特別な支援が必要な青年期の予防プロトコルにクロルヘキシジンを追加することで、新たな虫歯を回避できるチャンス
2021年8月11日 更新者：Katreen Tawfik、Cairo University
特別な支援が必要な患者向けの従来の予防プロトコルにクロルヘキシジンを含む化学療法剤を追加することで、新たな虫歯を回避できるチャンス
青少年の特別な支援が必要な人は、簡単な形態の抗菌剤を最も必要としているため、この研究では、新たに導入されたクロルヘキシジンを含むワニスのような化学療法剤の使用は、特別な支援が必要な患者に局所的に投与するための非常に有望な手段であると思われる。
クロルヘキシジンは広範囲に非常に効果的な殺菌剤であり、口腔内細菌叢に対して長年使用されていますが、フッ化物はその抗菌能力でよく知られています。
これは、思春期の特別支援が必要な患者のリスク評価を軽減する優れた方法である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、試験されたレジメンに従って 2 つのグループに分けられます。ここで、(A1) はリスクベースの従来のプロトコールにさらされた参加者を表し、(A2) はクロルヘキシジン含有ワニスおよびリスクベースの従来の予防プロトコールにさらされた参加者を表します。
研究は 10 か月 (1 学年度) の期間にわたって実施され、研究は 3 つのフェーズに分けられます。 フェーズ I: カリオグラムパラメータの情報 (虫歯の経験、食事内容、食事の頻度、歯垢の量、ミュータンス連鎖球菌、フッ素)プログラム、唾液分泌および唾液緩衝能）が収集され、それは個々のう蝕プロファイルを生成するために使用され、それに基づいて参加者は 2 つのリスク グループに分けられます。
フェーズ II: 修復部分を含むリスクベースの予防プログラムが実施されます。
フェーズ III: 10 か月の終わりに、う蝕プロファイルが再び生成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Giza、エジプト
- School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症やダウン症などの障害の臨床診断。
- ニスを塗るために口を開けることができる必要があります
除外基準:
- 胎児疾患を患う全身的に不健康な患者
- 13歳未満および18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：う蝕予防プロトコル
特別なニーズのための予防プロトコル (歯磨き、局所フッ化物およびうがい薬)
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予防プロトコル
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他の：クロルヘキシジンワニスが虫歯予防プロトコルに追加されました
特別なニーズのためのクロルヘキシジンワニスの虫歯予防プロトコル
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クロルヘキシジンワニスが予防プロトコルに追加されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新たな虫歯を避けるチャンス
時間枠：10ヶ月
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カリオグラム内の緑色のセクターの割合
|
10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：katreen tawfik, master、cairo U
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。