Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky svačin s pekanovými ořechy vs. ekvikalorické svačiny na chuť k jídlu, příjem potravy, metabolismus, hormony a biomarkery

2. července 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Randomizovaná křížová zkouška se dvěma stavy hodnotící chuť k jídlu, energetický metabolismus, krevní biomarker a ad libitum Reakce příjmu potravy na dopolední pekanovou svačinu vs. ekvikalorickou slanou svačinku s vysokým obsahem sacharidů u zdravých dobrovolníků s nadváhou/obezitou

Jedná se o křížovou studii v rámci jednotlivých subjektů, která zkoumá subjektivní chuť k jídlu, příjem potravy, hormonální a metabolické reakce na konzumaci dopoledních svačin pekanových ořechů ve srovnání s izokalorickým množstvím tortillových chipsů. Pekanové ořechy mají vysoký obsah tuku a kalorií a nízký obsah sacharidů, zatímco tortilla chipsy jsou většinou sacharidy a v podstatě neobsahují tuk. Tyto dva velmi odlišné nutriční profily by měly vyvolat různé metabolické a biomarkerové reakce. Cílem studie je zjistit, zda tato léčba také vyvolává různé subjektivní reakce na chuť k jídlu a příjem potravy. Účastníky budou zdraví dobrovolníci s nadváhou a obezitou, populace, která možná hledá možnosti zdravého občerstvení, které uspokojí a zasytí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná křížová studie se dvěma stavy u zdravých jedinců s nadváhou a obezitou, která zkoumala účinek dopolední svačiny z pekanových ořechů vs. nízkotučné slané svačiny na chuť k jídlu, energetický výdej, krevní biomarkery chuti k jídlu a metabolismus a ad libitum příjem potravy při obědě. Dvacet čtyři účastníků bude zapsáno a studováno ve dvou testovacích dnech, mezi nimiž bude alespoň jeden týdenní výplach. V testovacích dnech budou účastníci mít základní měření chuti k jídlu (pomocí vizuální analogové škály (VAS)), krevních hormonů a substrátů a energetického výdeje a oxidace paliva (klidová rychlost metabolismu (RMR), nepřímou kalorimetrií), která byla provedena těsně před konzumací standardizovaná snídaně 300 kcal. Měření VAS bude provedeno 20, 30, 60, 90 a 120 minut po jídle a RMR bude měřeno 20 minut po jídle. Zkonzumuje se dopolední svačina o 250 kcal pekanových ořechů nebo lehce osolených tortillových chipsů a 20, 30, 60, 90 a 120 minut po svačině se provedou měření VAS a krve a 20 minut po svačině se změří RMR. jíst. Účastníci dostanou obědové jídlo ad libitum a měření VAS a krve bude provedeno 20, 30, 60, 90 a 120 minut po obědě a RMR bude měřeno 20 minut po jídle. V krvi bude analyzována glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, triglyceridy, ghrelin, leptin, PYY a GLP-1. Budou zkoumány dvě hypotézy: 1. pekanové ořechy vyvolají větší pocity plnosti a snížený hlad po konzumaci svačiny a oběda (buď na kalorii na kalorii nebo na základě objemu) ve srovnání se svačinou tortilla chips, a 2. svačina s pekanovými ořechy vyvolá větší odezvu hormonů sytosti ve srovnání s tortilla chipsy. Výdej energie a oxidace tuků po svačině a obědě bude také porovnán mezi jednotlivými ošetřeními jako průzkumný cíl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 35 dospělých mužů a žen
  2. všechny etnické skupiny
  3. věk 20-50 let,
  4. BMI 27-35,
  5. obvykle snídat,
  6. ochotu jíst testovací občerstvení a další nabízená jídla,
  7. váha stabilní za posledních 6 měsíců
  8. ochoten souhlasit a dodržovat zkušební postupy a harmonogram

Kritéria vyloučení:

  1. alergie na ořechy,
  2. nekontrolované poruchy štítné žlázy,
  3. diabetes mellitus,
  4. poruchy příjmu potravy,
  5. těhotná nebo plánujete otěhotnět během studie,
  6. laktující,
  7. nekontrolovaná hypertenze,
  8. aktivní diety
  9. intenzivní tréninkový režim fyzické aktivity (cvičení > 300 min/týden),
  10. anamnéza nebo současná medikace, která může ovlivnit výsledky studie podle uvážení PI studie
  11. pravidelná konzumace pekanových ořechů
  12. nemohou klidně ležet s jasnou kapucí přes hlavu pro měření energetického výdeje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav pekanové svačiny
V tomto crossover stavu bude podávána dopolední svačina skládající se z 250 kcal lehce slaných pražených pekanových ořechů.
Jiný: Pekanová svačinka
Za této podmínky každý účastník zkonzumuje dopolední svačinu pekanové ořechy následovanou obědem ad libitum.
Aktivní komparátor: Stav svačiny tortilla chips
V tomto crossover stavu bude podávána dopolední svačina sestávající z 250 kcal lehce slaných preclíků.
Jiný: Svačinka tortilla chips
Za této podmínky každý účastník zkonzumuje dopolední svačinku skládající se z izokalorické (stejné jako pekanová svačina) svačiny tortilla chipsů, po které bude následovat oběd ad libitum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací svačiny) na 120 minut v subjektivní reakci k chuti k jídlu na svačinu s pekanem nebo preclíkem pomocí vizuálního analogového hodnocení
Časové okno: Výchozí stav (před konzumací dopoledního občerstvení) do 120 minut po konzumaci svačiny po 20, 30, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci.
Subjektivní chuť k jídlu bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Subjektivní pocity budou hodnoceny na 100 mm vodorovné čáře, které budou předcházet otázky: "Jaký máš právě teď hlad?" a kotví vlevo „vůbec hlad“ a „extrémně hladový“ vpravo; Plnost bude dotázána "Jak se cítíte právě teď plni?" ukotvena „vůbec ne...“ a „mimořádně...“; Touha po jídle bude dotazována: "Jak silná je vaše touha jíst právě teď?" ukotveno pomocí „vůbec ne...“ a „extrémní...“ a potenciální spotřeba bude dotazována „kolik potravin si myslíte, že můžete sníst právě teď“ s kotvami „ne (moc) při všechny“ na „mimořádně/extrémní množství“.
Výchozí stav (před konzumací dopoledního občerstvení) do 120 minut po konzumaci svačiny po 20, 30, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci.
Změna od výchozí hodnoty (před obědem) na 120 minut v subjektivní reakci chuti k jídlu na oběd pomocí vizuálního analogového hodnocení
Časové okno: Před konzumací oběda a 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci.
Subjektivní chuť k jídlu bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Subjektivní pocity budou hodnoceny na 100 mm vodorovné čáře, které budou předcházet otázky: "Jaký máš právě teď hlad?" a kotví vlevo „vůbec hlad“ a „extrémně hladový“ vpravo; Plnost bude dotázána "Jak se cítíte právě teď plni?" ukotvena „vůbec ne...“ a „mimořádně...“; Touha po jídle bude dotazována: "Jak silná je vaše touha jíst právě teď?" ukotveno pomocí „vůbec ne...“ a „extrémní...“ a potenciální spotřeba bude dotazována „kolik potravin si myslíte, že můžete sníst právě teď“ s kotvami „ne (moc) při všechny“ na „mimořádně/extrémní množství“.
Před konzumací oběda a 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci.
Reakce příjmu energie na pekanový nebo preclíkový snack pomocí vážených opatření příjmu potravy
Časové okno: Na dokončení oběda je vyhrazeno 30 minut
Energetický příjem při obědě ad libitum sestávajícím z řady různých potravin nabízejících přibližně 1400 kcal energie s celkovým složením přibližně 15 % bílkovin, 55 % sacharidů a 30 % tuku. Jako nápoj bude poskytnuto 12 uncí vody. Energetický příjem bude vypočítán z hmotnosti každé zkonzumované potraviny a zveřejněného nutričního složení potravin. K testování rozdílu v příjmu energie mezi dvěma experimentálními podmínkami bude použit model lineárních smíšených efektů.
Na dokončení oběda je vyhrazeno 30 minut
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací svačiny) na 120 minut hladiny glukózy v séru po konzumaci pekanového nebo preclíkového občerstvení.
Časové okno: Základní linie (před svačinou) na 120 minut v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut.
Sérová glukóza enzymatickou metodou.
Základní linie (před svačinou) na 120 minut v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací oběda) na 120 minut sérové ​​glukózy po konzumaci oběda.
Časové okno: Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Sérová glukóza enzymatickou metodou.
Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací svačiny) na 120 minut v sérovém inzulínu po konzumaci svačiny s pekanem nebo preclíkem.
Časové okno: Před svačinou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Inzulín v séru radioimunoanalýzou.
Před svačinou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací oběda) na 120 minut sérového inzulínu po konzumaci oběda.
Časové okno: Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Inzulín v séru radioimunoanalýzou.
Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací svačiny) na 120 minut v sérových triglyceridech po konzumaci svačiny s pekanem nebo preclíkem.
Časové okno: Před svačinou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Sérové ​​triglyceridy enzymatickým testem.
Před svačinou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací oběda) na 120 minut v sérových triglyceridech po konzumaci oběda.
Časové okno: Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Sérové ​​triglyceridy enzymatickým testem.
Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací svačiny) na 120 minut v séru volných mastných kyselin po konzumaci svačiny.
Časové okno: Před dopolední svačinkou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Sérové ​​volné mastné kyseliny enzymatickým testem.
Před dopolední svačinkou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací oběda) na 120 minut volných mastných kyselin v séru po konzumaci oběda.
Časové okno: Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Sérové ​​volné mastné kyseliny enzymatickým testem.
Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací svačiny) na 120 minut v sérovém ghrelinu po konzumaci svačiny.
Časové okno: Před dopolední svačinkou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Sérový ghrelin radioimunoanalýzou
Před dopolední svačinkou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací oběda) na 120 minut v sérovém ghrelinu po konzumaci oběda.
Časové okno: Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Sérový ghrelin radioimunoanalýzou
Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací svačiny) na 120 minut v sérovém peptidu YY po konzumaci svačiny.
Časové okno: Před svačinou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Sérový peptid YY (PYY) radioimunoanalýzou
Před svačinou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací oběda) na 120 minut v sérovém peptidu YY po konzumaci oběda.
Časové okno: Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Sérový peptid YY (PYY) radioimunoanalýzou
Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací svačiny) na 120 minut v séru glukagonu podobného peptidu-1 po konzumaci svačiny.
Časové okno: Před svačinou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Sérový glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) enzymovým imunotestem
Před svačinou a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny.
Změna z výchozí hodnoty (před konzumací oběda) na 120 minut v séru glukagonu podobného peptidu-1 po konzumaci oběda.
Časové okno: Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Sérový glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) enzymovým imunotestem
Před obědem a v intervalech 20, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci oběda.
Změna sérového leptinu z výchozí hodnoty na 120 minut po konzumaci občerstvení
Časové okno: Výchozí stav (před snídaní) a 120 minut po konzumaci dopoledního občerstvení.
Sérový leptin imunotestem.
Výchozí stav (před snídaní) a 120 minut po konzumaci dopoledního občerstvení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve výdeji energie po svačině
Časové okno: Výdej energie v klidu bude měřen po dobu 20 minut po konzumaci svačiny.
Výdej energie po svačině bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie. Energetický výdej bude měřen pomocí standardní nepřímé kalorimetrie s technikou ventilované digestoře (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
Výdej energie v klidu bude měřen po dobu 20 minut po konzumaci svačiny.
Změna od výchozí hodnoty ve výdeji energie po obědě
Časové okno: Výdej energie v klidu bude měřen po dobu 20 minut po konzumaci oběda.
Energetický výdej po obědě bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie. Energetický výdej bude měřen pomocí standardní nepřímé kalorimetrie s technikou ventilované digestoře (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
Výdej energie v klidu bude měřen po dobu 20 minut po konzumaci oběda.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

American Pecan Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Pekanová svačinka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit