midt på morgenen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i energiforbruk etter mellommåltid
Tidsramme: Hvileenergiforbruk vil bli målt i 20 minutter etter inntak av snacks.
|
Energiforbruk etter snacks vil bli målt ved å bruke hette indirekte kalorimetri.
Energiforbruk vil bli målt ved bruk av standard indirekte kalorimetri med ventilert hetteteknikk (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
|
Hvileenergiforbruk vil bli målt i 20 minutter etter inntak av snacks.
|
|
Endring fra baseline i energiforbruk etter lunsj
Tidsramme: Hvileenergiforbruk vil bli målt i 20 minutter etter lunsjinntak.
|
Energiforbruk etter lunsj vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
Energiforbruk vil bli målt ved bruk av standard indirekte kalorimetri med ventilert hetteteknikk (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
|
Hvileenergiforbruk vil bli målt i 20 minutter etter lunsjinntak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .