Mahdollisuus välttää uusi karies lisäämällä klooriheksidiiniä ennaltaehkäisevään hoitoon nuorten erityistarpeita varten
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Katreen Tawfik, Cairo University
Mahdollisuus välttää uusi karies lisäämällä klooriheksidiiniä sisältävää kemoterapeuttista ainetta erityistarpeita omaavien potilaiden tavanomaiseen ennaltaehkäisevään protokollaan
Nuoret Erityistarpeita tarvitsevat henkilöt tarvitsevat eniten helppoja antibakteerisia aineita, joten tässä tutkimuksessa kemoterapeuttisten aineiden, kuten äskettäin esitellyn klooriheksidiiniä sisältävän lakan, käyttö näyttää olevan varsin lupaava työkalu paikalliseen toimitukseen erityistarpeita omaaville potilaille.
Klooriheksidiini on laajakirjoinen erittäin tehokas bakterisidinen aine, jota on käytetty vuosia suun kasvillisuutta vastaan, kun taas fluoridit tunnetaan hyvin antibakteerisista ominaisuuksistaan.
Tämä voi olla erinomainen tapa vähentää riskinarviointia nuorilla erityistarpeita tarvitsevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään testatun hoito-ohjelman mukaan, jossa (A1) edustaa osallistujia, jotka ovat altistuneet riskiperusteiselle tavanomaiselle protokollalle, (A2) edustavat osallistujia, jotka ovat altistuneet klooriheksidiinipitoiselle lakalle ja riskipohjaiselle tavanomaiselle ennaltaehkäisevälle protokollalle.
Tutkimus kestää 10 kuukautta (yksi lukuvuosi), tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen. Vaihe I: Kariogrammiparametrien tiedot (karieksen kokemus, ruokavalion sisältö, ruokavalion tiheys, plakin määrä, mutans streptokokki, fluori ohjelma, syljeneritys ja sylkipuskurikapasiteetti) kerätään, jonka avulla luodaan yksilöllinen kariesprofiili, jonka perusteella osallistujat jaetaan 2 riskiryhmään.
Vaihe II: Toteutetaan riskipohjainen ennaltaehkäisevä ohjelma sisältäen korjaavan osan.
Vaihe III: 10 kuukauden kuluttua kariesprofiili luodaan uudelleen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vammaisuuden kliininen diagnoosi, kuten: autismi ja Downin oireyhtymä.
- Hänen on kyettävä avaamaan suunsa lakkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisesti epäterveitä potilaita, joilla on sikiön sairauksia
- Ikä alle 13 ja yli 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kariesta ehkäisevä protokolla
ennaltaehkäisevä protokolla erityistarpeisiin ( hampaiden harjaus , paikallisesti käytettävä fluori ja suuvesi )
|
ennaltaehkäisevä protokolla
|
|
Muut: klooriheksidiinilakka lisätty karieksen ehkäisyyn
klooriheksidiinilakka ennaltaehkäisevä karies-protokolla erityistarpeisiin
|
klooriheksidiinilakka lisätty ennaltaehkäisevään protokollaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahdollisuus välttää uusi karies
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
% vihreästä sektorista kariogrammissa
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: katreen tawfik, master, cairo U
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- abcxyz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaisut lehdessä
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
online pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .