Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние закусок с орехами пекан и эквикалорийных закусок на аппетит, потребление пищи, метаболизм, гормоны и биомаркеры

2 июля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Рандомизированное, перекрестное исследование с двумя состояниями, оценивающее аппетит, энергетический обмен, биомаркер крови и реакцию потребления пищи ad Libitum на утреннюю закуску с пеканом в сравнении с эквикалорийной пикантной закуской с высоким содержанием углеводов у здоровых добровольцев с избыточным весом / ожирением

Это перекрестное исследование внутри субъектов, в котором изучается субъективный аппетит, потребление пищи, гормональные и метаболические реакции на потребление утренних закусок из орехов пекан по сравнению с изокалорийным количеством чипсов из тортильи. Пекан содержит много жира и калорий и мало углеводов по весу, в то время как чипсы из тортильи в основном содержат углеводы и практически лишены жира. Эти два очень разных профиля питательных веществ должны вызывать разные метаболические и биомаркерные реакции. Исследование направлено на то, чтобы определить, вызывают ли эти методы лечения различные субъективные реакции на аппетит и прием пищи. Участниками будут здоровые добровольцы с избыточным весом и ожирением, население, которое, возможно, ищет здоровые варианты перекусов, которые удовлетворяют и насыщают.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное перекрестное исследование с двумя состояниями у здоровых людей с избыточным весом и ожирением, в котором изучается влияние утренней закуски из орехов пекан по сравнению с нежирной пикантной закуской на аппетит, расход энергии, биомаркеры аппетита и метаболизма в крови, а также ad libitum. прием пищи в обед. Двадцать четыре участника будут зачислены и изучены в течение двух тестовых дней с перерывом не менее одной недели между ними. В дни испытаний у участников будут измеряться исходные показатели аппетита (по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)), гормонов и субстратов в крови, расхода энергии и окисления топлива (скорость метаболизма в покое (RMR), с помощью непрямой калориметрии), измеряемые непосредственно перед употреблением пищи. стандартизированный завтрак 300 ккал. Измерения VAS будут проводиться через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после еды, а RMR будет измеряться в течение 20 минут после еды. Полдник, состоящий из 250 ккал орехов пекан или слегка подсоленных чипсов из тортильи, будет съеден, и измерения VAS и крови будут проведены через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после закуски, а RMR будет измерен в течение 20 минут после этого. принимать пищу. Участникам дадут обед вволю, а VAS и показатели крови будут взяты через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда, а RMR будет измерен в течение 20 минут после еды. Кровь будет проанализирована на глюкозу, инсулин, свободные жирные кислоты, триглицериды, грелин, лептин, PYY и GLP-1. Будут рассмотрены две гипотезы: 1. орехи пекан вызывают большее чувство сытости и уменьшают чувство голода после перекуса и потребления обеда (либо по калориям на калорию, либо по объему) по сравнению с закусками из тортильи, и 2. закуска с орехами пекан вызовет более сильную реакцию гормонов сытости по сравнению с чипсами из тортильи. Расход энергии после перекуса и обеда и окисление жиров также будут сравниваться между видами лечения в качестве исследовательской цели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 35 взрослых мужчин и женщин
  2. все этнические группы
  3. возраст 20-50 лет,
  4. ИМТ 27-35,
  5. привычно завтракать,
  6. готовы съесть тестовые закуски и другие предлагаемые продукты,
  7. вес стабилен в течение последних 6 месяцев
  8. готовы согласиться и придерживаться процедур тестирования и графика

Критерий исключения:

  1. аллергия на орехи,
  2. неконтролируемые нарушения щитовидной железы,
  3. сахарный диабет,
  4. расстройства пищевого поведения,
  5. беременна или планирует забеременеть во время исследования,
  6. лактация,
  7. неконтролируемая артериальная гипертензия,
  8. активная диета
  9. режим интенсивной физической активности (> 300 минут упражнений в неделю),
  10. история болезни или принимаемые лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования на усмотрение ИП
  11. регулярное употребление орехов пекан
  12. не может лежать неподвижно с прозрачным капюшоном на голове для измерения расхода энергии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние закуски пекан
В этом переходном состоянии будет назначена утренняя закуска, состоящая из 250 ккал слегка подсоленных жареных орехов пекан.
Другой: Закуска из пекана
При этом условии каждый участник съест утреннюю закуску из орехов пекан, а затем обед вволю.
Активный компаратор: Состояние закуски с чипсами из тортильи
В этом переходном состоянии будет назначена утренняя закуска, состоящая из 250 ккал слабосоленых кренделей.
Другой: Закуска из тортильи
При этом условии каждый участник будет потреблять утреннюю закуску, состоящую из изокалорийной (равной закуске с орехами пекан) закуски из чипсов из тортильи, за которой следует обед ad libitum.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до употребления закуски) до 120 минут в субъективной реакции аппетита на закуску с орехами пекан или кренделем с использованием визуальной аналоговой оценки
Временное ограничение: Исходный уровень (до употребления закусок в середине утра) до 120 минут после употребления закусок через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления.
Субъективный аппетит будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Субъективные ощущения будут оцениваться по горизонтальной линии длиной 100 мм, которой предшествуют вопросы: «Насколько вы сейчас голодны?» и закреплен слева «совсем не голоден» и «очень голоден» справа; Полнота будет запрошена: «Насколько сытым вы себя чувствуете прямо сейчас?» с опорой на «совсем нет ...» и «крайне ...»; Желание есть будет задаваться вопросом: «Насколько сильно сейчас ваше желание поесть?» с привязкой к «совсем не...» и «чрезвычайно...», а предполагаемое потребление будет задаваться вопросом «сколько еды, по вашему мнению, вы можете съесть прямо сейчас» с привязками «не (много) в все» до «чрезвычайно / чрезвычайно много».
Исходный уровень (до употребления закусок в середине утра) до 120 минут после употребления закусок через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления.
Изменение субъективной реакции аппетита на обеденный прием пищи по сравнению с исходным уровнем (до обеда) до 120 минут с использованием визуальной аналоговой оценки
Временное ограничение: Перед употреблением в обед и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления.
Субъективный аппетит будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Субъективные ощущения будут оцениваться по горизонтальной линии длиной 100 мм, которой предшествуют вопросы: «Насколько вы сейчас голодны?» и закреплен слева «совсем не голоден» и «очень голоден» справа; Полнота будет запрошена: «Насколько сытым вы себя чувствуете прямо сейчас?» с опорой на «совсем нет ...» и «крайне ...»; Желание есть будет задаваться вопросом: «Насколько сильно сейчас ваше желание поесть?» с привязкой к «совсем не...» и «чрезвычайно...», а предполагаемое потребление будет задаваться вопросом «сколько еды, по вашему мнению, вы можете съесть прямо сейчас» с привязками «не (много) в все» до «чрезвычайно / чрезвычайно много».
Перед употреблением в обед и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления.
Реакция потребления энергии на закуску с орехами пекан или кренделем с использованием взвешенных показателей потребления пищи
Временное ограничение: 30 минут отводится на завершение обеденного приема пищи
Потребление энергии во время обеда ad libitum, состоящего из множества различных продуктов, обеспечивающих около 1400 килокалорий энергии, имеющих общий состав примерно 15% белков, 55% углеводов и 30% жиров. Двенадцать унций воды будут предоставлены в качестве напитка. Потребление энергии будет рассчитываться на основе веса каждого потребляемого продукта и опубликованного состава питательных веществ продуктов. Линейная модель смешанных эффектов будет использоваться для проверки разницы в потреблении энергии между двумя экспериментальными условиями.
30 минут отводится на завершение обеденного приема пищи
Изменение уровня глюкозы в сыворотке по сравнению с исходным уровнем (до употребления закусок) до 120 минут после употребления закусок из орехов пекан или кренделей.
Временное ограничение: Исходный уровень (до перекуса) до 120 минут с интервалами 20, 30, 60, 90 и 120 минут.
Глюкоза сыворотки ферментативным методом.
Исходный уровень (до перекуса) до 120 минут с интервалами 20, 30, 60, 90 и 120 минут.
Изменение уровня глюкозы в сыворотке крови по сравнению с исходным (до обеда) до 120 минут после обеда.
Временное ограничение: До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Глюкоза сыворотки ферментативным методом.
До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Изменение уровня инсулина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем (до употребления закуски) до 120 минут после употребления закуски с орехами пекан или кренделями.
Временное ограничение: До перекуса и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после перекуса.
Инсулин сыворотки радиоиммунологическим методом.
До перекуса и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после перекуса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до обеда) до 120 минут сывороточного инсулина после обеда.
Временное ограничение: До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Инсулин сыворотки радиоиммунологическим методом.
До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Изменение уровня триглицеридов в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем (до употребления закусок) до 120 минут после употребления закусок из орехов пекан или кренделей.
Временное ограничение: До перекуса и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после перекуса.
Триглицериды сыворотки с помощью ферментативного анализа.
До перекуса и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после перекуса.
Изменение уровня триглицеридов в сыворотке крови по сравнению с исходным (до обеда) до 120 минут после обеда.
Временное ограничение: До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Триглицериды сыворотки с помощью ферментативного анализа.
До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до употребления закусок) до 120 минут содержания свободных жирных кислот в сыворотке после употребления закусок.
Временное ограничение: Перед полдником и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления перекуса.
Свободные жирные кислоты сыворотки по данным ферментативного анализа.
Перед полдником и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления перекуса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до обеда) до 120 минут содержания свободных жирных кислот в сыворотке крови после обеда.
Временное ограничение: До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Свободные жирные кислоты сыворотки по данным ферментативного анализа.
До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до употребления закуски) до 120 минут сывороточного грелина после употребления закуски.
Временное ограничение: Перед полдником и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления перекуса.
Сывороточный грелин с помощью радиоиммуноанализа
Перед полдником и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после употребления перекуса.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до обеда) до 120 минут сывороточного грелина после обеда.
Временное ограничение: До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Сывороточный грелин с помощью радиоиммуноанализа
До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до употребления закуски) до 120 минут в сывороточном пептиде YY после употребления закуски.
Временное ограничение: До перекуса и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после перекуса.
Сывороточный пептид YY (PYY) с помощью радиоиммуноанализа
До перекуса и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после перекуса.
Изменение сывороточного пептида YY по сравнению с исходным (до обеда) до 120 минут после обеда.
Временное ограничение: До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Сывороточный пептид YY (PYY) с помощью радиоиммуноанализа
До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до употребления закусок) до 120 минут в сывороточном глюкагоноподобном пептиде-1 после употребления закусок.
Временное ограничение: До перекуса и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после перекуса.
Сывороточный глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) методом иммуноферментного анализа
До перекуса и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после перекуса.
Изменение от исходного уровня (до употребления обеда) до 120 минут в сывороточном глюкагоне, подобном пептиду-1, после употребления обеда.
Временное ограничение: До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Сывороточный глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) методом иммуноферментного анализа
До обеда и через 20, 30, 60, 90 и 120 минут после обеда.
Изменение сывороточного лептина по сравнению с исходным уровнем до 120 минут после употребления закуски
Временное ограничение: Исходный уровень (до завтрака) и через 120 минут после употребления полуденного перекуса.
Лептин сыворотки иммуноанализом.
Исходный уровень (до завтрака) и через 120 минут после употребления полуденного перекуса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расхода энергии после перекуса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Расход энергии в состоянии покоя будет измеряться в течение 20 минут после употребления закуски.
Расход энергии в состоянии покоя после перекуса будет измеряться с помощью непрямой калориметрии в колпаке. Расход энергии будет измеряться с использованием стандартной непрямой калориметрии с техникой вентилируемого колпака (Parvo Medics Truemax 2400, Солт-Лейк-Сити, Юта).
Расход энергии в состоянии покоя будет измеряться в течение 20 минут после употребления закуски.
Изменение расхода энергии после обеда по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Расход энергии в покое будет измеряться в течение 20 минут после обеда.
Расход энергии в состоянии покоя после обеда будет измеряться с помощью непрямой калориметрии в капюшоне. Расход энергии будет измеряться с использованием стандартной непрямой калориметрии с техникой вентилируемого колпака (Parvo Medics Truemax 2400, Солт-Лейк-Сити, Юта).
Расход энергии в покое будет измеряться в течение 20 минут после обеда.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

American Pecan Council

Следователи

  • Главный следователь: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться